ტელმისარტანი 40მგ

Micardis (ტელმისარტანი 40მგ)

ტელმისარტანი (Telmisartan) — ATC: C09CA07

tablets · 40 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Telmisartan (ტელმისარტანი) — 40 მგ. მწარმოებელი: Boehringer Ingelheim.

ტელმისარტანი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ტელმისარტანს. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. საერთო შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 14, 28, 56 ან 98 ტაბლეტს.

ATC C09CA07 ·

ტელმისარტანი ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორია (ARB). ის ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია 55 წელს ზემოთ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გულის იშემიური დაავადება, დიაბეტი ან ინსულტის ანამნეზი. ზრდასრულთა სტანდარტული დოზაა 20-80 მგ დღეში ერთხელ — ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

ტელმისარტანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა აბსორბციის ხარისხი ცვალებადია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-60%-ს. საკვები ამცირებს ბიოშეღწევადობას დაახლოებით 15-25%-ით, თუმცა არ ახდენს კლინიკურად მნიშვნელოვან გავლენას არტერიული წნევის დაქვეითებაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ტელმისარტანი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99.5%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება გლუკურონიდაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნის გარეშე. CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2C8 ფერმენტებით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-24 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის გზით (დაახლოებით 97%) და მცირე რაოდენობით თირკმელებით (დაახლოებით 2%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება კლინიკურად მნიშვნელოვნად, თუმცა პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, AUC (ფართობი კონცენტრაცია-დროის ქვეშ) შეიძლება გაიზარდოს.

ტელმისარტანი ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორია (ARB). ის ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია 55 წელს ზემოთ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ გულის იშემიური დაავადება, დიაბეტი ან ინსულტის ანამნეზი. ზრდასრულთა სტანდარტული დოზაა 20-80 მგ დღეში ერთხელ — ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტელმისარტანზე; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ (ნაყოფს აზიანებს); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; ჰიპერკალიემიის რისკი; დეჰიდრატაცია ან მარილის ნაკლებობა; აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.

მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 40მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში 20მგ დღეშიც შეიძლება იყოს ეფექტური. რეკომენდებული შემანარჩუნებელი დოზაა 40-80მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80მგ. გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პრევენციისთვის რეკომენდებული დოზაა 80მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40მგ-ს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი (შედარებით მსუბუქი, ჩვეულებრივ თავისთავად გადის): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ზურგის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს; თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება; ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატება სისხლში) — შეიძლება გამოვლინდეს კუნთის სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით; წნევის მკვეთრი ვარდნა, განსაკუთრებით პირველი დოზის შემდეგ ან დეჰიდრატაციისას.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის რითმის აჩქარება ან შენელება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დაწექით ფეხებამოწეული. შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები წაიღეთ ექიმთან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობის, ჰიპერკალიემიის და წნევის ვარდნის რისკს. კომბინაცია არ არის რეკომენდებული.

კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი), კალიუმის დანამატები — კალიუმის საშიში მომატების რისკი. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზს.

ლითიუმი — ტელმისარტანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიურობის რისკით. ერთად მიღებისას ექიმი აწარმოებს მონიტორინგს.

NSAIDs (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ტელმისარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ალისკირენი — დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის ფონზე ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტელმისარტანზე; ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში ხართ (ნაყოფს აზიანებს); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ სანაღვლე გზების ობსტრუქცია; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; ჰიპერკალიემიის რისკი; დეჰიდრატაცია ან მარილის ნაკლებობა; აორტის ან მიტრალური სარქვლის სტენოზი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა ამ მდგომარეობის შესახებ.

ტელმისარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას ჰიპოპლაზია და სიკვდილი. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას რისკი ნაკლებია, თუმცა მაინც არსებობს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ მკურნალობაზე. ლაქტაციის პერიოდში ტელმისარტანის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ტელმისარტანი გამოიყოფა რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ტელმისარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა ამ პოპულაციაში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ დეჰიდრატაცია ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

ტელმისარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე შეასრულონ ეს აქტივობები.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.