1.სავაჭრო დასახელება
Tenoretic (ტენორეტიკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ტენორეტიკი (Tenoretic) — ATC: C07AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tenoretic (ტენორეტიკი) — 100 mg.
5.აღწერა
ტენორეტიკის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის, ერთი მხრიდან გრავირებით 'AT'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ატენოლოლს და 25 მგ ქლორთალიდონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტენორეტიკი წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას, რომელიც აერთიანებს ბეტა-ბლოკერ ატენოლოლს და თიაზიდურ დიურეტიკ ქლორთალიდონს. ატენოლოლი ამცირებს გულისცემის სიხშირესა და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ქლორთალიდონი კი ზრდის ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული კომპონენტებით თერაპია არ იძლევა სათანადო ეფექტს. ექიმი დანიშნავს ტენორეტიკს, როდესაც საჭიროა წნევის ეფექტური და ხანგრძლივი კონტროლი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატენოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 1.5-2.5 ლ/კგ. ატენოლოლი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-9 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. ქლორთალიდონი შეიწოვება ნელა, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 60-70%. მეტაბოლიზდება მცირედ, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. T½ შეადგენს 45-60 საათს. თირკმლის უკმარისობისას ქლორთალიდონის ელიმინაცია მცირდება.
9.ჩვენებები
ტენორეტიკი წარმოადგენს კომბინირებულ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებას, რომელიც აერთიანებს ბეტა-ბლოკერ ატენოლოლს და თიაზიდურ დიურეტიკ ქლორთალიდონს. ატენოლოლი ამცირებს გულისცემის სიხშირესა და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას. ქლორთალიდონი კი ზრდის ორგანიზმიდან მარილისა და წყლის გამოყოფას, რაც ასევე ხელს უწყობს წნევის დაქვეითებას. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც ცალკეული კომპონენტებით თერაპია არ იძლევა სათანადო ეფექტს. ექიმი დანიშნავს ტენორეტიკს, როდესაც საჭიროა წნევის ეფექტური და ხანგრძლივი კონტროლი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტენორეტიკი თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ატენოლოლის, ქლორთალიდონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის ძლიერი შენელება); კარდიოგენული შოკი; მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მეტაბოლური აციდოზი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების მძიმე ფორმები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა მოზრდილებში არის 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 ტაბლეტს. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ დროს, დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), კიდურების გაცივება, კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა (გულისრევა, დიარეა). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, უძილობა, დეპრესია, სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ასთმით დაავადებულ პაციენტებში), კანის გამონაყარი, თრომბოციტოპენია (სისხლის ფირფიტების რაოდენობის შემცირება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის უკმარისობის გამწვავება, გულის ბლოკადა, ანაფილაქსიური რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის ძლიერ შენელებას, არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, სუნთქვის გაძნელებას, გულის უკმარისობას, თავბრუსხვევას, გონების დაკარგვას. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ტენორეტიკის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა აღინიშნოს წნევის მეტად დაქვეითება.
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): იზრდება ბრადიკარდიისა და გულის გამტარებლობის დარღვევების რისკი.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს): ამცირებს ტენორეტიკის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ინსულინი და ჰიპოგლიკემიური საშუალებები: ტენორეტიკმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები და გაზარდოს მათი ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტენორეტიკი თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ატენოლოლის, ქლორთალიდონის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემის ძლიერი შენელება); კარდიოგენული შოკი; მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა); მეტაბოლური აციდოზი; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების მძიმე ფორმები. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, შაქრიანი დიაბეტი, ფარისებრი ჯირკვლის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ტენორეტიკი უკუნაჩვენებია ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ატენოლოლი და ქლორთალიდონი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნეონატალური ჰიპოგლიკემია და ბრადიკარდია. ქლორთალიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოციტოპენია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ატენოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტენორეტიკის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალურად ამ ასაკისთვის დამტკიცებული პრეპარატებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტენორეტიკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული და მჭიდროდ დახურულია, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.