1.სავაჭრო დასახელება
ტავეგილი 1მგ #20ტ (ტავეგილი 1მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clemastine (clemastine) — ATC: R06AA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clemastine (clemastine) — 1 mg.
5.აღწერა
ტაბლეტები 'ტავეგილი' არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ნაზი სუნის მქონე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ კლემასტინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტავეგილი (კლემასტინი) არის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, სურდო და კანის სიწითლე.
ტავეგილი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- სეზონური და წლოვან-ირგვლივი ალერგიული რინიტი (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი).
- კონიუნქტივიტი (თვალების სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა).
- კანის ალერგიული დაავადებები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ეგზემა, კანის ქავილი.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები.
- მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლემასტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-36 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლერენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ტავეგილი (კლემასტინი) არის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას. ჰისტამინი არის ნივთიერება, რომელიც გამოიყოფა ალერგიული რეაქციების დროს და იწვევს ისეთ სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, სურდო და კანის სიწითლე.
ტავეგილი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- სეზონური და წლოვან-ირგვლივი ალერგიული რინიტი (სურდო, ცემინება, ცხვირის ქავილი).
- კონიუნქტივიტი (თვალების სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა).
- კანის ალერგიული დაავადებები, როგორიცაა ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ეგზემა, კანის ქავილი.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები.
- მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტავეგილი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კლემასტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის გადიდებით გამოწვეული შარდვის შეფერხება.
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია, გულის უკმარისობა).
- ხართ ხანდაზმული ასაკის.
- გაქვთ ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ (1 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თუ პრეპარატი კარგად გადაიტანება, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1.5-2 მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ), საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად მოსალოდნელი გვერდითი მოვლენებია:
- ძილიანობა, დაღლილობის შეგრძნება.
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
- პირის სიმშრალე.
- გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) — ქოშინი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ეს სიმპტომები გამოგივლინდათ.
- გულისცემის გახშირება ან არარეგულარული რიტმი.
- შარდვის გაძნელება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, დეზორიენტაცია, პირის სიმშრალე, გულისცემის გახშირება, გულისრევა, ღებინება და შარდვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები და კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას და თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ტავეგილიმ შესაძლოა გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება, რომლებიც ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედებენ, მაგალითად:
- საძილე აბები და დამამშვიდებლები — იზრდება ძილიანობა და სედაციური ეფექტი.
- ტრიციკლული ანტიდეპრესანტები — შესაძლოა გაძლიერდეს ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება).
- მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) — კომბინაცია უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერტონული კრიზი.
- ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ძილიანობას და ამცირებს რეაქციის უნარს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტავეგილი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კლემასტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმთან კონსულტაციის გარეშე).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის გადიდებით გამოწვეული შარდვის შეფერხება.
- იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOI).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- გაქვთ გულის პრობლემები (არითმია, გულის უკმარისობა).
- ხართ ხანდაზმული ასაკის.
- გაქვთ ასთმა ან ფილტვების სხვა დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კლემასტინი კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული პირველ ტრიმესტრში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან კლემასტინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი 'ტავეგილი 1მგ' არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არის საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, კლემასტინის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად ვლინდება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და პირის სიმშრალე. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლემასტინი, როგორც პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და რეაქციის უნარის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.