ტემპალგინი

ტემპალგინი (ტემპალგინი)

metamizole (metamizole) — ATC: N02BB02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: metamizole (metamizole) — .

ტემპალგინი წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ მეტამიზოლ ნატრიუმს და 20 მგ ტემპიდონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC N02BB02 ·

ტემპალგინი მოქმედებს ორი მექანიზმით: მეტამიზოლი ბლოკავს ტკივილისა და ანთების მედიატორებს (პროსტაგლანდინებს), ხოლო ტემპიდონი ამცირებს შფოთვას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

ჩვენებები: საშუალო და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილი — თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), კუნთისა და სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თირკმლისა და ღვიძლის კოლიკა (სპაზმური ტკივილი). ასევე გამოიყენება სიცხის შესამცირებლად გაციებისა და გრიპის დროს, როცა სხვა სიცხის დამწევები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არ მოქმედებს.

ტემპალგინი არის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატი მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. თუ ტკივილი 5 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.

მეტამიზოლი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50-60%-ია. მეტამიზოლი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად 4-ამინოანტიპირინის (4-AA) წარმოქმნით, რომელიც ასევე აქტიური მეტაბოლიტია. 4-AA შემდეგ მეტაბოლიზდება სხვა არააქტიური პროდუქტებით. მეტამიზოლის და მისი მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-10 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, შარდში გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მეტაბოლიტების ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას მეტამიზოლის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ტემპალგინი მოქმედებს ორი მექანიზმით: მეტამიზოლი ბლოკავს ტკივილისა და ანთების მედიატორებს (პროსტაგლანდინებს), ხოლო ტემპიდონი ამცირებს შფოთვას და აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

ჩვენებები: საშუალო და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილი — თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), კუნთისა და სახსრის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, თირკმლისა და ღვიძლის კოლიკა (სპაზმური ტკივილი). ასევე გამოიყენება სიცხის შესამცირებლად გაციებისა და გრიპის დროს, როცა სხვა სიცხის დამწევები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) არ მოქმედებს.

ტემპალგინი არის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატი მოკლევადიანი გამოყენებისთვის. თუ ტკივილი 5 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება, ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: მეტამიზოლზე ან პირაზოლონებზე ალერგია გაქვთ; სისხლის დაავადება გაქვთ (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი); ასპირინზე ან NSAID-ზე ალერგიული რეაქცია გქონდათ (ბრონქოსპაზმი, ანგიოშეშუპება); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი).

სიფრთხილით: თირკმლის დაავადება, კუჭის წყლული, ბრონქული ასთმა, დაბალი არტერიული წნევა. ამ შემთხვევებში ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (2000 მგ მეტამიზოლი). ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა შეიძლება შემცირდეს 2-ჯერ. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას და დოზის მნიშვნელოვან კორექციას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25-50%-ით. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ხანგრძლივი მკურნალობა (5 დღეზე მეტი) მოითხოვს ექიმის დანიშვნას და სისხლის სურათის კონტროლს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა (ტემპიდონის გამო), კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, პირის სიმშრალე.

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების მკვეთრი შემცირება) — ყელის ტკივილი, სიცხე, პირის ღრუს წყლულები; ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა — შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება; თირკმლის ფუნქციის დარღვევა — შარდის მოცულობის მკვეთრი შემცირება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური, ძლიერი ძილიანობა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. თუ პაციენტი გონზეა — სცადეთ ღებინების გამოწვევა. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა სასწრაფოს ბრიგადასთან. არ დაელოდოთ სიმპტომებს — მეტამიზოლის დოზის გადაჭარბება სერიოზულ საფრთხეს წარმოადგენს.

ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, სხვა სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

მეტოტრექსატი — მეტამიზოლი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას სისხლში. ერთდროული მიღება სახიფათოა.

ციკლოსპორინი — ტემპალგინი ამცირებს ციკლოსპორინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ტრანსპლანტაციის პაციენტებისთვის კრიტიკულია.

სედატიური საშუალებები, საძილე საშუალებები, ანტიჰისტამინები — ძილიანობა და რეაქციის შენელება ძლიერდება ტემპიდონის გამო.

სხვა ტკივილგამაყუჩებლები (NSAID-ები) — გვერდითი მოვლენები ჯამდება, კუჭის დაზიანების რისკი იზრდება. არ გამოიყენოთ ერთდროულად.

არ მიიღოთ, თუ: მეტამიზოლზე ან პირაზოლონებზე ალერგია გაქვთ; სისხლის დაავადება გაქვთ (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი); ასპირინზე ან NSAID-ზე ალერგიული რეაქცია გქონდათ (ბრონქოსპაზმი, ანგიოშეშუპება); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ; ორსულად ხართ (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი).

სიფრთხილით: თირკმლის დაავადება, კუჭის წყლული, ბრონქული ასთმა, დაბალი არტერიული წნევა. ამ შემთხვევებში ექიმს აცნობეთ მიღებამდე. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას ექიმი განსაზღვრავს.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში და მესამე ტრიმესტრის ბოლო 6 კვირის განმავლობაში ტემპალგინის გამოყენება უკუნაჩვენებია მეტამიზოლის პოტენციური ტერატოგენული და ნაყოფზე ტოქსიკური მოქმედების გამო. FDA კატეგორია: C (I და II ტრიმესტრი), X (III ტრიმესტრი) - თუმცა, მეტამიზოლი არ არის FDA-ს მიერ დამტკიცებული აშშ-ში. ორსულობის მეორე ტრიმესტრში (13-28 კვირა) გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მითითებით. მეტამიზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტემპალგინი არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მეტამიზოლის დოზირების და უსაფრთხოების მონაცემების შეზღუდულობის გამო ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, საჭიროების შემთხვევაში ექიმის მეთვალყურეობით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), გაზრდილია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ძილიანობისა და თავბრუსხვევის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში.

ტემპალგინი, ტემპიდონის შემცველობის გამო, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ რეკომენდებულია თავის არიდება ისეთი საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება რაც შეიძლება მალე.