ტამოზინი კაფსულა 0.4მგ #30

ტამოზინი კაფსულა 0.4მგ #30 (ტამოზინი კაფსულა 0.4მგ #30)

() — ATC:

capsules · 0.4 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 0.4 mg. მწარმოებელი: ჯი ეი ფარმაციუტიკალსი.

ტამოზინი 0.4მგ წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულა არის მყარი, გაუმჭვირვალე, ღია-ყავისფერი ზედა და მუქი-ყავისფერი ქვედა ნაწილით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 0.4მგ ტამსულოზინის ჰიდროქლორიდს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC ·

ტამსულოზინი არის ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად ხსნის სიმპტომებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომის) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: შარდის სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა, შარდვის დაწყების გაძნელება, ღამით ხშირი გაღვიძება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. პრეპარატს ექიმი უროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ დანიშნავს.

ტამსულოზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 45-50%. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, თუმცა არა მის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP2D6 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-13 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით მცირე რაოდენობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ტამსულოზინი არის ალფა-1A ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი. ის აფართოებს პროსტატისა და შარდის ბუშტის ყელის კუნთებს, რითაც აადვილებს შარდის გამოყოფას. პრეპარატი არ ამცირებს პროსტატის ზომას, მაგრამ მნიშვნელოვნად ხსნის სიმპტომებს.

გამოიყენება პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH, ადენომის) სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: შარდის სუსტი ნაკადი, ხშირი შარდვა, შარდვის დაწყების გაძნელება, ღამით ხშირი გაღვიძება, შარდის ბუშტის არასრული დაცლის შეგრძნება. პრეპარატს ექიმი უროლოგიური გამოკვლევის შემდეგ დანიშნავს.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია; ანამნეზში აღწერილი ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კატარაქტის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ინტრაოპერაციული ფლოპ-ირისის სინდრომი (IFIS). სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას, რადგან შესაძლოა წნევა მეტად დაეცეს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4მგ დღეში ერთხელ. კაფსულა მიიღება პერორალურად, საუზმის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >10 მლ/წთ) საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <10 მლ/წთ) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. თუ პაციენტმა გამოტოვა დოზა, მიიღოს ის როგორც კი გაახსენდება, მაგრამ არ მიიღოს ორი დოზა ერთდროულად. თუ პაციენტმა არ მიიღო პრეპარატი მთელი დღის განმავლობაში, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და გაგრძელდეს ჩვეული სქემით მომდევნო დღეს.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; ცხვირის შეშუპება; ეაკულაციის დარღვევები (სპერმის მოცულობის შემცირება ან რეტროგრადული ეაკულაცია). ეს უკანასკნელი არ არის საშიში, თუმცა შეიძლება შემაშფოთებელი იყოს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი ვარდნა წამოდგომისას, რამაც შეიძლება გულის წასვლამდე მიიყვანოს); ალერგიული რეაქციები (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება); პრიაპიზმი (მტკივნეული, გახანგრძლივებული ერექცია 4 საათზე მეტხანს) — ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, გულისცემის გახშირება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით და ასწიეთ ფეხები. დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება.

სხვა ალფა-ბლოკატორები (მაგ., დოქსაზოზინი, ტერაზოზინი) — ზრდის წნევის საშიში ვარდნის რისკს. არ მიიღოთ ერთდროულად.

PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ტადალაფილი — ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო საშუალებები) — შესაძლოა წნევა მეტად დაეცეს. მიიღეთ ექიმის ნებართვით და სიფრთხილით.

კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ზრდიან ტამსულოზინის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი — იშვიათად, შესაძლოა გაგრძელდეს სისხლდენის დრო. საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა.

არ მიიღოთ, თუ გაქვთ: ტამსულოზინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია; ანამნეზში აღწერილი ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წნევის ვარდნა წამოდგომისას); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით გამოიყენეთ: თირკმლის მძიმე უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. კატარაქტის ოპერაციის დაგეგმვისას აუცილებლად აცნობეთ ოფთალმოლოგს ტამსულოზინის მიღების შესახებ, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ინტრაოპერაციული ფლოპ-ირისის სინდრომი (IFIS). სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად მიღებისას, რადგან შესაძლოა წნევა მეტად დაეცეს.

ტამსულოზინი განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ და არ გამოიყენება ქალებში. შესაბამისად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს და პრეპარატი ამ ჯგუფებში უკუნაჩვენებია. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული ქალებში გამოყენების არარსებობის გამო.

ტამსულოზინი არ არის ნაჩვენები ბავშვებში გამოსაყენებლად. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია არ არის დამახასიათებელი ბავშვთა ასაკისთვის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტამსულოზინის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა პაციენტებისგან. სპეციალური დოზის კორექცია ასაკის მიხედვით, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკს. ამიტომ, მკურნალობის დაწყებისას და შემდგომ პერიოდში რეკომენდებულია არტერიული წნევის მონიტორინგი, განსაკუთრებით წამოდგომისას.

ტამსულოზინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა ეცნობოთ ამ პოტენციური რისკის შესახებ და ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. დაუშვებელია პრეპარატის შენახვა ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას. გახსნის შემდეგ, ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება წარმოების მომენტიდან და მოიცავს ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ ეს მითითებულია შეფუთვაზე. თუ პრეპარატი ინახება არასწორად, მისი ვარგისიანობა შეიძლება შემცირდეს.