1.სავაჭრო დასახელება
ტანტუმ ვერდე სავლები ხსნარი 0.15% 120მლ ფლაკონი #1 (ტანტუმ ვერდე სავლები ხსნარი 0.15% 120მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 120 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 ml. მწარმოებელი: ანჯელინი ფრანჩესკო.
5.აღწერა
ტანტუმ ვერდე სავლები ხსნარი 0.15% არის გამჭვირვალე, უფერო სითხე, რომელიც გამოირჩევა პიტნის სუნით და გემოთი. პრეპარატი მოწოდებულია 120 მლ მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საზომი თავსახურით (15 მლ). ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტანტუმ ვერდე — ბენზიდამინი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელსაც გააჩნია ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და ანტისეპტიკური მოქმედება. იგი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, აგრეთვე ტონზილიტის (სანთლების) დროს. ეფექტურია ტკივილის, სიწითლისა და შეშუპების შესამცირებლად. ATC კოდი: A01AB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით პირის ღრუს გასავლებთან შედარებით. აბსორბციის შემდეგ, ბენზიდამინი ნაწილდება ანთების ზონაში, აღწევს რა ლორწოვან გარსში და მის ქვეშ მდებარე ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP ფერმენტების როლი უმნიშვნელოა. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, მაგრამ სისტემური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს.
9.ჩვენებები
ტანტუმ ვერდე — ბენზიდამინი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს), რომელსაც გააჩნია ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და ანტისეპტიკური მოქმედება. იგი გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვანი გარსის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სტომატიტი, გინგივიტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, აგრეთვე ტონზილიტის (სანთლების) დროს. ეფექტურია ტკივილის, სიწითლისა და შეშუპების შესამცირებლად. ATC კოდი: A01AB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ტანტუმ ვერდე, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბენზიდამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 15 მლ ხსნარი (1 საზომი თავსახური) პირის ღრუსა და ხახაში გასავლებლად 1 წუთის განმავლობაში, 2-3-ჯერ დღეში. არ გადაყლაპოთ. სპეციალური კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი არ საჭიროებს განზავებას გამოყენებამდე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუს ან ყელის დაბუჟება ან წვის შეგრძნება (1-5%). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, შეშუპება. ძალიან იშვიათად აღინიშნება: ლარინგოსპაზმი, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური რეაქციები (სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია), სუნთქვის გაძნელება, ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის სწრაფი შეშუპება).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, პირღებინება, კუჭ-ნაწლავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მოუსვენრობა, ჰალუცინაციები. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით პირის ღრუსთვის განკუთვნილს, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ტანტუმ ვერდე, თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ბენზიდამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით, თუ: გაქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 3 დღის განმავლობაში ან გაუარესდება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ბენზიდამინის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა, როგორც ყველა პრეპარატის შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 6-12 წლის ბავშვებში: 15 მლ ხსნარი (1 საზომი თავსახური) პირის ღრუსა და ხახაში გასავლებლად 1 წუთის განმავლობაში, 2-3-ჯერ დღეში. არ გადაყლაპოთ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: სპეციალური კორექცია დოზირებაში, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა აღენიშნებოდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ის გვერდითი მოვლენები, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.