ტამსულოზინი სტადა კაფსულა 0.4მგ #30

ტამსულოზინი სტადა კაფსულა 0.4მგ #30 (ტამსულოზინი სტადა კაფსულა 0.4მგ #30)

() — ATC:

ა · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: ლამპ სან პროსპერო.

ტამსულოზინი სტადა 0.4მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ გრანულებს. კაფსულის გარსი არის ნარინჯისფერი (სხეული) და მუქი მწვანე (სახურავი). თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.4 მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთვაში არის 30 კაფსულა, მოთავსებული ბლისტერებში.

ATC ·

ტამსულოზინი ალფა-1 ადრენობლოკატორების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: G04CA02). ის მოქმედებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებზე, არბილებს მათ და აფართოებს შარდსაწვეთს. შედეგად, შარდის ნაკადი ძლიერდება და ბუშტი უკეთ იცლება.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (ადენომა) — სუსტი შარდის ნაკადი, ხშირი მოშარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება.

ექიმი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ, თუ სიმპტომები ქვედა შარდგამომყოფი ტრაქტის ობსტრუქციაზე მიუთითებს. ტამსულოზინი სიმპტომებს ამსუბუქებს, მაგრამ პროსტატის ზომას არ ამცირებს.

ტამსულოზინი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება ამცირებს აბსორბციის ხარისხს, ამიტომ რეკომენდებულია მისი მიღება ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს, საუზმის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. პლაზმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), მცირე რაოდენობით განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება.

ტამსულოზინი ალფა-1 ადრენობლოკატორების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: G04CA02). ის მოქმედებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებზე, არბილებს მათ და აფართოებს შარდსაწვეთს. შედეგად, შარდის ნაკადი ძლიერდება და ბუშტი უკეთ იცლება.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (ადენომა) — სუსტი შარდის ნაკადი, ხშირი მოშარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება.

ექიმი დანიშნავს გამოკვლევის შემდეგ, თუ სიმპტომები ქვედა შარდგამომყოფი ტრაქტის ობსტრუქციაზე მიუთითებს. ტამსულოზინი სიმპტომებს ამსუბუქებს, მაგრამ პროსტატის ზომას არ ამცირებს.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონდა ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა); გაქვს მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — აუცილებლად უთხარი ექიმს/ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (IFIS სინდრომის რისკი). სისხლის წნევის დამწევ წამლებთან ერთად სიფრთხილეა საჭირო. პირველი დოზის შემდეგ შეიძლება თავბრუსხვევა — წამოდგომისას ნელა ადექი.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის 0.4 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაქუცმაცების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, თუმცა კონკრეტული დოზირების რეკომენდაცია არ არის მოცემული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პედიატრიული პოპულაციისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 კაცს დაემართოს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით წამოდგომისას), ეაკულაციის დარღვევა (სპერმის მოცულობის შემცირება ან რეტროგრადული ეაკულაცია — სპერმა ბუშტში ბრუნდება). ცხვირის გაჭედვა და თავის ტკივილი ასევე ხშირია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სამედიცინო დახმარებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა), ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება), პრიაპიზმი (მტკივნეული, ხანგრძლივი ერექცია 4+ საათი — გადაუდებელი მდგომარეობა). თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შეგეჩნია — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის აჩქარებული ცემა, გულის წასვლა.

რა უნდა გააკეთო: დაწექი და ფეხები აწიე. თუ გონება დაკარგე ან სიმპტომები არ გაქრა — დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. კუჭის ამორეცხვა და აქტიური ნახშირის მიღება შეიძლება ეფექტური იყოს ადრეულ ეტაპზე.

წნევის დამწევი წამლები (ამლოდიპინი, ენალაპრილი და სხვ.) — იზრდება წნევის ზედმეტი ვარდნის და თავბრუსხვევის რისკი. ექიმი დოზას დაგიზუსტებს.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ერთად მიღება აკრძალულია, რადგან წნევის მკვეთრი ვარდნის საფრთხე არსებობს.

კეტოკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გვერდითი ეფექტები გააძლიეროს.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის სტიმულატორები) — ორივე წამალი ამცირებს წნევას. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის ნებართვით.

ვარფარინი — იშვიათად შეიძლება შეიცვალოს სისხლდენის დრო. საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონდა ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა); გაქვს მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — აუცილებლად უთხარი ექიმს/ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (IFIS სინდრომის რისკი). სისხლის წნევის დამწევ წამლებთან ერთად სიფრთხილეა საჭირო. პირველი დოზის შემდეგ შეიძლება თავბრუსხვევა — წამოდგომისას ნელა ადექი.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის გამოსაყენებლად. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ამ ჯგუფებში. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული ქალთა პოპულაციისთვის.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში ან მოზარდებში გამოსაყენებლად. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის დამახასიათებელი ამ ასაკობრივ ჯგუფში. შესაბამისად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები ან უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ამ ასაკობრივ ჯგუფში ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი შეიძლება უფრო მაღალი იყოს. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები არ არის მოცემული.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დადგინდება მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია შეფუთვის გამოყენება მთლიანად მწარმოებლის მითითებით.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვის ბოლო დღეს. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება გახსნილი ბლისტერის ან კაფსულის შენახვის ხანგრძლივი პერიოდით.