ტენიკამი 20 mg

Tenicam (ტენიკამი)

ტენიკამი (Tenicam) — ATC: M01AC03

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Tenicam (ტენიკამი) — 20 mg.

ტენიკამი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კოლოფში შეიძლება იყოს 10, 20 ან 30 ტაბლეტი.

ATC M01AC03 ·

ტენიკამი 20 მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) და რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთებითი დაავადება) სიმპტომური მკურნალობა. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ექიმის დანიშნულებით, ტენიკამი გვეხმარება სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და დილის შებოჭილობის შემცირებაში, რითაც აუმჯობესებს პაციენტის მობილობასა და ცხოვრების ხარისხს.

ტენიკამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). ტენიკამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 იზოფერმენტის მონაწილეობით. მეტაბოლიტები ძირითადად არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 60% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ტენიკამი 20 მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელიც გამოიყენება ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. მისი ძირითადი დანიშნულებაა ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) და რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთებითი დაავადება) სიმპტომური მკურნალობა. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით. ექიმის დანიშნულებით, ტენიკამი გვეხმარება სახსრების ტკივილის, შეშუპებისა და დილის შებოჭილობის შემცირებაში, რითაც აუმჯობესებს პაციენტის მობილობასა და ცხოვრების ხარისხს.

არ მიიღოთ ტენიკამი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში ოსტეოართრიტის ან რევმატოიდული ართრიტის დროს არის 20 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 40 მგ დღეში (გაყოფილი 2 მიღებაზე), თუმცა ეს არ არის რეკომენდებული, როგორც სტანდარტული პრაქტიკა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 40 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 10-15 მგ-მდე დღეში. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად.

ტენიკამი, ისევე როგორც სხვა აასს-ები, შეიძლება იწვევდეს გვერდით მოვლენებს. ყველაზე ხშირია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა. ასევე შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენას (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის დაზიანებას, ალერგიულ რეაქციებს (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემებს (მაღალი წნევა, გულის შეტევა). თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ან იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ტენიკამი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: ლითიუმთან (ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალო) — ლითიუმის დონე სისხლში შეიძლება გაიზარდოს; მეთოტრექსატთან (კიბოს და რევმატიული დაავადებების სამკურნალო) — მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა შეიძლება გაიზარდოს; ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება; სხვა აასს-ებთან და კორტიკოსტეროიდებთან — კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება; შარდმდენებთან და ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

არ მიიღოთ ტენიკამი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, ასთმა, მაღალი არტერიული წნევა, გულის დაავადებები, თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა თანმხლები დაავადებისა და მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

ტენიკამი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და კონკრეტულ კვლევებზე). ამ პერიოდში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ტენიკამი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტენიკამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენების შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ტენიკამის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციის დაქვეითება, ასევე უფრო მაღალია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (10-15 მგ დღეში) და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ტენიკამმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ან დაზიანებული შეფუთვის გამოყენება დაუშვებელია. ტაბლეტების შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ განსხვავდება საერთო შენახვის ვადისგან, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.