ტენზიპრილი 5 mg

Tenzipril H (ტენზიპრილი)

ტენზიპრილი (Tenzipril H) — ATC: C09AA14

tablets · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Tenzipril H (ტენზიპრილი) — 5 mg.

ტენზიპრილი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ტენზიპრილ ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 30 ან 60 ტაბლეტი.

ATC C09AA14 ·

ტენზიპრილი 5 მგ მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია: მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის უკმარისობა: გულის კუნთის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად და სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ მძიმე ანთება.
• შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული თირკმლის დაავადებისას: პროტეინურიის (შარდში ცილის არსებობა) შესამცირებლად.

ტენზიპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%. ტენზიპრილი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, უცვლელი სახით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს. ტენზიპრილი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად.

ტენზიპრილი 5 მგ მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია: მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
• გულის უკმარისობა: გულის კუნთის ფუნქციის გასაუმჯობესებლად და სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ მძიმე ანთება.
• შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული თირკმლის დაავადებისას: პროტეინურიის (შარდში ცილის არსებობა) შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ ტენზიპრილი 5 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტენზიპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორების მიღებისას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (6 თვეზე მეტი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა და იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).
• გაქვთ მემკვიდრული ან იდიოპათიური ანგიოედემა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ აორტის სტენოზი (გულის სარქვლის შევიწროება) ან სხვა გულის სტრუქტურული პრობლემები.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.
• გაქვთ კოლაგენოზური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით, ხშირად 2.5 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ტენზიპრილი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, უპირატესად დილით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ტენზიპრილის მიღებისას (>5%):

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• ხველა (მშრალი, არაპროდუქტიული)
• გულისრევა
• დაღლილობა

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი ეფექტები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს

• ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის ან კიდურების შეშუპება, რაც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი, კანის გამონაყარი)
• თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი)
• ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა)

ტენზიპრილის დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი სიმპტომია არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა (ჰიპოტენზია), რომელიც შეიძლება გამოიხატოს ძლიერი თავბრუსხვევით, სისუსტით, გონების დაკარგვამდე. შესაძლოა ასევე განვითარდეს ბრადიკარდია (გულის რიტმის შენელება).

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ სასწრაფოში (112) ან უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• ალიკირენი და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (ARB): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს თირკმლის პრობლემების, ჰიპოტენზიის და ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკი. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან აკრძალოს ერთობლივი მიღება.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები, კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (მაგ. სპირონოლაქტონი): ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
• ლითიუმი: ACE ინჰიბიტორებმა შეიძლება შეამცირონ ლითიუმის ექსკრეცია, რაც გამოიწვევს მის ტოქსიკურ დონემდე ზრდას. საჭიროა ლითიუმის დონის კონტროლი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი: შეიძლება შეამცირონ ტენზიპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან თირკმლის პრობლემების მქონე პირებში.
• მკურნალობა დესენსიბილიზაციისთვის (ფუტკრის შხამის ან ფუტკრის ნაკბენის მიმართ): ACE ინჰიბიტორების მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სიცოცხლისთვის საშიში ანაფილაქსიური რეაქციები.

❌ არ მიიღოთ ტენზიპრილი 5 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ტენზიპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ.
• გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება) ACE ინჰიბიტორების მიღებისას.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (6 თვეზე მეტი).
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა და იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).
• გაქვთ მემკვიდრული ან იდიოპათიური ანგიოედემა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ მეძუძური დედა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ აორტის სტენოზი (გულის სარქვლის შევიწროება) ან სხვა გულის სტრუქტურული პრობლემები.
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ ღებინება/დიარეა.
• იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს ან კალიუმშემნახველ დიურეტიკებს.
• გაქვთ კოლაგენოზური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა).

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრში). ტენზიპრილის მიღება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (6 თვეზე მეტი) ნაყოფის თირკმლის დაზიანების, ოლიგოჰიდრამნიოზის და თავის ქალას ჰიპოპლაზიის რისკის გამო. პირველ ტრიმესტრში (1-3 თვე) რეკომენდებულია ალტერნატიული თერაპიის განხილვა, რადგან არსებობს ტერატოგენული რისკი. ლაქტაციის პერიოდში ტენზიპრილის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ მეძუძური დედებისთვის მისი დანიშვნა არ არის რეკომენდებული. საჭიროების შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტენზიპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა განხორციელდეს ინდივიდუალურად.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტენზიპრილის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ტიტრირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ტენზიპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება.

ტენზიპრილი 5 მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. მოარიდეთ ბავშვებს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტების შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.