1.სავაჭრო დასახელება
ტერაფლუ ფორტე #20ტ (ტერაფლუ ფორტე #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლუ ფორტე შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი. ის ბლოკავს ნივთიერებებს ორგანიზმში, რომლებიც ტკივილსა და ცხელებას იწვევენ.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- შაკიკი
- ტკივილი ზურგის არეში
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, შემცივნება, ტკივილი)
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტების სისტემით, წარმოქმნის ტოქსიკურ მეტაბოლიტს, რომელიც დეტოქსიკაციას განიცდის გლუტათიონით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. პარაცეტამოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
ტერაფლუ ფორტე შეიცავს პარაცეტამოლს, რომელიც მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი. ის ბლოკავს ნივთიერებებს ორგანიზმში, რომლებიც ტკივილსა და ცხელებას იწვევენ.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- კუნთებისა და სახსრების ტკივილი
- შაკიკი
- ტკივილი ზურგის არეში
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (ცხელება, შემცივნება, ტკივილი)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტერაფლუ ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 12 წლამდე ასაკის.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ალკოჰოლზე დამოკიდებული.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით მათ, რომლებიც მოქმედებენ ღვიძლზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 500-1000 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 ტაბლეტი). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღებებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღებებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3000 მგ-ს. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს (>1/100):
- გულისრევა
- ღებინება
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი)
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას):
- ღვიძლის დაზიანება (მუქი შარდი, სიყვითლე, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
- თირკმლის დაზიანება (შარდვის ცვლილებები)
- სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია)
13.დოზის გადაცილება
პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ღვიძლის მძიმე დაზიანება, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, მუცლის ტკივილით, სიყვითლით. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები: ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბება და ღვიძლის სერიოზული დაზიანება.
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): ხანგრძლივმა ან მაღალი დოზებით პარაცეტამოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
- ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი (მაგ. ფენობარბიტალი, ფენიტოინი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გაზარდონ პარაცეტამოლის ჰეპატოტოქსიკურობა (ღვიძლის დაზიანების რისკი).
- რიფამპიცინი: ზრდის ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტერაფლუ ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია პარაცეტამოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ.
- ხართ 12 წლამდე ასაკის.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ ალკოჰოლზე დამოკიდებული.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით მათ, რომლებიც მოქმედებენ ღვიძლზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. პარაცეტამოლი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. თუმცა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ და უმცირესი ეფექტური დოზით, უმოკლეს შესაძლო პერიოდში. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ არ არის მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენები ჩვილისთვის. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, სხეულის წონის გათვალისწინებით (10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარაცეტამოლს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა არის ინდივიდუალური (ბლისტერი).