1.სავაჭრო დასახელება
Telzisart H (ტელზისარტი-H)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
telmisartan and hydrochlorothiazide (Telzisart H) — ATC: C09DA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 12.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Telzisart H (telmisartan and hydrochlorothiazide) — 12.5 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09DA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტელზისარტი-H ორი მოქმედი ნივთიერების კომბინაციაა: ტელმისარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის ბლოკირებით, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოიყვანს. ორივე ერთად წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც მხოლოდ ტელმისარტანით ან მხოლოდ ჰიდროქლოროთიაზიდით წნევა სათანადოდ ვერ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერთკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია ან საჭიროა უფრო ეფექტური კონტროლი კარდიოვასკულარული რისკის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტელზისარტი-H ორი მოქმედი ნივთიერების კომბინაციაა: ტელმისარტანი აფართოებს სისხლძარღვებს ანგიოტენზინ II-ის ბლოკირებით, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი (შარდმდენი) ორგანიზმიდან ზედმეტ სითხეს და ნატრიუმს გამოიყვანს. ორივე ერთად წნევას უფრო ეფექტურად ამცირებს, ვიდრე თითოეული ცალ-ცალკე.
გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც მხოლოდ ტელმისარტანით ან მხოლოდ ჰიდროქლოროთიაზიდით წნევა სათანადოდ ვერ კონტროლდება. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ერთკომპონენტიანი თერაპია არასაკმარისია ან საჭიროა უფრო ეფექტური კონტროლი კარდიოვასკულარული რისკის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტელმისარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხარ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმი) ან ჰიპერკალცემია გაქვს; ნაღვლის გამომყოფი გზების ობსტრუქცია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ შაქრიანი დიაბეტი გაქვს (განსაკუთრებით ალისკირენთან ერთად — აკრძალულია), პოდაგრა, სტენოზი (თირკმლის არტერიის შევიწროება), ან თუ დეჰიდრატაცია გაქვს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მიღების საწყის ეტაპზე ან დოზის აწევისას. ასევე შეიძლება: სისუსტე, გულისრევა, დიარეა, კუნთის კრამპები.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ შეამჩნევ: სახის, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა); ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ფრიალი (ჰიპოტენზია — წნევის ზედმეტი ვარდნა); შარდვის შეწყვეტა ან მკვეთრი შემცირება (თირკმლის ფუნქციის გაუარესება); მოულოდნელი სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები. შარდმდენი კომპონენტი შეიძლება კალიუმის და ნატრიუმის დონეს ამცირებდეს — ექიმი პერიოდულად სისხლს შეგიმოწმებს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა (თავბრუსხვევა, გულწასვლა), გულისცემის აჩქარება ან შენელება, თავბრუსხვევა, კუნთის სისუსტე, გულისრევა, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური დარღვევები.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. პაციენტი დააწვინე ფეხები აწეული. შეფუთვა წაიღე საავადმყოფოში. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ლითიუმი — ტელზისარტი-H ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რაც ტოქსიკურია. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
ალისკირენი ან ACE-ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი რენინ-ანგიოტენზინის ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და ჰიპოტენზიის რისკს. დიაბეტიანებში ალისკირენთან კომბინაცია აკრძალულია.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს წნევის დამწევ ეფექტს და აზიანებს თირკმელს. მოერიდე ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას.
დიგოქსინი — ჰიდროქლოროთიაზიდით გამოწვეული დაბალი კალიუმი ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობას. კალიუმის მონიტორინგი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტელმისარტანის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხარ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს; რეფრაქტერული ჰიპოკალიემია (დაბალი კალიუმი) ან ჰიპერკალცემია გაქვს; ნაღვლის გამომყოფი გზების ობსტრუქცია.
სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ შაქრიანი დიაბეტი გაქვს (განსაკუთრებით ალისკირენთან ერთად — აკრძალულია), პოდაგრა, სტენოზი (თირკმლის არტერიის შევიწროება), ან თუ დეჰიდრატაცია გაქვს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]