1.სავაჭრო დასახელება
ტერაფლექსი #120კაფს (ტერაფლექსი #120კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
glucosamine sulfate (glucosamine sulfate) — ATC: M01AX05
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 120 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: glucosamine sulfate (glucosamine sulfate) — .
5.აღწერა
ტერაფლექსი #120კაფს არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია ჟელატინის კაფსულებში. კაფსულები არის მყარი, ცილინდრული ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. შეფუთულია პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც შეიცავს 120 კაფსულას. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AX05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერაფლექსი მიეკუთვნება სახსრების დაავადებების ჯგუფის პრეპარატებს (ATC: M01AX05). გლუკოზამინი ხელს უწყობს სახსრის ხრტილოვანი ქსოვილის აღდგენას — აჩქარებს ხრტილის საკვები ნივთიერებების სინთეზს და ანელებს ხრტილის რღვევის პროცესს. ქონდროიტინის სულფატი ავსებს მოქმედებას: აკავებს ხრტილის დამშლელ ფერმენტებს და ზრდის სასახსრე სითხის ელასტიურობას.
ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრის ხრტილის ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის, ხელის მცირე სახსრების დაზიანებისას. გამოიყენება როგორც ტკივილის, ისე სახსრის მოძრაობის შეზღუდვის შესამცირებლად. შედეგი დაგროვებითია — მწვავე ტკივილისთვის ცალკე ტკივილგამაყუჩებელი შეიძლება დაგჭირდეთ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინის სულფატის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პერორალური მიღების შემდეგ, გლუკოზამინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 20-26%). ღვიძლში მეტაბოლიზდება, ძირითადად გლუკოზა-6-ფოსფატად. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, თირკმელებში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და სახსრებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, თუმცა ითვლება, რომ ის ხანგრძლივია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად შარდით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ქონდროიტინის სულფატის ფარმაკოკინეტიკა ასევე კარგად არ არის შესწავლილი, თუმცა ითვლება, რომ ის აღწევს სახსრის ხრტილში და მონაწილეობს ხრტილის მეტაბოლიზმში.
9.ჩვენებები
ტერაფლექსი მიეკუთვნება სახსრების დაავადებების ჯგუფის პრეპარატებს (ATC: M01AX05). გლუკოზამინი ხელს უწყობს სახსრის ხრტილოვანი ქსოვილის აღდგენას — აჩქარებს ხრტილის საკვები ნივთიერებების სინთეზს და ანელებს ხრტილის რღვევის პროცესს. ქონდროიტინის სულფატი ავსებს მოქმედებას: აკავებს ხრტილის დამშლელ ფერმენტებს და ზრდის სასახსრე სითხის ელასტიურობას.
ჩვენებები: ოსტეოართროზი (სახსრის ხრტილის ცვეთა) — მუხლის, თეძოს, ხერხემლის, ხელის მცირე სახსრების დაზიანებისას. გამოიყენება როგორც ტკივილის, ისე სახსრის მოძრაობის შეზღუდვის შესამცირებლად. შედეგი დაგროვებითია — მწვავე ტკივილისთვის ცალკე ტკივილგამაყუჩებელი შეიძლება დაგჭირდეთ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ გლუკოზამინის, ქონდროიტინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ზღვის პროდუქტებზე (კიბოსნაირები) მძიმე ალერგია გქონიათ — გლუკოზამინი ხშირად კიბოსნაირთა ნიჟარისგან მზადდება.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი — სისხლში შაქრის დონის კონტროლი საჭიროა. ასთმა — რისკი მცირედ მატულობს. სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 18 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1500 მგ (1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში ან 2 კაფსულა 2-ჯერ დღეში) ან 1000 მგ (2 კაფსულა 1-ჯერ დღეში) გლუკოზამინის სულფატის ექვივალენტს, რომელიც მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით სითხესთან ერთად. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს მინიმუმ 2-3 თვეს. მძიმე შემთხვევებში, კურსი შეიძლება გაგრძელდეს 6 თვემდე ან მეტხანს, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (საერთოდ კარგად ასატანია): კუჭის არეში ტკივილი, გულისრევა, მუცლის შებერვა, ფაღარათი ან ყაბზობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და ჭამასთან ერთად მიღებით მცირდება.
იშვიათი, მაგრამ ყურადსაღები: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. ზოგჯერ — თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. თუ გამონაყარი ან სუნთქვის გაძნელება შეგამჩნიეთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. დიაბეტის მქონე პაციენტებში თეორიულად შესაძლოა სისხლის შაქარი მცირედ მოიმატოს — ექიმმა შაქრის დონე უნდა აკონტროლოს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს მძიმე სიმპტომებს. შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი. თუ შემთხვევით ბევრი კაფსულა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — გლუკოზამინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტები (მეტფორმინი, ინსულინი) — შესაძლოა სისხლში შაქრის კონტროლი გაუარესდეს, შაქრის მონიტორინგი გააძლიერეთ.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთად მიღება ხშირია, მაგრამ კუჭის გვერდითი ეფექტები შეიძლება დაგროვდეს.
ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები — გლუკოზამინმა შესაძლოა მათი შეწოვა შეამციროს. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ გლუკოზამინის, ქონდროიტინის ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ზღვის პროდუქტებზე (კიბოსნაირები) მძიმე ალერგია გქონიათ — გლუკოზამინი ხშირად კიბოსნაირთა ნიჟარისგან მზადდება.
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი — სისხლში შაქრის დონის კონტროლი საჭიროა. ასთმა — რისკი მცირედ მატულობს. სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. 18 წლამდე ბავშვებში უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა გლუკოზამინი დედის რძეში. თუ პაციენტი არის ორსულად, გეგმავს ორსულობას ან ძუძუთი კვებავს, მან უნდა მიმართოს ექიმს პრეპარატის მიღებამდე. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტერაფლექსი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობა და საჭიროების შემთხვევაში დაარეგულიროს დოზა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.