1.სავაჭრო დასახელება
ტერაფლუ მაქსტაბი #12ტ (ტერაფლუ მაქსტაბი #12ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 12 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლუ მაქსტაბი შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ტკივილის სიგნალების ბლოკირებით და სხეულის ტემპერატურის რეგულირებით. ასევე, შეიცავს სხვა კომპონენტებს, რომლებიც ხსნის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს. გამოიყენება გრიპის, გაციების და სხვა რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, სურდო და მაღალი ტემპერატურა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლის აბსორბცია სწრაფი და სრულია, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. განაწილება ხდება ორგანიზმის უმეტეს სითხეებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების საშუალებით, რასაც მოსდევს ტოქსიკური მეტაბოლიტის (NAPQI) წარმოქმნა, რომელიც ჩვეულებრივ გლუტათიონით ინაქტივირდება. თირკმელებით გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით გამოიყოფა დაახლოებით 4%. პარაცეტამოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-5 საათს. ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას T½ შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ტერაფლუ მაქსტაბი შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალებაა. ის მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ტკივილის სიგნალების ბლოკირებით და სხეულის ტემპერატურის რეგულირებით. ასევე, შეიცავს სხვა კომპონენტებს, რომლებიც ხსნის ცხვირის შეშუპებას და ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს. გამოიყენება გრიპის, გაციების და სხვა რესპირატორული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, სურდო და მაღალი ტემპერატურა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტერაფლუ მაქსტაბი, თუ გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველი მედიკამენტები ერთდროულად. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, გულის უკმარისობის, ბრონქული ასთმის ან სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას პრეპარატის მიღებისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 ტაბლეტი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ): დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): დოზა უნდა შემცირდეს ან ინტერვალი გაიზარდოს. პაციენტებმა ღვიძლის ციროზით უნდა მიიღონ არაუმეტეს 2000 მგ დღეში. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. არ მიიღოთ 3 დღეზე მეტი სიცხის დამწევად ან 5 დღეზე მეტი ტკივილგამაყუჩებლად ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), სისხლის სურათის ცვლილებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ღვიძლის ან თირკმლის დაზიანება, შესაძლებელია პარაცეტამოლის მაღალი დოზების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სუნთქვის გაძნელება ან ანგიოედემა.
13.დოზის გადაცილება
პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ფერმკრთალი კანი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის მწვავე უკმარისობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, დარეკეთ 112-ზე და თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პარაცეტამოლის კომბინირებულმა მიღებამ სხვა პრეპარატებთან შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედება. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო: 1. სხვა პარაცეტამოლის შემცველ საშუალებებთან ერთად მიღებისას – იზრდება დოზის გადაჭარბების რისკი. 2. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებთან (NSAIDs) ერთად მიღებისას – იზრდება ღვიძლის დაზიანების რისკი. 3. ვარფარინთან (სისხლის გამათხელებელი) ერთად მიღებისას – შესაძლოა გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. 4. ზოგიერთ ანტიდეპრესანტთან (MAO ინჰიბიტორები) ერთად მიღებისას – შესაძლოა არტერიული წნევის მომატება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტერაფლუ მაქსტაბი, თუ გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ სხვა პარაცეტამოლის შემცველი მედიკამენტები ერთდროულად. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების, გულის უკმარისობის, ბრონქული ასთმის ან სისხლის დაავადებების მქონე პაციენტებმა. მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას პრეპარატის მიღებისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პარაცეტამოლის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა, ორსულობისას ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს ნაყოფის რესპირატორული პრობლემების რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პარაცეტამოლი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, რაც, როგორც წესი, არ წარმოადგენს საფრთხეს მეძუძური ჩვილისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4000 მგ/დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხშირად ამ ასაკში პაციენტები იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას, როგორც წესი, არ არსებობს შეზღუდვები სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, აუცილებელია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას.