1.სავაჭრო დასახელება
ტეკფინი კრემი 1% 30გრ #1 (ტეკფინი კრემი 1% 30გრ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 30 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 g. მწარმოებელი: დევა ჰოლდინგი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. შეფუთულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტერბინაფინი ანადგურებს სოკოს უჯრედის გარსს სკვალენ-ეპოქსიდაზას ფერმენტის ბლოკირებით, რის გამოც სოკო ვერ იზრდება და იღუპება. მოქმედებს დერმატოფიტებზე, საფუარა სოკოებზე და ობის სოკოებზე.
ჩვენებები: ფეხის სოკო (ტინეა პედისი), საზარდულის სოკო (ტინეა კრურის), ტანის სოკოვანი ინფექცია (ტინეა კორპორის), ფერადი ლიქენი (პიტირიაზის ვერსიკოლორი), კანის კანდიდოზი (საფუარა სოკოს ინფექცია). ტოპიკური (ადგილობრივი) ფორმა განკუთვნილია მხოლოდ კანზე გამოსაყენებლად. ფრჩხილის სოკოს სამკურნალოდ ექიმი დაგინიშნავთ ტაბლეტს ან სპეციალურ ლაქს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტერბინაფინის კრემის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. კანში შეღწევის შემდეგ, ტერბინაფინი გროვდება ცხიმოვან შრეებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა ტოპიკური გამოყენებისას ეს პროცესი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, კლირენსი და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ტოპიკური გამოყენებისას. მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
ტერბინაფინი ანადგურებს სოკოს უჯრედის გარსს სკვალენ-ეპოქსიდაზას ფერმენტის ბლოკირებით, რის გამოც სოკო ვერ იზრდება და იღუპება. მოქმედებს დერმატოფიტებზე, საფუარა სოკოებზე და ობის სოკოებზე.
ჩვენებები: ფეხის სოკო (ტინეა პედისი), საზარდულის სოკო (ტინეა კრურის), ტანის სოკოვანი ინფექცია (ტინეა კორპორის), ფერადი ლიქენი (პიტირიაზის ვერსიკოლორი), კანის კანდიდოზი (საფუარა სოკოს ინფექცია). ტოპიკური (ადგილობრივი) ფორმა განკუთვნილია მხოლოდ კანზე გამოსაყენებლად. ფრჩხილის სოკოს სამკურნალოდ ექიმი დაგინიშნავთ ტაბლეტს ან სპეციალურ ლაქს.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე ან კრემის რომელიმე კომპონენტზე. არ წაისვათ თვალებში, პირის ღრუში, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში — საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. თუ 2 კვირის განმავლობაში გაუმჯობესება არ შეინიშნება — ექიმმა უნდა გადაამოწმოს დიაგნოზი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე და მიმდებარე 1-2 სმ-იან ზონაზე დღეში ერთხელ ან ორჯერ (ინფექციის სიმძიმის მიხედვით). მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე: ტინეა პედის, ტინეა კრურის, ტინეა კორპორის — 1-2 კვირა; კანდიდოზი — 1-2 კვირა; პიტირიაზის ვერსიკოლორი — 2 კვირა. გაუმჯობესების მიუხედავად, რეკომენდებულია მკურნალობის სრული კურსის ჩატარება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ტოპიკური გამოყენებისას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ადგილობრივი რეაქციები): კანის სიწითლე, ქავილი, წვის შეგრძნება ან მსუბუქი გაღიზიანება წასმის ადგილას. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ კანზე ბუშტუკები, ძლიერი სიწითლე ან შეშუპება გამოჩნდა — შეწყვიტეთ გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კანზე წასმისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტმა რაოდენობამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის გაღიზიანება — ჩამოიბანეთ წყლით. თუ შემთხვევით მოხვდა პირის ღრუში — შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს, თან წაიღეთ შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ტოპიკური ტერბინაფინის კრემი სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალურად შეიწოვება, ამიტომ წამლის ურთიერთქმედება იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
— იმავე უბანზე სხვა კრემების ან მალამოების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს ტერბინაფინის შეწოვა — გამოიყენეთ ისინი სხვადასხვა დროს. — თუ იყენებთ სხვა ანტიფუნგალურ საშუალებას (კანის ან ტაბლეტის ფორმით) — აცნობეთ ექიმს ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად. — კორტიკოსტეროიდული კრემების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შენიღბოს ინფექციის ნიშნები — გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტერბინაფინზე ან კრემის რომელიმე კომპონენტზე. არ წაისვათ თვალებში, პირის ღრუში, ღია ჭრილობებზე ან ლორწოვან გარსებზე.
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში — საჭიროა ექიმის კონსულტაცია. თუ 2 კვირის განმავლობაში გაუმჯობესება არ შეინიშნება — ექიმმა უნდა გადაამოწმოს დიაგნოზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა (FDA კატეგორია B): ტერბინაფინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ლაქტაცია: ტერბინაფინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დადგენილი. თუ კრემი გამოიყენება მკერდის არეში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში 12 წლამდე ასაკის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ზრდასრულთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან ტოპიკური ტერბინაფინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტერბინაფინის კრემის ტოპიკურმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა წვის შეგრძნება ან გაღიზიანება, თუმცა ეს არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ შენახვის პირობები დაცულია.