ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ#100კაფ

ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ#100კაფ (ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ#100კაფ)

tamsulosin (tamsulosin) — ATC: G04CA02

ა · 0.4 mg · 100 caps

აქტიური ნივთიერება: tamsulosin (tamsulosin) — 0.4 mg.

ტამსულოზინი შტადა 0.4მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელთა გარსი შეღებილია ნარინჯისფერ-ყავისფრად. კაფსულის შიგნით არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის მიკროგრანულები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. 100 კაფსულიანი შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC G04CA02 ·

ტამსულოზინი ალფა-1-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია. ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და აადვილებს ბუშტის დაცლას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად ხსნის სიმპტომებს.

ექიმი ნიშნავს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) დროს, როცა პაციენტს აწუხებს შარდვის გაძნელება, სუსტი ან წყვეტილი ნაკადი, ღამით ხშირი შარდვა ან ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ეფექტი ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში შეიმჩნევა, ხოლო სრული ეფექტი — 4-6 კვირაში.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, თუმცა არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს, ძირითადად ალბუმინთან. ტამსულოზინი განიცდის ნელ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს. პრეპარატის ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%), უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

ტამსულოზინი ალფა-1-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორია. ის აადუნებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და აადვილებს ბუშტის დაცლას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად ხსნის სიმპტომებს.

ექიმი ნიშნავს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) დროს, როცა პაციენტს აწუხებს შარდვის გაძნელება, სუსტი ან წყვეტილი ნაკადი, ღამით ხშირი შარდვა ან ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ეფექტი ჩვეულებრივ 1-2 კვირაში შეიმჩნევა, ხოლო სრული ეფექტი — 4-6 კვირაში.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (ადგომისას გულის წასვლა) ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავთ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს და ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (არსებობს ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის განვითარების რისკი). თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა — საჭიროა სიფრთხილე. პირველი დოზების მიღებისას ნელა წამოდექით, განსაკუთრებით ღამით.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4 მგ დღეში ერთხელ. კაფსულა მიიღება საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, მთლიანად გადაყლაპვით, დაუღეჭავად და არ დაშლელად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პედიატრიული პოპულაციისთვის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით ადგომისას), თავის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება, ეაკულაციის დარღვევა (სპერმის მოცულობის შემცირება ან რეტროგრადული ეაკულაცია — უვნებელია, მაგრამ აუცილებლად აცნობეთ ექიმს).

ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ორთოსტატული ჰიპოტენზია — მკვეთრად ადგომისას არტერიული წნევის ვარდნა, რამაც შეიძლება გულის წასვლა გამოიწვიოს. პრიაპიზმი (მტკივნეული, გახანგრძლივებული ერექცია 4 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში) — სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს. ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ცემა, გულის წასვლა. რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით, აიწიეთ ფეხები. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე, წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ერთობლივი მიღებისას არტერიული წნევა კრიტიკულად დაიკლებს. არ მიიღოთ ერთდროულად.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებები) — ორივე პრეპარატს შეუძლია არტერიული წნევის დაწევა, რაც ზრდის თავბრუსხვევისა და გულის წასვლის რისკს. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი — თეორიულად იზრდება სისხლდენის რისკი. ექიმი გააკონტროლებს INR-ს (სისხლის შედედების საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება).

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ალერგია ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (ადგომისას გულის წასვლა) ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: თუ გეგმავთ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას — აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს და ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ (არსებობს ინტრაოპერაციული ფლოპი ირისის სინდრომის განვითარების რისკი). თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა — საჭიროა სიფრთხილე. პირველი დოზების მიღებისას ნელა წამოდექით, განსაკუთრებით ღამით.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და არც რელევანტურია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცების მიერ პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ.

ტამსულოზინის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში (ბავშვებში და მოზარდებში) არ არის რეკომენდებული. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის დამახასიათებელი ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ბავშვებში არ არის შეგროვილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან პრეპარატის დოზის შეცვლისას. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, რომ თავი შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები და ვადა არ არის დადგენილი, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული ბლისტერებში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.