ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ #30კაფ

ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ #30კაფ (ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ #30კაფ)

tamsulosin (tamsulosin) — ATC: G04CA02

ა · 0.4 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: tamsulosin (tamsulosin) — 0.4 mg.

ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელთა გარსი შეღებილია ნარინჯისფრად (E110) და თეთრად (E171). კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ მიკროგრანულებს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფი შეიცავს 30 კაფსულას.

ATC G04CA02 ·

ტამსულოზინი ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია. ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც აფართოებს შარდსაწვეთს და აადვილებს შარდის გამოდინებას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ სწრაფად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომის) ქვედა შარდგამომყოფი გზების სიმპტომების სამკურნალოდ: ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით ღამით (ნოქტურია), შარდის სუსტი ნაკადი, შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს უროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ, როცა სიმპტომები ცხოვრების ხარისხს აუარესებს.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 4-6 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%, საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს, მაგრამ არა რაოდენობას. განაწილების მოცულობა 0.3 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 99%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 10-13 საათია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 9%-ია უცვლელი ნივთიერება.

ტამსულოზინი ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია. ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რაც აფართოებს შარდსაწვეთს და აადვილებს შარდის გამოდინებას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ სწრაფად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომის) ქვედა შარდგამომყოფი გზების სიმპტომების სამკურნალოდ: ხშირი შარდვა, განსაკუთრებით ღამით (ნოქტურია), შარდის სუსტი ნაკადი, შარდვის დაწყების გაძნელება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს უროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ, როცა სიმპტომები ცხოვრების ხარისხს აუარესებს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონდათ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავთ თვალის კატარაქტის ოპერაციას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს და ოფთალმოლოგს (IFIS სინდრომის რისკი); თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; თუ იღებთ სხვა წამლებს არტერიული წნევის სამკურნალოდ. პირველი დოზების მიღებისას ნელა ადექით საწოლიდან ან სავარძლიდან.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზაა 0.4 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმის შემდეგ, იმავე დროს. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, არ უნდა გაიხსნას ან დაიღეჭოს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (შეიძლება შეგხვდეთ ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას; თავის ტკივილი; ეაკულაციის დარღვევა (რეტროგრადული ეაკულაცია — თესლი სხეულის გარეთ გამოსვლის ნაცვლად ბუშტში ბრუნდება). ეს ჩვეულებრივ უვნებელია და მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ აღდგება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა, გულის წასვლა) — ნელა ადექით; ალერგიული რეაქცია (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს; პრიაპიზმი (მტკივნეული, გახანგრძლივებული ერექცია 4 საათზე მეტხანს) — საჭიროებს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის აჩქარება. რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით ფეხები აწეული, დარეკეთ 112-ზე, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. დაბალი წნევის შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს ინტრავენური სითხის გადასხმა საავადმყოფოში.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა. ერთად არ მიიღოთ.

არტერიული წნევის დამწევი პრეპარატები (ამლოდიპინი, ენალაპრილი და სხვ.) — იზრდება თავბრუსხვევის და ჰიპოტენზიის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის დისფუნქციის სამკურნალო პრეპარატები) — იზრდება არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ვარფარინი — თეორიული ურთიერთქმედება; აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ საშუალებებს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; წარსულში გქონდათ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავთ თვალის კატარაქტის ოპერაციას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს და ოფთალმოლოგს (IFIS სინდრომის რისკი); თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; თუ იღებთ სხვა წამლებს არტერიული წნევის სამკურნალოდ. პირველი დოზების მიღებისას ნელა ადექით საწოლიდან ან სავარძლიდან.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და პრეპარატი არ არის ამ ჯგუფებისთვის განკუთვნილი.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროს პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ნელი წამოდგომა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.