ტამურექსი კაფსულა 0.4მგ #30

ტამურექსი კაფსულა 0.4მგ #30 (ტამურექსი კაფსულა 0.4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: სომექს ფარმა.

ტამურექსი 0.4მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. კაფსულის გარსი არის ან ფირუზისფერი, ან მუქი ლურჯი/მწვანე, ან სხვა ფერის (დამოკიდებულია მწარმოებელზე და კონკრეტულ ქვეყანაზე). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

ტამსულოზინი ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია — ის ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდის გამოსავალ არხს აფართოებს და შარდვას ამარტივებს. არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ სიმპტომებს აშკარად აუმჯობესებს.

გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) სიმპტომების სამკურნალოდ: შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა (მათ შორის ღამით), შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს პროსტატის ადენომის დადასტურების შემდეგ. ეფექტი რამდენიმე დღეში იწყება, სრული შედეგი — 2-4 კვირაში.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს, თუმცა საკვების მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს, ძირითადად ალფა1-აციდ გლიკოპროტეინთან. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP2D6 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობა მინიმალურია. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს და სტაბილურ კონცენტრაციას აღწევს 5 დღის შემდეგ. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), მეტაბოლიტების სახით, ხოლო მცირე ნაწილი (15%) — უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ტამსულოზინი ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია — ის ადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც შარდის გამოსავალ არხს აფართოებს და შარდვას ამარტივებს. არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ სიმპტომებს აშკარად აუმჯობესებს.

გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (BPH) სიმპტომების სამკურნალოდ: შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა (მათ შორის ღამით), შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს პროსტატის ადენომის დადასტურების შემდეგ. ეფექტი რამდენიმე დღეში იწყება, სრული შედეგი — 2-4 კვირაში.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზიის ანამნეზი გაქვს (წამოდგომისას გულის წასვლა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმთან კონსულტაცია); დაბალი არტერიული წნევა; თვალის ოპერაციის გეგმა (კატარაქტა/გლაუკომა) — ექიმსა და ოფთალმოლოგს აცნობე. პირველი დოზის მიღებისას შესაძლოა მკვეთრი წნევის ვარდნა — არ წამოდგე მკვეთრად.

ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4 მგ ერთხელ დღეში, მიღებული ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, სასურველია საუზმის შემდეგ. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაქუცმაცების გარეშე. კლინიკური სიმპტომების არასაკმარისი გაუმჯობესების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0.8 მგ-მდე დღეში ერთხელ, 2-4 კვირის შემდეგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით ადგომისას), თავის ტკივილი, ეაკულაციის დარღვევა (მცირე მოცულობა ან უკუსვლა — რეტროგრადული ეაკულაცია), ცხვირის გაჭედვა.

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, დიარეა, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის ვარდნა — თავბრუსხვევა, სისუსტე).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): პრიაპიზმი (მტკივნეული, 4 საათზე მეტხანს გაგრძელებული ერექცია) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — გამოიძახე სასწრაფო. თუ კატარაქტის ოპერაცია გეგმავ — ექიმს უთხარი, რომ ტამსულოზინს ღებულობ (ინტრაოპერაციული „ფლოპი ირისის" სინდრომი).

სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია), გონების დაკარგვა.

რა გააკეთე: დაწექი ფეხები აწეული, 112-ზე დარეკე და შეფუთვა წაიღე. ნუ გამოიწვევ ღებინებას.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — წნევის მკვეთრი ვარდნა, ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის წამლები) — ორივე ვასთე ამცირებს წნევას. ერთად მიღებამდე ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.

კეტოკონაზოლი / ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ზრდიან ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც გვერდით ეფექტებს აძლიერებს.

ვარფარინი — თეორიულად შეიძლება გაძლიერდეს ანტიკოაგულაციური ეფექტი; ექიმს აცნობე.

დიურეტიკები (შარდმდენები) — წნევის ვარდნის რისკი იზრდება. მონიტორინგი საჭიროა.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზიის ანამნეზი გაქვს (წამოდგომისას გულის წასვლა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ექიმთან კონსულტაცია); დაბალი არტერიული წნევა; თვალის ოპერაციის გეგმა (კატარაქტა/გლაუკომა) — ექიმსა და ოფთალმოლოგს აცნობე. პირველი დოზის მიღებისას შესაძლოა მკვეთრი წნევის ვარდნა — არ წამოდგე მკვეთრად.

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი ქალთა რეპროდუქციული ჯანმრთელობისთვის.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში და მოზარდებში გამოსაყენებლად. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ გვხვდება ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, ბავშვებში მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები არ არის შეფასებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, შესაძლებელია ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარება, განსაკუთრებით დოზის გაზრდისას ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ერთდროული მიღებისას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, მათ შორის ავტომობილის მართვისგან.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2-3 წელს (დამოკიდებულია მწარმოებელზე). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე) 'EXP' ან 'ვად. გას.' აღნიშვნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.