ტერბაქსოლი სპრეი გარეგანი 1% 20მლ #1

ტერბაქსოლი სპრეი გარეგანი 1% 20მლ #1 (ტერბაქსოლი სპრეი გარეგანი 1% 20მლ #1)

() — ATC:

spray · 20 ml · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 ml. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. სპრეის ხსნარი მოთავსებულია გამჭვირვალე პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია სპრეის მექანიზმით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: D01AE15). ის ანადგურებს სოკოს უჯრედის მემბრანს — ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ-ეპოქსიდაზას, რის გამოც სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: ფეხის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), კანის სოკო სხეულზე (tinea corporis), პიტირიაზი (pityriasis versicolor) და კანდიდოზით გამოწვეული კანის ინფექციები. სპრეის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ფეხის თითებს შორის და კანის ნაოჭებში გამოსაყენებლად.

ტერბინაფინის გარეგანი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. კანში შეღწევა ხდება, მაგრამ სისხლის მიმოქცევაში ხვდება უმნიშვნელო რაოდენობით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა გარეგანი ფორმის შემთხვევაში ეს ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა სისტემური ექსკრეცია მინიმალურია. ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) გარეგანი გამოყენებისას არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი რჩება კანზე.

ტერბინაფინი ალილამინების ჯგუფის პრეპარატია (ATC: D01AE15). ის ანადგურებს სოკოს უჯრედის მემბრანს — ბლოკავს ფერმენტ სკვალენ-ეპოქსიდაზას, რის გამოც სოკო ვეღარ მრავლდება და იღუპება.

ჩვენებები: ფეხის სოკო (tinea pedis), საზარდულის სოკო (tinea cruris), კანის სოკო სხეულზე (tinea corporis), პიტირიაზი (pityriasis versicolor) და კანდიდოზით გამოწვეული კანის ინფექციები. სპრეის ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ფეხის თითებს შორის და კანის ნაოჭებში გამოსაყენებლად.

არ გამოიყენოთ, თუ: ტერბინაფინზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. არ წაისვათ ღია ჭრილობაზე, თვალებში, პირის ღრუში ან ლორწოვან გარსებზე.

სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის დანიშნულებით. თუ 2 კვირის განმავლობაში გაუმჯობესება არ შეინიშნება, მიმართეთ ექიმს დიაგნოზის დასაზუსტებლად.

მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ კანის ზედაპირზე და მის ირგვლივ 2-3 სმ-ის რადიუსზე დღეში 1-2-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე: tinea pedis - 1-2 კვირა; tinea cruris, tinea corporis - 1-2 კვირა; pityriasis versicolor - 1-2 კვირა. კანდიდოზის დროს - 1-2 კვირა. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის გარეგანი გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების წესი: გამოყენებამდე კანი გაიწმინდოს და გაშრეს. დააჭირეთ სპრეის თავსახურს 2-3-ჯერ, რათა დაფაროთ დაზიანებული ადგილი.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისით გაივლის): წასმის ადგილას წვის შეგრძნება, სიწითლე, ქავილი, კანის სიმშრალე ან აქერცვლა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ წასმის ადგილას ბუშტუკები, ძლიერი შეშუპება ან მდგომარეობის გაუარესება შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

გარეგანი სპრეის ზედოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხვდა პირში ან გადაყლაპეთ — შესაძლოა გამოიწვიოს გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ შეფუთვა. თუ კანზე ზედმეტი რაოდენობა წაისვით — ჩამოიბანეთ წყლით.

ტერბინაფინის გარეგანი ფორმა (სპრეი) სისხლში მინიმალურად შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებების რისკი დაბალია. მიუხედავად ამისა:

— თუ სხვა გარეგან სოკოს საწინააღმდეგო კრემს ან სპრეის იყენებთ იმავე ზონაზე — არ წაისვათ ერთდროულად, დაიცავით მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. — კორტიკოსტეროიდული კრემების ერთდროული გამოყენება შესაძლოა შენიღბოს სოკოვანი ინფექციის ნიშნები — ამის შესახებ ექიმს აცნობეთ. — თუ ტერბინაფინს შიგნით (ტაბლეტებით) უკვე იღებთ, ექიმს აცნობეთ სპრეის გამოყენებამდე.

არ გამოიყენოთ, თუ: ტერბინაფინზე ან სპრეის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ. არ წაისვათ ღია ჭრილობაზე, თვალებში, პირის ღრუში ან ლორწოვან გარსებზე.

სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში — ექიმის დანიშნულებით. თუ 2 კვირის განმავლობაში გაუმჯობესება არ შეინიშნება, მიმართეთ ექიმს დიაგნოზის დასაზუსტებლად.

ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია — B. ტერბინაფინის სისტემური გამოყენებისას ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ორსულ ქალებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. გარეგანი ფორმის გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა პოტენციური რისკების გამო, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტერბაქსოლის სპრეის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის ნაჩვენები ექიმის მიერ და სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკებს. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებამდე. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას.

ტერბაქსოლ სპრეის გარეგანი გამოყენებისას ცნს-ზე მოქმედება ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება არ არის მოსალოდნელი. პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, უნდა მოერიდოს პოტენციურად სახიფათო მოქმედებებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი.

წარმოების თარიღიდან — 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.