1.სავაჭრო დასახელება
ტანაკანი ტაბლეტი 40მგ #90 (ტანაკანი ტაბლეტი 40მგ #90)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 90 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: იპსენ ფარმა.
5.აღწერა
ტანაკანი 40მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, შემოგარსული ტაბლეტები. შემოგარსვა არის ღია მწვანე ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ გინკგო ბილობას სტანდარტიზებულ მშრალ ექსტრაქტს (EGb 761). შეფუთულია 30 ან 90 ტაბლეტიანი ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტანაკანი შეიცავს გინკგო ბილობას სტანდარტიზებულ ექსტრაქტს (EGb 761). მოქმედებს ორი მიმართულებით: აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას წვრილ სისხლძარღვებში და იცავს ნერვულ უჯრედებს ჟანგვითი დაზიანებისგან (ანტიოქსიდანტური ეფექტი).
ჩვენებები: კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითება ხანდაზმულებში — მეხსიერების გაუარესება, კონცენტრაციის სირთულე; ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევა; ყურებში ზუზუნი (ტინიტუსი); ქვედა კიდურების პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა — ფეხების სიცივე, სიარულისას ტკივილი (ინტერმიტირებადი კოჭლობა). რეინოს სინდრომის დამხმარე თერაპია.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ქრონიკულია და საჭიროებს გრძელვადიან მკურნალობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტანაკანის (გინკგო ბილობა EGb 761) ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატის აქტიური კომპონენტები, ფლავონოიდები და ტერპენოიდები, კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80%-ია. განაწილება ორგანიზმში ფართოა, თუმცა კონკრეტული მონაცემები ქსოვილოვანი კონცენტრაციის შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა და კონკრეტული იზოფერმენტები არ არის დადგენილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 24 საათია ზრდასრულებში, თუმცა ინდივიდუალური ვარიაციები მოსალოდნელია.
9.ჩვენებები
ტანაკანი შეიცავს გინკგო ბილობას სტანდარტიზებულ ექსტრაქტს (EGb 761). მოქმედებს ორი მიმართულებით: აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას წვრილ სისხლძარღვებში და იცავს ნერვულ უჯრედებს ჟანგვითი დაზიანებისგან (ანტიოქსიდანტური ეფექტი).
ჩვენებები: კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითება ხანდაზმულებში — მეხსიერების გაუარესება, კონცენტრაციის სირთულე; ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევა; ყურებში ზუზუნი (ტინიტუსი); ქვედა კიდურების პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა — ფეხების სიცივე, სიარულისას ტკივილი (ინტერმიტირებადი კოჭლობა). რეინოს სინდრომის დამხმარე თერაპია.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა სიმპტომები ქრონიკულია და საჭიროებს გრძელვადიან მკურნალობას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გინკგო ბილობაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; სისხლდენის აქტიური პრობლემა გაქვთ (კუჭის წყლული, შინაგანი სისხლდენა); ოპერაცია გელოდებათ უახლოეს 2 კვირაში.
სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ორსულობა და ლაქტაცია — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: კოგნიტური ფუნქციების დაქვეითების, თავბრუსხვევის, ტინიტუსის დროს: 120მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე (მაგ., 40მგ 3-ჯერ დღეში). პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევის დროს: 40მგ 3-ჯერ დღეში ან 80მგ 2-ჯერ დღეში. მიღება რეკომენდებულია ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა მინიმუმ 3 თვეა. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (საერთოდ მსუბუქი): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი. კანის ალერგიული რეაქციები — გამონაყარი, ქავილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): სისხლდენის რისკის მომატება — ცხვირიდან, ღრძილებიდან ან კანქვეშა სისხლჩაქცევა. ძალიან იშვიათად — ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ უჩვეულო სისხლდენას, მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან კანის მძიმე გამონაყარს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, მოუსვენრობა, სისხლდენის ნიშნები (ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლჩაქცევა კანქვეშ).
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი, ასპირინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ ამ მედიკამენტებს იღებთ.
იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები (ტკივილგამაყუჩებლები) — ერთდროულად მიღებისას სისხლდენის ალბათობა მატულობს.
ანტიკონვულსანტები (მაგ. კარბამაზეპინი, ვალპროატი) — გინკგო შეიძლება ამცირებდეს მათ ეფექტურობას. ეპილეფსიის მკურნალობისას ექიმს აცნობეთ.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის და სეროტონინული სინდრომის რისკი იზრდება.
ინსულინი/ანტიდიაბეტური საშუალებები — გინკგო შეიძლება ცვლიდეს სისხლში შაქრის დონეს. მონიტორინგი საჭიროა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გინკგო ბილობაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; სისხლდენის აქტიური პრობლემა გაქვთ (კუჭის წყლული, შინაგანი სისხლდენა); ოპერაცია გელოდებათ უახლოეს 2 კვირაში.
სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევა ან ანტიკოაგულანტების მიღება; ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია; ორსულობა და ლაქტაცია — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ბავშვებში გამოყენება — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). გინკგო ბილობამ ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალ დოზებზე. ადამიანებში უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია. სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო, ორსულობისას პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში და მშობიარობამდე. ლაქტაცია: უსაფრთხოების მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტანაკანის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაზღვრავს მკაცრად აუცილებლად და სხვა ალტერნატიული მკურნალობის არარსებობისას. ამ შემთხვევაში, ექიმი განსაზღვრავს დოზას და მკურნალობის ხანგრძლივობას ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეული დოზებით. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს, განსაკუთრებით სისხლდენის თვალსაზრისით. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე. სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტანაკანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.