1.სავაჭრო დასახელება
ტერაფლექსი კაფსულა 500მგ+400მგ #60 (ტერაფლექსი კაფსულა 500მგ+400მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: კონტრაქტ ფარმაკალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კაფსულები, რომლებიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. შეფუთულია 60 კაფსულიან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლექსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — გლუკოზამინსა და ქონდროიტინ სულფატს, რომლებიც სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ხრტილის აღდგენას, ანელებენ მის დაშლას და ამცირებენ ანთებას სახსარში.
გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრის ცვეთის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მუხლის, თეძოს, ხერხემლისა და ხელის სახსრების დაზიანებისას. ჩვეულებრივ ინიშნება სახსრის ტკივილის, შეშუპების, მოძრაობის შეზღუდვისა და დილის შებოჭილობის დროს. ეფექტი კუმულაციურია — რეგულარული მიღება საჭიროა მინიმუმ 2-3 თვის განმავლობაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინი და ქონდროიტინი სულფატი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. გლუკოზამინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 44%-ს, ხოლო ქონდროიტინის ბიოშეღწევადობა გაცილებით დაბალია და ცვალებადია. ორივე კომპონენტი განიცდის ღვიძლის მეტაბოლიზმს. გლუკოზამინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო ქონდროიტინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, მაგრამ ითვლება, რომ ის ხანგრძლივია, რაც ხელს უწყობს ქსოვილებში კუმულაციას.
9.ჩვენებები
ტერაფლექსი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას — გლუკოზამინსა და ქონდროიტინ სულფატს, რომლებიც სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. ისინი ხელს უწყობენ ხრტილის აღდგენას, ანელებენ მის დაშლას და ამცირებენ ანთებას სახსარში.
გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრის ცვეთის) სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მუხლის, თეძოს, ხერხემლისა და ხელის სახსრების დაზიანებისას. ჩვეულებრივ ინიშნება სახსრის ტკივილის, შეშუპების, მოძრაობის შეზღუდვისა და დილის შებოჭილობის დროს. ეფექტი კუმულაციურია — რეგულარული მიღება საჭიროა მინიმუმ 2-3 თვის განმავლობაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე, ქონდროიტინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვთ ალერგია ზღვის კიბოსნაირებზე (კრევეტები, კიბორჩხალა — გლუკოზამინი მათგან მიიღება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (ხშირად აკონტროლეთ სისხლში შაქრის დონე), ბრონქული ასთმისას, სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში ან 2 კაფსულა 2-ჯერ დღეში, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ. მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-3 თვეს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისით გაივლის): კუჭ-ნაწლავის მოშლა, გულისრევა, შებერილობა, დიარეა ან ყაბზობა, თავის ტკივილი.
იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას საჭიროებს: კანის გამონაყარი ან ქავილი (ალერგიული რეაქცია, განსაკუთრებით თუ ზღვის პროდუქტებზე ალერგია გაქვთ), სისხლში შაქრის დონის მატება დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან მძიმე კანის რეაქცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება იშვიათად არის სახიფათო, თუმცა შესაძლოა გამოიწვიოს ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. თუ შემთხვევით მიიღეთ ბევრად მეტი, ვიდრე რეკომენდებულია, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები: ქონდროიტინმა და გლუკოზამინმა შესაძლოა გააძლიეროს ანტიკოაგულანტური ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი): გლუკოზამინმა შესაძლოა შეამციროს ინსულინის ეფექტიანობა და გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე. საჭიროა მონიტორინგი.
ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: ქონდროიტინი ამცირებს მათ შეწოვას. მიღებებს შორის მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალი დაიცავით.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი): ერთად მიღება ზოგჯერ ეფექტურია, მაგრამ იზრდება კუჭზე დატვირთვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე, ქონდროიტინზე ან კაფსულის რომელიმე შემადგენელზე; გაქვთ ალერგია ზღვის კიბოსნაირებზე (კრევეტები, კიბორჩხალა — გლუკოზამინი მათგან მიიღება); ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს (ხშირად აკონტროლეთ სისხლში შაქრის დონე), ბრონქული ასთმისას, სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X). არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ორსულ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გადადის თუ არა აქტიური ნივთიერებები დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონი მჭიდროდ დახურული უნდა იყოს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის განმავლობაში.