ტამსულოზინი 0.4მგ

Omnic (ტამსულოზინი 0.4მგ)

ტამსულოზინი (Tamsulosin) — ATC: G04CA02

capsules · 0.4 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Tamsulosin (ტამსულოზინი) — 0.4 მგ. მწარმოებელი: Astellas.

ტამსულოზინი 0.4მგ (Omnic) არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კაფსულის გარსი არის ნარინჯისფერი, ხოლო თავსახური არის მუქი ნარინჯისფერი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.4 მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 10 ან 30 კაფსულას. შეფუთვა დამზადებულია ალუმინის ფოლგისა და PVC/PVDC ფირისგან.

ATC G04CA02 ·

ტამსულოზინი არის ალფა-1 ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკერი (ATC კოდი: G04CA02). ის ადუნებს კუნთებს პროსტატის ჯირკვალში, შარდის ბუშტის ყელსა და შარდსადენში, რითაც აფართოებს შარდსადენს და აადვილებს შარდის დინებას. ამცირებს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა დღისით თუ ღამით, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს ტამსულოზინს პროსტატის გადიდების დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, შარდვის ხარისხის გასაუმჯობესებლად და უსიამოვნო სიმპტომების შესამცირებლად. მკურნალობის ეფექტურობა ფასდება რეგულარული სამედიცინო შემოწმებებით.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს, თუმცა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას პლაზმაში პიკურ კონცენტრაციაზე. ტამსულოზინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტებით, ასევე CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ფერმენტებით. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%-ს. ტამსულოზინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთჯერად მიღებას. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 8%-მდე უცვლელი სახით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის გადაწყვეტილება.

ტამსულოზინი არის ალფა-1 ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკერი (ATC კოდი: G04CA02). ის ადუნებს კუნთებს პროსტატის ჯირკვალში, შარდის ბუშტის ყელსა და შარდსადენში, რითაც აფართოებს შარდსადენს და აადვილებს შარდის დინებას. ამცირებს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიით (BPH) გამოწვეულ სიმპტომებს, როგორიცაა შარდვის გაძნელება, სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა დღისით თუ ღამით, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. ექიმი დანიშნავს ტამსულოზინს პროსტატის გადიდების დიაგნოზის დადასტურების შემდეგ, შარდვის ხარისხის გასაუმჯობესებლად და უსიამოვნო სიმპტომების შესამცირებლად. მკურნალობის ეფექტურობა ფასდება რეგულარული სამედიცინო შემოწმებებით.

• არ მიიღო ტამსულოზინი, თუ:
• გაქვს ალერგია ტამსულოზინზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე.
• გქონია მწვავე ორთოსტატული ჰიპოტენზია (გონების დაკარგვა ადგომისას).
• გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• მიმართე ექიმს სიფრთხილით დამატებითი კონსულტაციისთვის, თუ:
• გაქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვს გულის პრობლემები ან დაბალი არტერიული წნევა.
• გეგმავ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას, რადგან ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები ოპერაციის დროს.
• არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის და ბავშვებისთვის.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილთათვის არის 0.4 მგ (1 კაფსულა) დღეში ერთხელ. კაფსულა მიიღება ყოველდღე, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული კაფსულის დაღეჭა ან გახსნა, რადგან ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის შეწოვაზე. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 0.4 მგ.

ტამსულოზინის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ისინი ყველას არ უჩნდება.

• ხშირი გვერდითი მოვლენები:
• თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით ადგომისას).
• ეაკულაციის დარღვევები, როგორიცაა რეტროგრადული ეაკულაცია (სპერმის უკან გადასვლა შარდის ბუშტში) ან ეაკულაციის არარსებობა.
• სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს):
• წნევის მკვეთრი დაცემა ადგომისას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გონების დაკარგვა (ორთოსტატული ჰიპოტენზია).
• კანის მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, განსაკუთრებით სახის ან ყელის არეში).
• პრიაპიზმი (ერექცია, რომელიც გრძელდება 4 საათზე მეტხანს და არ უკავშირდება სექსუალურ აქტივობას).
• თუ დაგეგმილი გაქვთ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაცია, აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს „ფლოპი ირისის სინდრომი“ ოპერაციის დროს.

ტამსულოზინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, სისუსტე. თუ ეჭვი გაქვს ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო დახმარება (112). დაწექი ზურგზე, ფეხები აწეული გქონდეს. თან იქონიე წამლის შეფუთვა, რომ ექიმებს აჩვენო.

ტამსულოზინმა შეიძლება ურთიერთქმედება მოახდინოს სხვა მედიკამენტებთან:

• სხვა ალფა-ბლოკერები: ამ წამლებთან ერთად მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს არტერიული წნევის დაცემის რისკი. მოერიდე მათ ერთდროულ მიღებას.
• არტერიული წნევის დამწევი მედიკამენტები (მაგ., PDE5 ინჰიბიტორები, როგორიცაა სილდენაფილი, ტადალაფილი): ტამსულოზინთან ერთად მიღებისას შეიძლება გამოიწვიოს წნევის კიდევ უფრო მკვეთრი დაცემა. აცნობე ექიმს ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ., კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი): ამ მედიკამენტებმა შეიძლება გაზარდოს ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ექიმმა შეიძლება შეცვალოს დოზა ან დანიშნოს სხვა წამალი.

• არ მიიღო ტამსულოზინი, თუ:
• გაქვს ალერგია ტამსულოზინზე ან მის რომელიმე კომპონენტზე.
• გქონია მწვავე ორთოსტატული ჰიპოტენზია (გონების დაკარგვა ადგომისას).
• გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• მიმართე ექიმს სიფრთხილით დამატებითი კონსულტაციისთვის, თუ:
• გაქვს თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვს გულის პრობლემები ან დაბალი არტერიული წნევა.
• გეგმავ კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციას, რადგან ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გართულებები ოპერაციის დროს.
• არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის და ბავშვებისთვის.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ქალებისათვის. ორსულობის დროს მისი გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი მავნე ზემოქმედება ორსულობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში ტამსულოზინის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ რეკომენდებულია მისი თავიდან აცილება მეძუძური დედების მიერ.

ტამსულოზინი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის (18 წლამდე). პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH) არ გვხვდება ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ამიტომ, პედიატრიული პოპულაციისათვის პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. შესაბამისად, ამ ასაკობრივ ჯგუფში სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, ისევე როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში, შეიძლება განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით დოზის გაზრდისას ან სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ერთდროული მიღებისას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან სხვა ალფა-ბლოკერებთან ერთდროული მიღებისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი ეფექტები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება აღნიშნული გვერდითი მოვლენები.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეინახეთ ბლისტერი ორიგინალურ შეფუთვაში, რათა დაცული იყოს სინათლისა და ტენიანობისაგან. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.