1.სავაჭრო დასახელება
Tenoten (ტენოტენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
antibodies to brain-specific protein S-100 (Tenoten) — ATC: N05BX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tenoten (antibodies to brain-specific protein S-100) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05BX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტენოტენი შეიცავს ტვინის სპეციფიკური ცილა S-100-ის მიმართ ანტისხეულებს ულტრადაბალ დოზებში. მიეკუთვნება ანქსიოლიტიკების ჯგუფს (ATC: N05BX). მწარმოებლის მიხედვით, მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებლად, ძილიანობის გამოწვევის გარეშე.
ჩვენებები: ნევროზული მდგომარეობები, შფოთვა, ემოციური არასტაბილურობა, სტრესის ფონზე გაღიზიანება, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. გამოიყენება ასევე ფსიქოსომატური ჩივილების (თავის ტკივილი, გულის ფრიალი სტრესის ფონზე) დროს.
მნიშვნელოვანი: ტენოტენი არ არის რეგისტრირებული ევროპის წამლის სააგენტოში (EMA) და არ გააჩნია ფართო კლინიკური კვლევების ბაზა. თუ შფოთვა მძიმეა ან ხანგრძლივი — ექიმი შეარჩევს უფრო შესწავლილ მკურნალობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტენოტენი შეიცავს ტვინის სპეციფიკური ცილა S-100-ის მიმართ ანტისხეულებს ულტრადაბალ დოზებში. მიეკუთვნება ანქსიოლიტიკების ჯგუფს (ATC: N05BX). მწარმოებლის მიხედვით, მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე დამამშვიდებლად, ძილიანობის გამოწვევის გარეშე.
ჩვენებები: ნევროზული მდგომარეობები, შფოთვა, ემოციური არასტაბილურობა, სტრესის ფონზე გაღიზიანება, ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. გამოიყენება ასევე ფსიქოსომატური ჩივილების (თავის ტკივილი, გულის ფრიალი სტრესის ფონზე) დროს.
მნიშვნელოვანი: ტენოტენი არ არის რეგისტრირებული ევროპის წამლის სააგენტოში (EMA) და არ გააჩნია ფართო კლინიკური კვლევების ბაზა. თუ შფოთვა მძიმეა ან ხანგრძლივი — ექიმი შეარჩევს უფრო შესწავლილ მკურნალობას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ლაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია გაქვს.
სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკში გამოიყენება მხოლოდ საბავშვო ფორმა (ტენოტენ საბავშვო). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები: მწარმოებლის მონაცემებით, ტენოტენი კარგად აიტანება და მნიშვნელოვანი გვერდითი ეფექტები იშვიათად ფიქსირდება. შესაძლებელია მსუბუქი ალერგიული რეაქცია (კანის გამონაყარი, ქავილი).
სერიოზული (იშვიათი): ანაფილაქსიური რეაქცია — თუ შეამჩნიო სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ძლიერი გამონაყარი, შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. შემადგენლობაში შედის ლაქტოზა — ლაქტოზის აუტანლობის მქონე პირებში შესაძლოა საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია საჭმლის მომნელებელი დარღვევები (გულისრევა, მუცლის შებერილობა) — ლაქტოზის შემცველობის გამო. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ შემთხვევით მიიღე ბევრი ტაბლეტი — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს, შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ტენოტენის კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ცნობილი არ არის. მიუხედავად ამისა:
— სედატიური საშუალებები (ბენზოდიაზეპინები, ძილის წამლები) — ერთდროულად მიღებისას შესაძლოა ძილიანობა გაძლიერდეს. ექიმს აცნობე. — ალკოჰოლი — შესაძლოა გაძლიერდეს სედაციის ეფექტი. — ანტიდეპრესანტები — ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი, მაგრამ ფსიქოტროპული წამლების კომბინირება მოითხოვს ექიმის ზედამხედველობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ლაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია გაქვს.
სიფრთხილით: 18 წლამდე ასაკში გამოიყენება მხოლოდ საბავშვო ფორმა (ტენოტენ საბავშვო). ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა, რადგან უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]