1.სავაჭრო დასახელება
ტანტუმ ვერდე 1.5მგ/მლ 30მლ სპრ (ტანტუმ ვერდე 1.5მგ/მლ 30მლ სპრ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
benzydamine (benzydamine) — ATC: A01AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: benzydamine (benzydamine) — 1.5 mg.
5.აღწერა
ტანტუმ ვერდე 1.5მგ/მლ სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 30მლ მოცულობის მუქი შუშის ფლაკონში, აღჭურვილი დისპენსერ-სპრეით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A01AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტანტუმ ვერდე შეიცავს ბენზიდამინს, რომელსაც აქვს ადგილობრივი საანესთეზიო, ანთების საწინააღმდეგო და ანტისეპტიკური თვისებები. ის ამცირებს ტკივილს, სიწითლეს და შეშუპებას პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება: სტომატიტის, გინგივიტის, ფარინგიტის, ლარინგიტის, ასევე კბილის ამოღების ან პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: A01AB02.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ლორწოვანი გარსიდან ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთების ზონაში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP2C19 ფერმენტებით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს, თუმცა ეს მაჩვენებელი შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 10-20%.
9.ჩვენებები
ტანტუმ ვერდე შეიცავს ბენზიდამინს, რომელსაც აქვს ადგილობრივი საანესთეზიო, ანთების საწინააღმდეგო და ანტისეპტიკური თვისებები. ის ამცირებს ტკივილს, სიწითლეს და შეშუპებას პირის ღრუსა და ყელის ლორწოვან გარსზე. გამოიყენება: სტომატიტის, გინგივიტის, ფარინგიტის, ლარინგიტის, ასევე კბილის ამოღების ან პირის ღრუს ქირურგიული ჩარევების შემდეგ ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. ATC კოდი: A01AB02.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტანტუმ ვერდე, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუსა და ყელის ღია ჭრილობებზე ან წყლულებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 2-4 შესხურება პირის ღრუში ან ყელში, 2-6-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში ან ყელში, 2-6-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1 შესხურება პირის ღრუში ან ყელში, 2-3-ჯერ დღეში (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: დააჭირეთ დისპენსერს 2-4-ჯერ, მიმართეთ პირის ღრუს ან ყელის დაზიანებულ არეში. არ გადაყლაპოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): პირის ღრუს ან ყელის დაბუჟების ან წვის შეგრძნება. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): გულისრევა, ღებინება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ბრონქოსპაზმი, ხორხის შეშუპება. განსაკუთრებით იშვიათად (ძალიან იშვიათი): ანაფილაქსიური შოკი. მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნების (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება, გამონაყარი) გამოვლენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, პირის ღრუს გაღიზიანებას. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. არ არსებობს სპეციფიკური ანტიდოტი.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ტანტუმ ვერდესთან, როდესაც ის ადგილობრივად გამოიყენება პირის ღრუსა და ყელის სამკურნალოდ. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს პირის ღრუსთვის, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტანტუმ ვერდე, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ პირის ღრუსა და ყელის ღია ჭრილობებზე ან წყლულებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი. ⚠ თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღეში ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტანტუმ ვერდეს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ბენზიდამინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია: C. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზირება 1 შესხურება 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში: 1-2 შესხურება 2-6-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2-4 შესხურება 2-6-ჯერ დღეში. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის პირდაპირი მითითებისა. არ არის მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებაზე ახალშობილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი დაბალია, მაგრამ მაინც სასურველია კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის მართვა: ტანტუმ ვერდეს ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს პირის ღრუს ან ყელის დაბუჟების ან წვის შეგრძნება, რაც თეორიულად შეიძლება იმოქმედოს მართვის უნარზე, თუმცა ეს ეფექტი იშვიათია და ხანმოკლე. პრეპარატს არ აქვს ცნობილი დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენდა მართვის ან ტექნიკის მართვის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: მუყაოს კოლოფზე და ფლაკონზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. შენახვის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. გახსნის შემდეგ გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში.