ტამიფლუ კაფსულა 75მგ #10

ტამიფლუ კაფსულა 75მგ #10 (ტამიფლუ კაფსულა 75მგ #10)

() — ATC:

vial · 75 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mg. მწარმოებელი: ცენექსი.

ტამიფლუ 75მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 10 კაფსულა ერთ შეფუთვაში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 75მგ ოსელტამივირის ფოსფატს. მწარმოებელი: ცენექსი.

ATC ·

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) არის ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტივირუსული პრეპარატი. ის მოქმედებს გრიპის ვირუსზე, აფერხებს მის გამრავლებას უჯრედებში და ხელს უშლის ორგანიზმში გავრცელებას. ძირითადად გამოიყენება ინფლუენზა A და B-ს მწვავე ინფექციების სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 1 წელზე უფროს ბავშვებში, სიმპტომების დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას გრიპის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ გართულებების მაღალი რისკი, კონტაქტის შემდეგ ან ეპიდემიის დროს. ATC კლასი: J05AH02.

ოსელტამივირი არის პრო-პრეპარატი, რომელიც ორგანიზმში აქტიურ მეტაბოლიტად, ოსელტამივირის კარბოქსილატად, გარდაიქმნება. პრეპარატის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სწრაფი და სრულია. საკვები ამცირებს პიკური კონცენტრაციის მიღწევის დროს, თუმცა არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე. განაწილება: ოსელტამივირის კარბოქსილატი პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 42%-ით. მეტაბოლიზმი: ოსელტამივირი ძირითადად გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად ღვიძლში, ძირითადად ესთერაზების მონაწილეობით. ექსკრეცია: ოსელტამივირის კარბოქსილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 75%-ზე მეტი უცვლელი სახით შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს აქტიური მეტაბოლიტისთვის. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) არის ნეირამინიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტივირუსული პრეპარატი. ის მოქმედებს გრიპის ვირუსზე, აფერხებს მის გამრავლებას უჯრედებში და ხელს უშლის ორგანიზმში გავრცელებას. ძირითადად გამოიყენება ინფლუენზა A და B-ს მწვავე ინფექციების სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 1 წელზე უფროს ბავშვებში, სიმპტომების დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში. ასევე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას გრიპის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ გართულებების მაღალი რისკი, კონტაქტის შემდეგ ან ეპიდემიის დროს. ATC კლასი: J05AH02.

❌ არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი გამოიყენება 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში გრიპის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 75მგ-ს დღეში ორჯერ 5 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 75მგ-ს დღეში ერთხელ 10 დღის განმავლობაში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 60-100 მლ/წთ: 75მგ დღეში ორჯერ. CrCl 30-60 მლ/წთ: 75მგ დღეში ერთხელ. CrCl 10-30 მლ/წთ: 75მგ ყოველ 2 დღეში. CrCl <10 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის რეკომენდებული, ან გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. კაფსულის გადაყლაპვა მთლიანად შეიძლება წყალთან ერთად. თუ კაფსულის გადაყლაპვა შეუძლებელია, მისი შიგთავსი შეიძლება გაიხსნას და შეურიოს მცირე რაოდენობით ტკბილ სითხეს (მაგ. თაფლი, შაქრის სიროფი) ან საკვებს (მაგ. იოგურტი, ხილის პიურე).

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი და მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და შეიძლება გაქრეს მკურნალობის გაგრძელებისას. იშვიათად, შესაძლოა განვითარდეს უფრო სერიოზული რეაქციები, როგორიცაა: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, კანის მძიმე დაზიანებები, ანგიონევროზული შეშუპება), ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დარღვევები (მათ შორის, დელირიუმი, ჰალუცინაციები, თვითდაზიანების მცდელობები), განსაკუთრებით ბავშვებში. თუ შეამჩნევთ რაიმე სერიოზულ გვერდით რეაქციას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას და დიარეას. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აჩვენეთ ექიმს წამლის შეფუთვა.

ტამიფლუ (ოსელტამივირი), როგორც წესი, არ ურთიერთქმედებს სხვა მედიკამენტებთან. თუმცა, არსებობს გარკვეული პოტენციური ურთიერთქმედებები: 1. პრობენეციდი (სხვა პრეპარატი): ზრდის ოსელტამივირის კონცენტრაციას სისხლში. 2. ცოცხალი გრიპის ვაქცინა: ოსელტამივირმა შეიძლება შეამციროს ცოცხალი გრიპის ვაქცინის ეფექტურობა. ვაქცინაციამდე და შემდეგ 2 კვირის განმავლობაში არ მიიღოთ ოსელტამივირი. 3. სხვა ანტივირუსული პრეპარატები: არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება ნეირამინიდაზას სხვა ინჰიბიტორებთან.

❌ არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დაავადებების ისტორიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი გამოიყენება 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ტამიფლუს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ოსელტამივირი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის. ლაქტაციის პერიოდში: ოსელტამივირი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი არ ჩათვლის, რომ სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ტამიფლუ 75მგ კაფსულები ნაჩვენებია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გრიპის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ კაფსულის გადაყლაპვა, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პრეპარატის პერორალური სუსპენზიის ფორმა, შესაბამისი დოზირებით ასაკისა და წონის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა დოზის კორექცია კრეატინინის კლირენსის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პრეპარატის გამოყენება გრიპის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის ხანდაზმულებში ეფექტურია და კარგად გადაიტანება. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ თანმხლები დაავადებები, რომლებიც ზრდის გართულებების რისკს.

ტამიფლუს (ოსელტამივირი) მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დარღვევები, მათ შორის ძილიანობა, დელირიუმი ან ჰალუცინაციები. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. თუ პრეპარატის მიღებისას განიცდით ასეთ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, მათ შორის ავტომობილის მართვისგან.

ტამიფლუ კაფსულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა მითითებული არ არის, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. თუ კაფსულის შიგთავსი გაიხსნა და შეურია სითხეს ან საკვებს, მომზადებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.