1.სავაჭრო დასახელება
ტერაფლუ #10პაკ (ტერაფლუ #10პაკ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
paracetamol (paracetamol) — ATC: N02BE01
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: paracetamol (paracetamol) — .
5.აღწერა
ტერაფლუ #10პაკ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია მრავალშრიან ქაღალდის პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 5 გრამ ფხვნილს. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 10 პაკეტი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლუ — კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს. პარაცეტამოლი მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება. ის ბლოკავს ტვინში ტკივილის სიგნალების გადაცემას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. ძირითადად გამოიყენება: გაციების და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება). სხვადასხვა სახის ტკივილისას, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთოვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30-60 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად წყლის ფაზაში, თუმცა მცირე რაოდენობით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი მიმდინარეობს ღვიძლში გლუკურონიდაციისა და სულფატაციის გზით. მცირე ნაწილი მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ტოქსიკური მეტაბოლიტი N-აცეტილ-p-ბენზოქინონ-იმინი (NAPQI), რომელიც ნორმალურ პირობებში გლუტათიონით ინაქტივირდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ტერაფლუ — კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს. პარაცეტამოლი მოქმედებს როგორც ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი საშუალება. ის ბლოკავს ტვინში ტკივილის სიგნალების გადაცემას და ამცირებს სხეულის ტემპერატურას. ძირითადად გამოიყენება: გაციების და გრიპის სიმპტომების შესამსუბუქებლად (თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი, ცხელება). სხვადასხვა სახის ტკივილისას, როგორიცაა თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, კუნთოვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტერაფლუ, თუ გაქვთ: პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია), მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ასთმა (თუ პრეპარატი შეიცავს ასკორბინის მჟავას). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 პაკეტი (500 მგ პარაცეტამოლი) 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. დღე-ღამური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ (8 პაკეტი). მიღების წესი: შიგნით მისაღებად. შიგთავსი გახსენით ჭიქა თბილ წყალში (დაახლოებით 150-200 მლ) და კარგად მოურიეთ. მიიღეთ მიღებული ხსნარი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <10 მლ/წთ): დოზებს შორის ინტერვალი უნდა გაიზარდოს 8 საათამდე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. ზუსტი დოზირება და კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება დოზის გადაჭარბებისას ან ხანგრძლივი გამოყენებისას, მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ღვიძლის დაზიანებას (ხანგრძლივი მიღებისას ან დოზის გადაჭარბებისას), თირკმლის დაზიანებას (იშვიათად), სისხლის მხრივ ცვლილებებს (ძალიან იშვიათად), ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: კანის მძიმე რეაქციები (მაგ. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), ღვიძლის უკმარისობა.
13.დოზის გადაცილება
პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის მძიმე დაზიანება, ზოგჯერ შეუქცევადი. სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს 24-72 საათის შემდეგ და მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ოფლიანობას, კანის გაყვითლებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ სასწრაფოში ან მიმართეთ უახლოეს ჰოსპიტალში. აუცილებლად თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პრეპარატები: იზრდება პარაცეტამოლის ჭარბი დოზის რისკი, რაც შეიძლება საშიში იყოს ღვიძლისთვის. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები: პარაცეტამოლის მაღალი დოზების ან ხანგრძლივი მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური პრეპარატი (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი): შეიძლება გაზარდოს პარაცეტამოლის ტოქსიკურობა ღვიძლზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტერაფლუ, თუ გაქვთ: პარაცეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია), მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ასთმა (თუ პრეპარატი შეიცავს ასკორბინის მჟავას). 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). პარაცეტამოლი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მოკლევადიანი გამოყენებისთვის, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე ორსულობისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღება. ლაქტაცია: პარაცეტამოლი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის. მიუხედავად ამისა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (1 პაკეტი 4-6 საათში ერთხელ). ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, თუმცა ამ კონკრეტული ფორმისთვის (500 მგ პაკეტი) ბავშვებში გამოყენების დეტალური რეკომენდაციები შეზღუდულია. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პარაცეტამოლს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. ინახება მუყაოს კოლოფში. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი არ ინახება.