1.სავაჭრო დასახელება
Telartan (ტელარტანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
telmisartan (Telartan) — ATC: C09CA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 80 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Telartan (telmisartan) — 80 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09CA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტელმისარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას სისხლძარღვებზე — შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება. გულზე დატვირთვაც ნაკლებია.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია 55 წლის ზემოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ათეროსკლეროზი, დიაბეტი ან ორგანოთა დაზიანება.
ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების სტილის შეცვლა (მარილის შეზღუდვა, ვარჯიში) არ არის საკმარისი წნევის კონტროლისთვის, ან როცა სხვა ანტიჰიპერტენზიული არ ეტანება პაციენტს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტელმისარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის მოქმედებას სისხლძარღვებზე — შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება და წნევა მცირდება. გულზე დატვირთვაც ნაკლებია.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენცია 55 წლის ზემოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ათეროსკლეროზი, დიაბეტი ან ორგანოთა დაზიანება.
ექიმი დანიშნავს, როცა ცხოვრების სტილის შეცვლა (მარილის შეზღუდვა, ვარჯიში) არ არის საკმარისი წნევის კონტროლისთვის, ან როცა სხვა ანტიჰიპერტენზიული არ ეტანება პაციენტს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტელმისარტანზე; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია (ნაყოფის დაზიანების რისკი); სანაღვლე გზების ობსტრუქცია გაქვს; ალისკირენთან ერთად იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: ერთი თირკმელი ან თირკმლის არტერიის სტენოზი; ღვიძლის დაავადება; ჰიპოვოლემია (გაუწყლოება, დიურეტიკის მიღება); აორტალური/მიტრალური სტენოზი. ექიმს აუცილებლად უთხარი ამ მდგომარეობების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1%-5%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ზურგის ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, დიარეა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მკვეთრი წნევის ვარდნა (განსაკუთრებით პირველ დოზაზე ან გაუწყლოების ფონზე) — შეიძლება გამოიწვიოს გულისწასვლა; ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატება სისხლში) — კუნთის სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა; თირკმელის ფუნქციის გაუარესება; ანგიოედემა (სახის, ენის ან ყელის შეშუპება) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის აჩქარება ან შენელება, გულის წასვლა. რა გააკეთე: 112-ზე დარეკე, პაციენტი დააწვინე ფეხები ამაღლებული, წამლის შეფუთვა წაიღე სასწრაფოსთვის. ტელმისარტანი ჰემოდიალიზით არ გამოიტანება.
14.ურთიერთქმედებები
დიურეტიკები (შარდმდენი, მაგ. ფუროსემიდი, ჰიდროქლოროთიაზიდი) — წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი, განსაკუთრებით პირველ დოზაზე. ექიმმა შესაძლოა დიურეტიკი დროებით შეწყვიტოს.
კალიუმის შემნახველი საშუალებები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები — ჰიპერკალიემიის საშიშროება. კალიუმის დონე უნდა შემოწმდეს.
ლითიუმი — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. ლითიუმის დონის მონიტორინგი სავალდებულოა.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ტელმისარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. ერთდროული მიღებისას ექიმის კონტროლი.
ალისკირენი — ორმაგი რენინ-ანგიოტენზინის ბლოკადა იწვევს ჰიპოტენზიას, ჰიპერკალიემიას და თირკმლის უკმარისობას. დიაბეტიანებში ერთად მიღება აკრძალულია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტელმისარტანზე; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია (ნაყოფის დაზიანების რისკი); სანაღვლე გზების ობსტრუქცია გაქვს; ალისკირენთან ერთად იღებ და დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით: ერთი თირკმელი ან თირკმლის არტერიის სტენოზი; ღვიძლის დაავადება; ჰიპოვოლემია (გაუწყლოება, დიურეტიკის მიღება); აორტალური/მიტრალური სტენოზი. ექიმს აუცილებლად უთხარი ამ მდგომარეობების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]