1.სავაჭრო დასახელება
Taufonum (ტაუფონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Taufonum (Taufonum) — ATC: A12CX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 4%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Taufonum (Taufonum) — 4%.
5.აღწერა
ტაუფონი (Taufonum) 4% თვალის წვეთები მოწოდებულია სტერილურ, უფერო, გამჭვირვალე ხსნარად. პრეპარატი შეფუთულია 10 მლ მოცულობის პოლიმერულ ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. ფლაკონის მასალა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტერილიზაციას და გამოყენების სიმარტივეს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტაუფონი შეიცავს ტაურინს — ამინომჟავას, რომელიც ასტიმულირებს აღდგენით პროცესებს თვალის ქსოვილებში: აუმჯობესებს ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ხელს უწყობს უჯრედის მემბრანის სტაბილიზაციას და ანტიოქსიდანტურ დაცვას.
ჩვენებები: რქოვანას დისტროფია (თვალის წინა ზედაპირის დაზიანება); კატარაქტა — ასაკობრივი, დიაბეტური, ტრავმული და სხივური ფორმები; ღია კუთხის გლაუკომა (დამხმარე საშუალებად, თვალშიდა წნევის შემამცირებელ წამლებთან ერთად); რქოვანას ტრავმული დაზიანებები.
ექიმ-ოფთალმოლოგმა უნდა დანიშნოს თვალის გამოკვლევის შემდეგ. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — კატარაქტის და გლაუკომის დიაგნოზი სპეციალისტის კომპეტენციაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტაუფონის (ტაურინის) სისტემური აბსორბცია თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას მინიმალურია. ტაურინი ბუნებრივად გვხვდება ორგანიზმში და მონაწილეობს სხვადასხვა მეტაბოლურ პროცესებში. მისი განაწილება თვალის ქსოვილებში უზრუნველყოფს უჯრედული მემბრანების სტაბილიზაციას და მეტაბოლიზმის გააქტიურებას. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება თვალის ქსოვილებში, სისტემური მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით, თუმცა სისტემური მიმოქცევის დაბალი დონის გამო, ნახევრადგამოყოფის პერიოდის (T½) ზუსტი მონაცემები არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის. ზოგადი მონაცემები ტაურინის T½ შეადგენს დაახლოებით 12 საათს.
9.ჩვენებები
ტაუფონი შეიცავს ტაურინს — ამინომჟავას, რომელიც ასტიმულირებს აღდგენით პროცესებს თვალის ქსოვილებში: აუმჯობესებს ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს, ხელს უწყობს უჯრედის მემბრანის სტაბილიზაციას და ანტიოქსიდანტურ დაცვას.
ჩვენებები: რქოვანას დისტროფია (თვალის წინა ზედაპირის დაზიანება); კატარაქტა — ასაკობრივი, დიაბეტური, ტრავმული და სხივური ფორმები; ღია კუთხის გლაუკომა (დამხმარე საშუალებად, თვალშიდა წნევის შემამცირებელ წამლებთან ერთად); რქოვანას ტრავმული დაზიანებები.
