1.სავაჭრო დასახელება
Theraflu (ტერაფლუ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Theraflu (Theraflu) — ATC: R05X
3.სამკურნალო ფორმა
vial ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Theraflu (Theraflu) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია ფხვნილის სახით პაკეტებში, რომელიც განკუთვნილია ცხელი სასმელის მოსამზადებლად. ფხვნილი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შესაძლოა მოყვითალო ან ვარდისფერი ელფერით. თითოეული პაკეტი შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას აქტიურ ნივთიერებებს და დამხმარე ნივთიერებებს. პაკეტები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ან მეტი პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05X ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლუ გამოიყენება გაციებისა და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება, სურდო, ხველა და მომატებული სხეულის ტემპერატურა (ცხელება).
პრეპარატის შემადგენლობაში შედის პარაცეტამოლი, რომელიც ამცირებს ტკივილს და სიცხეს; ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი, რომელიც ებრძვის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას; და ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C), რომელიც აძლიერებს იმუნურ სისტემას და ავსებს ორგანიზმში ვიტამინი C-ის დეფიციტს.
ATC კლასიფიკაცია: R05X — კომბინირებული პრეპარატები გაციების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლის აბსორბცია სწრაფი და სრულია, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. განაწილება ხდება ორგანიზმის უმეტეს ქსოვილში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, ძირითადად მეტაბოლიტების სახით. პარაცეტამოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. ფენილეფრინის ბიოშეღწევადობა დაბალია პერორალური მიღებისას, მეტაბოლიზდება ნაწლავებში და ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით. ასკორბინის მჟავა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განაწილდება ორგანიზმის უჯრედებში და ქსოვილებში. ჭარბი გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ტერაფლუ გამოიყენება გაციებისა და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება, სურდო, ხველა და მომატებული სხეულის ტემპერატურა (ცხელება).
პრეპარატის შემადგენლობაში შედის პარაცეტამოლი, რომელიც ამცირებს ტკივილს და სიცხეს; ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი, რომელიც ებრძვის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას; და ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C), რომელიც აძლიერებს იმუნურ სისტემას და ავსებს ორგანიზმში ვიტამინი C-ის დეფიციტს.
ATC კლასიფიკაცია: R05X — კომბინირებული პრეპარატები გაციების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტერაფლუ, თუ გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტზე, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, გულის მძიმე უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა, ან თუ იღებთ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს ან ბეტა-ბლოკერებს.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ასთმა, ხართ ხანდაზმული, ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებისთვის: 1 პაკეტი ყოველ 4-6 საათში. დღე-ღამის განმავლობაში მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 პაკეტს. პრეპარატი უნდა გაიხსნას ცხელ წყალში (დაახლოებით 150-200 მლ) და მიღებულ იქნას პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს და დოზის კორექციას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება, მომატებული არტერიული წნევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე.
იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), სუნთქვის გაძნელებას, ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანებას, სისხლის სურათის ცვლილებებს. თუ გამოვლინდა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან სუნთქვის პრობლემები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მატება, გულისცემის აჩქარება. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ტერაფლუ არ უნდა მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს, რადგან ეს ზრდის დოზის გადაჭარბების რისკს. ასევე, მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას სხვა სიმპტომურ პრეპარატებთან გაციების სამკურნალოდ.
ფენილეფრინმა შეიძლება გააძლიეროს მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორების (MAOIs) ეფექტი და გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი. ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. ბეტა-ბლოკერებთან კომბინაციამ შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის მატება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტერაფლუ, თუ გაქვთ ალერგია რომელიმე კომპონენტზე, მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, გულის მძიმე უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, შაქრიანი დიაბეტი, გლაუკომა, ფეოქრომოციტომა, ან თუ იღებთ ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს ან ბეტა-ბლოკერებს.
სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ასთმა, ხართ ხანდაზმული, ან იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს ან ფენილეფრინს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ტერაფლუს გამოყენება დაუშვებელია, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ფენილეფრინის ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტისა და პარაცეტამოლის პოტენციური რისკების გამო. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მისი გამოყენებისგან ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტერაფლუ უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და უფრო იშვიათი მიღება, ექიმის მითითებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ერთჯერადი გამოყენებისაა.