ტამსულოზინი-APO CR ტაბლეტი 0.4მგ #30

ტამსულოზინი-APO CR ტაბლეტი 0.4მგ #30 (ტამსულოზინი-APO CR ტაბლეტი 0.4მგ #30)

() — ATC:

tablets · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

ტამსულოზინი-APO CR არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.4 მგ ტამსულოზინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტამსულოზინი არის ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოსვლას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, თუმცა მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH) — შარდვის გაძნელება, სუსტი ჭავლი, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდის შეკავების შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც გამოკვლევით დადასტურდება პროსტატის გადიდება.

ტამსულოზინი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა აბსორბციის ხარისხი შეიძლება მერყეობდეს. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს აბსორბციის სიჩქარეს და ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს (CR ფორმულაციისთვის). პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 8-10% უცვლელი სახით).

ტამსულოზინი არის ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოსვლას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, თუმცა მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH) — შარდვის გაძნელება, სუსტი ჭავლი, ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით ღამით), შარდის შეკავების შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს მას შემდეგ, რაც გამოკვლევით დადასტურდება პროსტატის გადიდება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანამნეზში გაქვთ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ); გეგმავთ თვალის ოპერაციას (კატარაქტა/გლაუკომა) — აცნობეთ ქირურგს. ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის — ქალებს არ ენიშნებათ.

მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაქუცმაცების გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ სათანადო ეფექტი 0.4 მგ დოზით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 0.8 მგ-მდე დღეში ერთხელ.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 პაციენტს შეხვდეს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით ადგომისას), ცხვირის გაჭედვა, ეაკულაციის დარღვევა (სათესლე სითხე შესაძლოა ბუშტში დაბრუნდეს — ეს საშიში არ არის, თუმცა ექიმს აცნობეთ).

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, რამაც შეიძლება გულის წასვლა გამოიწვიოს), პრიაპიზმი (გახანგრძლივებული, მტკივნეული ერექცია — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). თუ გეგმავთ კატარაქტის ოპერაციას, აცნობეთ ექიმს: ტამსულოზინმა შეიძლება გაართულოს ოპერაციის მიმდინარეობა (IFIS სინდრომი).

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ძლიერი ცემა, გულის წასვლა. რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით და აიწიეთ ფეხები. დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარებაში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითება. არ მიიღოთ ორი ალფა-ბლოკატორი ერთად.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციის დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებები) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნის რისკი. სავალდებულოა ექიმთან კონსულტაცია.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ზრდის ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით მოვლენებს.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — იშვიათად შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აცნობეთ ექიმს.

არტერიული წნევის სამკურნალო საშუალებები (ამლოდიპინი, ენალაპრილი) — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზედმეტი ვარდნა. ექიმი შეარჩევს შესაბამის დოზას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ანამნეზში გაქვთ ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თავბრუსხვევა); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ); გეგმავთ თვალის ოპერაციას (კატარაქტა/გლაუკომა) — აცნობეთ ქირურგს. ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის — ქალებს არ ენიშნებათ.

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისთვის და არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და პრეპარატი ამ ჯგუფებში უკუნაჩვენებია.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ბავშვთა და მოზარდთა გამოყენებისთვის. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის დამახასიათებელი ამ ასაკობრივ ჯგუფში. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ბავშვებში არ არის შეგროვილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ ვრცელდება ამ პრეპარატზე, რადგან თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად არის დაცული ბლისტერში.