ექიმ-ოფთალმოლოგმა უნდა დანიშნოს თვალის გამოკვლევის შემდეგ. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — კატარაქტის და გლაუკომის დიაგნოზი სპეციალისტის კომპეტენციაა.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო, თუ: გაქვს ალერგია ტაურინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; 18 წლამდე ასაკში (უსაფრთხოება არ არის დადგენილი).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. კონტაქტური ლინზები ამოიღე ჩაწვეთებამდე და დაელოდე მინიმუმ 15 წუთს მათ უკან ჩასმამდე. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებ, პრეპარატებს შორის მინიმუმ 10-15 წუთი დაიცავი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რქოვანას დისტროფიის, კატარაქტის და რქოვანას ტრავმების დროს: 2-4-ჯერ დღეში, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, 1-3 თვის განმავლობაში. ღია კუთხის გლაუკომისას: 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში 2-4-ჯერ დღეში, თვალშიდა წნევის დამწევ საშუალებებთან ერთად. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ექიმის მეთვალყურეობა რეკომენდებულია. პრეპარატი ჩაწვეთება ხდება კონიუნქტივის ჯიბეში. მიღების ხერხი: თავი უკან გადახარეთ, ქვედა ქუთუთო ჩამოწიეთ და ფლაკონიდან დააწვეთეთ მითითებული რაოდენობა. დახურეთ თვალი და დააწექით შიდა კუთხეს 1-2 წუთით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, როგორც წესი, თავისთავად გადის): ჩაწვეთების შემდეგ თვალში მცირე წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება; დროებითი ცრემლდენა; თვალის მსუბუქი სიწითლე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ალერგიული რეაქცია — თვალის შეშუპება, ქავილი, გამონაყარი ქუთუთოებზე. თუ ალერგიის ნიშნები შეამჩნიე — შეწყვიტე გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. გრძელვადიანი გამოყენებისას ახალი ან გაუარესებული სიმპტომების შემთხვევაში ოფთალმოლოგთან ვიზიტი აუცილებელია.
13.დოზის გადაცილება
ტაურინის ადგილობრივი (თვალის) გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტი ჩაწვეთებისას შეიძლება გაძლიერდეს ადგილობრივი გაღიზიანება — წვა, სიწითლე, ცრემლდენა. თვალი გამოირეცხე სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაქრა 30 წუთში ან მხედველობა დაბინდულია — მიმართე ექიმს. შემთხვევით შიგნით მიღებისას დარეკე 112-ზე.
14.ურთიერთქმედებები
ტაუფონს კლინიკურად მნიშვნელოვანი სისტემური ურთიერთქმედებები პრაქტიკულად არ აქვს, რადგან ადგილობრივი გამოყენებისას სისხლში შეწოვა მინიმალურია.
ბეტა-ბლოკერის თვალის წვეთები (ტიმოლოლი) — ტაუფონი ზოგჯერ ერთად ინიშნება გლაუკომისას; გვერდითი ეფექტების ზრდა არ არის დაფიქსირებული, მაგრამ წვეთებს შორის 15-წუთიანი ინტერვალი დაიცავი.
სხვა თვალის წვეთები — ერთდროულად ჩაწვეთება არ არის რეკომენდებული; ყოველი წამლის შემდეგ 10-15 წუთი დაელოდე.
თუ რამდენიმე თვალის პრეპარატს იყენებ, თანმიმდევრობა ექიმთან შეათანხმე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო, თუ: გაქვს ალერგია ტაურინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; 18 წლამდე ასაკში (უსაფრთხოება არ არის დადგენილი).
სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. კონტაქტური ლინზები ამოიღე ჩაწვეთებამდე და დაელოდე მინიმუმ 15 წუთს მათ უკან ჩასმამდე. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებ, პრეპარატებს შორის მინიმუმ 10-15 წუთი დაიცავი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ტაურინი ბუნებრივი ამინომჟავაა, თუმცა პრეპარატის სახით ორსულობისას გამოყენების უსაფრთხოება სრულად არ არის შესწავლილი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმ-ოფთალმოლოგის კონსულტაცია. ძუძუთი კვებისას: მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია ექიმთან შეთანხმება.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება უკუნაჩვენებია, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს და არ აკონტროლებს მკურნალობას. ბავშვებში თვალის დაავადებების მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ სხვა თვალის წვეთებთან ან სისტემურ მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების შესაძლებლობა უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა მსუბუქი დისკომფორტი თვალში. ამიტომ, ავტომობილის მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას რეკომენდებულია სიფრთხილე, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება. თუ პაციენტი განიცდის მხედველობის დარღვევას, თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, მაგრამ არ უნდა იქნას გამოყენებული ვადის გასვლის შემდეგ ან თუ ხსნარი შეცვლილია. რეკომენდებულია ფლაკონის გამოყენება გახსნიდან 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 2 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 28 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს.