ტამიფლუ

Tamiflu (ტამიფლუ)

Tamiflu (Tamiflu) — ATC: J05AH02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Tamiflu (Tamiflu) — .

ტამიფლუს (ოსელტამივირი) 75 მგ კაფსულები არის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომელზეც შავი ფერის წარწერაა "GS 107". თითოეული კაფსულა შეიცავს 75 მგ ოსელტამივირის ფოსფატს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC J05AH02 ·

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) ანტივირუსული პრეპარატია და გამოიყენება გრიპის A და B ტიპების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი აინჰიბირებს ნეირამინიდაზას, რითაც ხელს უშლის ვირუსის უჯრედიდან გამოთავისუფლებას და ორგანიზმში გავრცელებას. ტამიფლუ ინიშნება გრიპის სიმპტომების გამოვლენიდან 48 საათის განმავლობაში დაავადების ხანგრძლივობისა და სიმძიმის შესამცირებლად. ასევე გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის გრიპით დაავადებულ პაციენტთან კონტაქტის შემდეგ ან მაღალი რისკის ჯგუფებში.

ოსელტამივირი არის პროდრუგი, რომელიც სწრაფად და ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად — ოსელტამივირის კარბოქსილატად, ძირითადად ჰიდროლაზების მეშვეობით, CYP450 სისტემის მონაწილეობის გარეშე. აბსორბცია ხდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (<3%). ოსელტამივირის კარბოქსილატი არ განიცდის შემდგომ მეტაბოლიზმს და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%) უცვლელი სახით. პრეპარატის ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-8 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის ექსკრეცია შენელებულია და საჭიროა დოზის კორექცია.

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) ანტივირუსული პრეპარატია და გამოიყენება გრიპის A და B ტიპების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი აინჰიბირებს ნეირამინიდაზას, რითაც ხელს უშლის ვირუსის უჯრედიდან გამოთავისუფლებას და ორგანიზმში გავრცელებას. ტამიფლუ ინიშნება გრიპის სიმპტომების გამოვლენიდან 48 საათის განმავლობაში დაავადების ხანგრძლივობისა და სიმძიმის შესამცირებლად. ასევე გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის გრიპით დაავადებულ პაციენტთან კონტაქტის შემდეგ ან მაღალი რისკის ჯგუფებში.

არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაენიშნოს პაციენტებს ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული დაავადებების ისტორიით, რადგან არსებობს იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული გვერდითი მოვლენების რისკი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გრიპის სამკურნალოდ: 75 მგ პერორალურად დღეში ორჯერ, 5 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის: 75 მგ პერორალურად დღეში ერთხელ, 10 დღის განმავლობაში (გრიპით დაავადებულთან კონტაქტის შემდეგ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ — 75 მგ დღეში ერთხელ; CrCl <30 მლ/წთ — 75 მგ ყოველ მეორე დღეს (ან 30 მგ დღეში ერთხელ). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. გულისრევის ან ღებინების თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია საკვებთან ერთად მიღება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი და მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებისას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), კანის მძიმე რეაქციები და ნევროლოგიური/ფსიქიატრიული დარღვევები (მათ შორის აგზნება, დელირიუმი, ჰალუცინაციები, თვითდაზიანების მცდელობა). მძიმე გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს ჩვეულებრივი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და კუჭის ტკივილი. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აჩვენეთ ექიმს პრეპარატის შეფუთვა.

ტამიფლუ, როგორც წესი, არ ურთიერთქმედებს ბევრ სხვა მედიკამენტთან. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო ქლორპროპამიდის (სისხლში შაქრის დამწევი) და მეტოტრექსატის (იმუნოსუპრესორი) ერთდროული გამოყენებისას, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს მათი გვერდითი მოვლენების რისკი. პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებენ.

არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რადგან საჭიროა დოზის კორექცია. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაენიშნოს პაციენტებს ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული დაავადებების ისტორიით, რადგან არსებობს იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული გვერდითი მოვლენების რისკი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

ორსულობისას ტამიფლუს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ოსელტამივირი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ არ არსებობს მკაცრი სამედიცინო ჩვენება და ექიმის გადაწყვეტილება. FDA კატეგორია: B. ორსულობისას გამოყენების შესახებ კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ პოსტმარკეტინგული გამოცდილება არ მიუთითებს ტერატოგენულ ან ემბრიოტოქსიკურ ეფექტებზე. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გრიპის სამკურნალოდ: 75 მგ პერორალურად დღეში ორჯერ, 5 დღის განმავლობაში. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პროფილაქტიკისთვის: 75 მგ პერორალურად დღეში ერთხელ, 10 დღის განმავლობაში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეიძლება დამოკიდებული იყოს სხეულის წონაზე (მაგ., 2 მგ/კგ დღეში ორჯერ მკურნალობისთვის). ექიმმა უნდა განსაზღვროს დოზა 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, განსაკუთრებით მცირე წონის მქონე ბავშვებისთვის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ნორმალური თირკმლის ფუნქცია (CrCl >50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია (იხ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტები). ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის გამო შესაძლოა გაიზარდოს წამლის ურთიერთქმედების რისკი, ამიტომ საჭიროა ყურადღებით შემოწმდეს ყველა მიღებული პრეპარატი.

ტამიფლუს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, აგზნება და დელირიუმი. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება და არ გაქრება გვერდითი მოვლენები. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნევროლოგიური ან ფსიქიატრიული აშლილობების ისტორიის მქონე პაციენტებში.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ ის ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ტემპერატურული რეჟიმის დარღვევისგან.