ტერბინაფინი 250მგ

Lamisil (ტერბინაფინი 250მგ)

ტერბინაფინი (Terbinafine) — ATC: D01BA02

tablets · 250 მგ · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: Terbinafine (ტერბინაფინი) — 250 მგ. მწარმოებელი: Novartis.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს ნაწილების გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC D01BA02 ·

ტერბინაფინი ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ ეპოქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. შედეგად, სოკო იღუპება. პრეპარატი მოქმედებს დერმატოფიტებზე, ობის სოკოებზე და ზოგიერთ საფუარა მიკროორგანიზმზე.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკოვანი ინფექცია (ონიქომიკოზი), კანის სოკოვანი დაავადებები — თავის კანის მიკროსპორია, საზარდულისა და ტანის სოკო, ფეხის სოკო (ტინეა პედისი) — იმ შემთხვევებში, როცა გარეგანი კრემები ან ხსნარები საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ სოკოვანი ინფექციის ლაბორატორიული დადასტურების შემდეგ.

ტერბინაფინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ტერბინაფინი ფართოდ განიაწილება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP450 იზოენზიმების მონაწილეობით (ძირითადად CYP2C19, CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4). ტერბინაფინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17-20 საათს, თუმცა ფრჩხილებში მისი კონცენტრაცია გაცილებით დიდხანს ნარჩუნდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% შარდით, მეტაბოლიტების სახით).

ტერბინაფინი ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ ეპოქსიდაზას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. შედეგად, სოკო იღუპება. პრეპარატი მოქმედებს დერმატოფიტებზე, ობის სოკოებზე და ზოგიერთ საფუარა მიკროორგანიზმზე.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკოვანი ინფექცია (ონიქომიკოზი), კანის სოკოვანი დაავადებები — თავის კანის მიკროსპორია, საზარდულისა და ტანის სოკო, ფეხის სოკო (ტინეა პედისი) — იმ შემთხვევებში, როცა გარეგანი კრემები ან ხსნარები საკმარის ეფექტს არ იძლევა. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ სოკოვანი ინფექციის ლაბორატორიული დადასტურების შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ტერბინაფინის მიმართ ალერგია; ღვიძლის მძიმე დაავადება; ქრონიკული ან აქტიური ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ): თირკმლის უკმარისობა; ფსორიაზი ან სისტემური წითელი მგლურა; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა; ღვიძლზე მოქმედი სხვა პრეპარატების მიღება. მკურნალობის დაწყებამდე და მიმდინარეობისას ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს ღვიძლის ფუნქციის შეფასება.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250 მგ დღეში ერთხელ. ონიქომიკოზის დროს მკურნალობის ხანგრძლივობაა 6 კვირიდან 3 თვემდე, კანის სოკოვანი ინფექციების დროს 2-4 კვირა, ხოლო ტინეა პედისის დროს 2-6 კვირა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეხედულებისამებრ. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან მძიმე ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის დაყოლებით.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში ერთს მაინც): თავის ტკივილი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, კანზე გამონაყარი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, მადის დაქვეითება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): ღვიძლის დაზიანება — თვალებისა და კანის გაყვითლება, მუქი შარდი, ძლიერი დაღლილობა. სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება — აუხსნელი ცხელება, ყელის ტკივილი, სისხლდენა. მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — ბუშტუკოვანი გამონაყარი, ლორწოვანი გარსების დაზიანება. ამ ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიუმის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

ქმედებები: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. აქტივირებული ნახშირი ეფექტურია დოზის გადაჭარბებიდან პირველი 1-2 საათის განმავლობაში.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ტერბინაფინი აჩქარებს მის მეტაბოლიზმს, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. ექიმი საჭიროების შემთხვევაში შეცვლის დოზას.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ტერბინაფინის კონცენტრაცია სისხლში მცირდება, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. კომბინირებული გამოყენება უნდა შეათანხმოთ ექიმთან.

ანტიდეპრესანტები (SSRI ჯგუფი, მაგ. ფლუოქსეტინი) — ტერბინაფინი ანელებს მათ მეტაბოლიზმს (CYP2D6 ინჰიბირება), რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი შეიძლება შეიცვალოს. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.

კოფეინი — ტერბინაფინი ანელებს კოფეინის მეტაბოლიზმს. შესაძლოა გაძლიერდეს ნერვიულობა და უძილობა — შეამცირეთ ყავის მიღება.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ტერბინაფინის მიმართ ალერგია; ღვიძლის მძიმე დაავადება; ქრონიკული ან აქტიური ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ): თირკმლის უკმარისობა; ფსორიაზი ან სისტემური წითელი მგლურა; დეპრესია ან ფსიქიკური აშლილობა; ღვიძლზე მოქმედი სხვა პრეპარატების მიღება. მკურნალობის დაწყებამდე და მიმდინარეობისას ექიმმა შეიძლება ჩაატაროს ღვიძლის ფუნქციის შეფასება.

ორსულობის კატეგორია FDA-ს მიხედვით: B. ტერბინაფინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

ტერბინაფინის გამოყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 12 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ასაკისა და წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (250 მგ დღეში).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია თანმხლები დაავადებების და პოლიფარმაციის რისკი, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების ალბათობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.

ტერბინაფინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.