1.სავაჭრო დასახელება
ტენორეტიკი ტაბლეტი 100მგ+25მგ #28 (ტენორეტიკი ტაბლეტი 100მგ+25მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: აბდი იბრაჰიმი.
5.აღწერა
ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ერთ მხარეს გრავირებული „AT 100“ და მეორე მხარეს „CT 25“. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტენორეტიკი ორი კომპონენტის კომბინაციაა. ატენოლოლი (ბეტა-ბლოკატორი) ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო ქლორტალიდონი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბ სითხეს და მარილს გამოჰყავს. ორივე კომპონენტი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს სისხლის წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ერთი პრეპარატით წნევის ადეკვატური კონტროლი არ მიიღწევათ. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ცალკე ატენოლოლი ან ცალკე შარდმდენი არასაკმარისი აღმოჩნდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატენოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს, საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 1.5 ლ/კგ. ატენოლოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არ ურთიერთქმედებს CYP450 ფერმენტებთან. გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-7 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება. ქლორტალიდონი ასევე კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა 60-80%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირედ, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, T½ 40-60 საათამდე. თირკმლის უკმარისობისას კუმულაცია მოსალოდნელია.
9.ჩვენებები
ტენორეტიკი ორი კომპონენტის კომბინაციაა. ატენოლოლი (ბეტა-ბლოკატორი) ანელებს გულისცემას და ამცირებს გულის დატვირთვას, ხოლო ქლორტალიდონი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ჭარბ სითხეს და მარილს გამოჰყავს. ორივე კომპონენტი ერთად უფრო ეფექტურად ამცირებს სისხლის წნევას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) — განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ერთი პრეპარატით წნევის ადეკვატური კონტროლი არ მიიღწევათ. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც ცალკე ატენოლოლი ან ცალკე შარდმდენი არასაკმარისი აღმოჩნდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატენოლოლზე ან ქლორტალიდონზე; გაქვთ ძლიერად ნელი პულსი (ბრადიკარდია); დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა; კარდიოგენური შოკი; II-III ხარისხის გულის ბლოკადა; ფეოქრომოციტომა (უმკურნალო); მეტაბოლური აციდოზი; მძიმე პერიფერიული სისხლძარღვთა დაავადება; ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა).
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნები); პოდაგრა; ხანდაზმული ასაკი. წამლის მოხსნა მხოლოდ თანდათანობით — უეცრად არ შეწყვიტოთ, შესაძლოა წნევა მკვეთრად მოიმატოს.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 1 ტაბლეტი დღეში. ზრდასრული მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს დღეში. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია დილით, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა, უნდა ჩაუტარდეთ რეგულარული მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-ში ერთზე მეტს შეხვდეს): დაღლილობა, ხელ-ფეხის სიცივე, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ნელი პულსი (ბრადიკარდია). შარდმდენი კომპონენტის გამო — შარდვის გახშირება, პირის სიმშრალე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძალიან ნელი პულსი (წუთში 50-ზე ნაკლები), თავბრუსხვევა წამოდგომისას (წნევის მკვეთრი ვარდნა), ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება, ფეხებისა და ტერფების შეშუპება, კუნთის კრამპები ან სისუსტე (კალიუმის დაქვეითება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გრძნობთ ძლიერ თავბრუსხვევას, გულის ფრიალს ან სუნთქვის გაძნელებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, ძალიან ნელი პულსი, გულის უკმარისობის ნიშნები, გონების დაკარგვა, კრუნჩხვები, სითხის დიდი დანაკარგი (შარდმდენის ეფექტი). რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ. წამლის შეფუთვა ან ინსტრუქცია წაიღეთ თან. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვერაპამილი/დილთიაზემი (კალციუმის ბლოკატორები) — ერთად მიღებამ შეიძლება გულისცემა საშიშად შეანელოს. ექიმს უთხარით ამ წამლების შესახებ.
ინსულინი და შაქრის დამწევი პრეპარატები — ატენოლოლი შეიძლება შენიღბავს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის ვარდნა) სიმპტომებს — ტკივილს, გულისცემას. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის მონიტორინგი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ტენორეტიკის წნევის დამწევ ეფექტს. ტკივილგამაყუჩებლის მიღება ექიმთან შეათანხმეთ.
ლითიუმი — ქლორტალიდონი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში და ტოქსიკურობის რისკს. ერთად — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
დიგოქსინი — ერთად მიღებამ შეიძლება გულისცემა გადამეტებით შეანელოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ატენოლოლზე ან ქლორტალიდონზე; გაქვთ ძლიერად ნელი პულსი (ბრადიკარდია); დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა; კარდიოგენური შოკი; II-III ხარისხის გულის ბლოკადა; ფეოქრომოციტომა (უმკურნალო); მეტაბოლური აციდოზი; მძიმე პერიფერიული სისხლძარღვთა დაავადება; ანურია (შარდის გამოყოფის შეწყვეტა).
სიფრთხილით: ბრონქული ასთმა ან ფილტვის ქრონიკული დაავადება; შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნები); პოდაგრა; ხანდაზმული ასაკი. წამლის მოხსნა მხოლოდ თანდათანობით — უეცრად არ შეწყვიტოთ, შესაძლოა წნევა მკვეთრად მოიმატოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ატენოლოლი აღწევს პლაცენტაში. ქლორტალიდონმა შეიძლება გამოიწვიოს პლაცენტარული იშემია და ნაყოფის ზრდის შეფერხება. FDA კატეგორია: C (ატენოლოლი). რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა ორსულობის დაგეგმვისას ან დადასტურებისას, ან ალტერნატიული თერაპიის შერჩევა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ატენოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკები, თუკი მისი გამოყენება აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და გულისცემის შენელება, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.