ტერბექსინი ტაბლეტი 250მგ #14

ტერბექსინი ტაბლეტი 250მგ #14 (ტერბექსინი ტაბლეტი 250მგ #14)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: სლავია ფარმა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ტერბინაფინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს.

ATC ·

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის აფერხებს ფერმენტ სკვალენ ეპოქსიდაზას აქტივობას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. შედეგად, სოკოს უჯრედები იღუპება.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი) — ხელისა და ფეხის ფრჩხილებზე; კანის სოკოვანი ინფექციები — ტერფის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), ტორპიდო (tinea corporis); კანის კანდიდოზი, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ადგილობრივი მკურნალობა არაეფექტურია ან ინფექცია ფართოდ არის გავრცელებული.

ექიმი დანიშნავს პერორალურ ტერბინაფინს, როცა კრემი ან ხსნარი ვერ აღწევს ინფექციის კერამდე (მაგ., ფრჩხილის სქელ ფირფიტაში) ან ინფექცია ქრონიკულია.

ტერბინაფინის პერორალური ბიოშეღწევადობა მაღალია (დაახლოებით 70%). საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ტერბინაფინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში და კანში. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით, ძირითადად CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 და CYP2C9. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ტერბინაფინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 20-40 საათს, თუმცა ფრჩხილებში მისი კონცენტრაცია უფრო დიდხანს რჩება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80% მეტაბოლიტების სახით), ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl < 50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი იზრდება, რაც დოზის კორექციას მოითხოვს.

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატია. ის აფერხებს ფერმენტ სკვალენ ეპოქსიდაზას აქტივობას, რომელიც აუცილებელია სოკოს უჯრედის მემბრანის სინთეზისთვის. შედეგად, სოკოს უჯრედები იღუპება.

ჩვენებები: ფრჩხილის სოკო (ონიქომიკოზი) — ხელისა და ფეხის ფრჩხილებზე; კანის სოკოვანი ინფექციები — ტერფის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), ტორპიდო (tinea corporis); კანის კანდიდოზი, განსაკუთრებით მაშინ, როცა ადგილობრივი მკურნალობა არაეფექტურია ან ინფექცია ფართოდ არის გავრცელებული.

ექიმი დანიშნავს პერორალურ ტერბინაფინს, როცა კრემი ან ხსნარი ვერ აღწევს ინფექციის კერამდე (მაგ., ფრჩხილის სქელ ფირფიტაში) ან ინფექცია ქრონიკულია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს); ფსორიაზი (შეიძლება გამწვავდეს); დეპრესია ანამნეზში; ლუპუსი ან სხვა აუტოიმუნური დაავადება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება.

მკურნალობის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები, განსაკუთრებით 6 კვირაზე მეტი ხანგრძლივობის კურსისას.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250 მგ ერთხელ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 125 მგ-მდე დღეში ან მიღების სიხშირის გაზრდა დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A ან B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ფრჩხილის სოკოს მკურნალობისას კურსი გრძელდება 6 კვირიდან 3 თვემდე, ხოლო ფეხის ფრჩხილების შემთხვევაში შესაძლოა 6 თვემდეც. კანის სოკოვანი ინფექციების დროს კურსი შეადგენს 2-4 კვირას. ტერფის სოკოს შემთხვევაში, თუ დაზიანება ვრცელია, მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 2 კვირით.

ხშირი (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მე-10 პაციენტში): კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები — გულისრევა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება, დიარეა. თავის ტკივილი. კანის გამონაყარი (მსუბუქი ფორმით). გემოვნების შეგრძნების ცვლილება ან დაკარგვა — ჩვეულებრივ, კურსის დასრულების შემდეგ აღდგება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ღვიძლის დაზიანება — თუ შეამჩნევთ კანის ან თვალების გაყვითლებას, მუქ შარდს, მუდმივ გულისრევას ან ძლიერ დაღლილობას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. სისხლის ფორმულის ცვლილება (ნეიტროპენია) — ხშირი ინფექციები, ცხელება. კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — ბუშტუკოვანი გამონაყარი, ლორწოვანი გარსების დაზიანება.

სიმპტომები: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, თავბრუსხვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. შესაძლოა საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირის მიღება.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ტერბინაფინმა შეიძლება გააძლიეროს ან დაასუსტოს მათი ეფექტი. საჭიროა INR-ის კონტროლი და ექიმის ინფორმირება.

კოფეინი — ტერბინაფინი ანელებს კოფეინის მეტაბოლიზმს ორგანიზმში (CYP1A2 ინჰიბიცია). ყავის ჭარბი მოხმარებისას შეიძლება გაძლიერდეს ნერვიულობა და უძილობა.

ანტიდეპრესანტები (SSRI, ტრიციკლური) — ტერბინაფინი ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში (CYP2D6 ინჰიბიცია). აუცილებელია ექიმისთვის ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება.

რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — მნიშვნელოვნად ამცირებს ტერბინაფინის ეფექტურობას. შესაძლოა საჭირო გახდეს ალტერნატიული მკურნალობა.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ტერბინაფინი ამცირებს მის კონცენტრაციას სისხლში. ერთობლივი მიღებისას ექიმი აკონტროლებს პაციენტის მდგომარეობას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტერბინაფინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება (ციროზი, აქტიური ჰეპატიტი).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის უკმარისობა (შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს); ფსორიაზი (შეიძლება გამწვავდეს); დეპრესია ანამნეზში; ლუპუსი ან სხვა აუტოიმუნური დაავადება; ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენება.

მკურნალობის განმავლობაში ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ღვიძლის ფუნქციის ანალიზები, განსაკუთრებით 6 კვირაზე მეტი ხანგრძლივობის კურსისას.

ორსულობის FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ტერბექსინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ტერბინაფინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

ტერბექსინი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ან 12 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს სხეულის წონის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, ბავშვებში დოზირება შეადგენს 125 მგ-ს დღეში 2-12 წლის ასაკის ბავშვებისთვის, ან 250 მგ-ს დღეში 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, თუმცა კონკრეტული დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია სხვადასხვა ქრონიკული დაავადებების და პოლიფარმაციის რისკი, რამაც შეიძლება გაზარდოს ურთიერთქმედებების ალბათობა და გვერდითი ეფექტების განვითარება. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების.

ტერბექსინი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან გემოვნების შეგრძნების დარღვევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.