ტამსოლი კაფსულა 0.4მგ #30

ტამსოლი კაფსულა 0.4მგ #30 (ტამსოლი კაფსულა 0.4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: გედეინ რიხტერი რუმინეთი.

ტამსოლი 0.4მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები. კაფსულის კორპუსი და თავსახური არის მოყვითალო-ნარინჯისფერი. კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ, მრგვალ, შაქრის მარცვლებზე დაფუძნებულ პელეტებს. შეფუთულია ბლისტერზე, 10 კაფსულა ბლისტერზე, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტამსულოზინი მიეკუთვნება ალფა-1 ადრენობლოკატორების ჯგუფს. ის არბილებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რაც აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და ამსუბუქებს შარდვის შეკავებას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, თუმცა მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH), რომელიც ვლინდება გაძნელებული შარდვით, სუსტი შარდის ნაკადით, ხშირი შარდვით (დღისით და ღამით) და შარდის ბუშტის სრულად დაცლის შეგრძნებით. ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც პროსტატის გადიდება უარყოფითად აისახება პაციენტის ყოველდღიურ ცხოვრებაზე.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა რაოდენობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 და CYP2D6 იზოენზიმების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია (დაახლოებით 7-10%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-13 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით (დაახლოებით 9%) და მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 70%). თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >10 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა CYP2D6 აქტივობის დაქვეითებისას შესაძლებელია AUC-ის ზრდა.

ტამსულოზინი მიეკუთვნება ალფა-1 ადრენობლოკატორების ჯგუფს. ის არბილებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის გლუვ კუნთებს, რაც აუმჯობესებს შარდის ნაკადს და ამსუბუქებს შარდვის შეკავებას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, თუმცა მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს სიმპტომებს.

ჩვენებები: პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH), რომელიც ვლინდება გაძნელებული შარდვით, სუსტი შარდის ნაკადით, ხშირი შარდვით (დღისით და ღამით) და შარდის ბუშტის სრულად დაცლის შეგრძნებით. ექიმი ნიშნავს პრეპარატს, როდესაც პროსტატის გადიდება უარყოფითად აისახება პაციენტის ყოველდღიურ ცხოვრებაზე.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ალერგია ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა) ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა; კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციის დაგეგმვა (აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს); თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ). პირველი დოზების მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა – წამოდექით ნელა.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 0.4 მგ დღეში ერთხელ, მიღებული საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაქუცმაცების გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არის რეკომენდებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 0.4 მგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 0.8 მგ დღეში ერთხელ, თუმცა ეს არ არის სტანდარტული პრაქტიკა.

ხშირი (შეიძლება აღენიშნებოდეს 10-დან 1 ადამიანს): თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით წამოდგომისას), ეაკულაციის დარღვევები (შემცირებული ან რეტროგრადული ეაკულაცია, როდესაც სპერმა ბრუნდება შარდის ბუშტში). შესაძლოა ასევე განვითარდეს თავის ტკივილი და ცხვირის შეგუბება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას თვალწინ ბნელდება, გულის წასვლა), ანგიოედემა (სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება), პრიაპიზმი (მტკივნეული ერექცია, რომელიც გრძელდება 4 საათზე მეტხანს – გადაუდებელი მდგომარეობა). თვალის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს IFIS სინდრომის (ინტრაოპერაციული ირისის ფლოპის სინდრომი) განვითარების რისკის შესახებ.

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება). რა უნდა გააკეთოთ: პაციენტი დააწვინეთ ფეხებმოთხრილი, გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს – მკურნალობა სიმპტომურია (ინფუზიური თერაპია, ვაზოკონსტრიქტორები).

ალფა-ბლოკატორები (მაგ., დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) – შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. ერთდროულად არ მიიღოთ.

PDE5 ინჰიბიტორები (მაგ., სილდენაფილი, ტადალაფილი) – იზრდება ჰიპოტენზიის რისკი. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) – მატულობს ტამსულოზინის კონცენტრაცია სისხლში, რამაც შესაძლოა გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები.

ვარფარინი – გამოიყენეთ სიფრთხილით, არსებობს სისხლდენის თეორიული რისკი; საჭიროა კოაგულაციის მონიტორინგი.

ფუროსემიდი (შარდმდენი) – შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის დამატებითი დაქვეითება.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ალერგია ტამსულოზინზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას გულის წასვლა) ანამნეზში; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: დაბალი არტერიული წნევა; კატარაქტის ან გლაუკომის ოპერაციის დაგეგმვა (აუცილებლად აცნობეთ ქირურგს); თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <10 მლ/წთ). პირველი დოზების მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა – წამოდექით ნელა.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ქალებში გამოსაყენებლად. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. ორსულობის კატეგორია FDA-ს მიხედვით არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია მამაკაცებისთვის. ნებისმიერი გამოყენება ქალებში, განსაკუთრებით ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში, კატეგორიულად უკუნაჩვენებია და უნდა იქნას თავიდან აცილებული. თუ შემთხვევით მოხდა ორსულობა ტამსულოზინის მიღებისას, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და მიმართოთ ექიმს.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში გამოსაყენებლად. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის ბავშვთა ასაკის დაავადება. შესაბამისად, ბავშვებში ტამსულოზინის გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო ხშირად აღინიშნებოდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, ამიტომ პრეპარატის დაწყებისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მრავალი სხვა მედიკამენტის მიღებისას (polypharmacy), აუცილებელია ექიმის მიერ ინდივიდუალური შეფასება და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან პრეპარატის დოზის შეცვლისას. ეს სიმპტომები შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა, არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული და არ საჭიროებს დამატებით შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ.