ტამიფლუ 75მგ #10კაფს

ტამიფლუ 75მგ #10კაფს (ტამიფლუ 75მგ #10კაფს)

oseltamivirum (oseltamivirum) — ATC: J05AH02

vial · 75 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: oseltamivirum (oseltamivirum) — 75 mg.

ტამიფლუ 75მგ წარმოადგენს მყარ ჟელატინის კაფსულებს. კაფსულის გარსი არის გაუმჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას.

ATC J05AH02 ·

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) მიეკუთვნება ანტივირუსულ პრეპარატებს. ის ბლოკავს გრიპის ვირუსის გავრცელებას ორგანიზმში. ძირითადად გამოიყენება გრიპის ვირუსული ინფექციის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში, როდესაც სიმპტომები (როგორიცაა ცხელება, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი და ხველა) დაწყებულია არა უმეტეს 48 საათისა. ასევე გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებიც იმყოფებოდნენ გრიპით დაავადებულ ადამიანთან კონტაქტში ან ეპიდემიის პერიოდში. პრეპარატი არ კურნავს გრიპს, მაგრამ ამცირებს დაავადების მიმდინარეობის სიმძიმეს და ხანგრძლივობას.

ოსელტამივირი არის პრო-წამალი, რომელიც სწრაფად ჰიდროლიზდება ღვიძლში და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში აქტიურ მეტაბოლიტად — ოსელტამივირის კარბოქსილატად (OC). OC-ს ძირითადი ელიმინაცია ხდება თირკმელებით, დაახლოებით 80% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად. OC-ს ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-8 საათს. OC-ს განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 23 ლიტრს. ოსელტამივირი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. OC-ს მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია და არ არის დამოკიდებული CYP450 ფერმენტებზე. ოსელტამივირის კარბოქსილატის კლირენსი (CLr) დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) OC-ს T½ შეიძლება გაიზარდოს 10-14 საათამდე, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ტამიფლუ (ოსელტამივირი) მიეკუთვნება ანტივირუსულ პრეპარატებს. ის ბლოკავს გრიპის ვირუსის გავრცელებას ორგანიზმში. ძირითადად გამოიყენება გრიპის ვირუსული ინფექციის სამკურნალოდ მოზრდილებსა და 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში, როდესაც სიმპტომები (როგორიცაა ცხელება, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ყელის ტკივილი და ხველა) დაწყებულია არა უმეტეს 48 საათისა. ასევე გამოიყენება გრიპის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებიც იმყოფებოდნენ გრიპით დაავადებულ ადამიანთან კონტაქტში ან ეპიდემიის პერიოდში. პრეპარატი არ კურნავს გრიპს, მაგრამ ამცირებს დაავადების მიმდინარეობის სიმძიმეს და ხანგრძლივობას.

❌ არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები ან გულის პრობლემები. პრეპარატის მიღებისას აკონტროლეთ ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული სიმპტომების გამოვლენა, განსაკუთრებით ბავშვებში.

მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისათვის გრიპის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 75 მგ-ს დღეში ორჯერ, 5 დღის განმავლობაში. გრიპის პროფილაქტიკისთვის, დოზა შეადგენს 75 მგ-ს დღეში ერთხელ, 10 დღის განმავლობაში (კონტაქტის შემდეგ) ან 6 კვირის განმავლობაში (ეპიდემიის დროს). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl 30-60 მლ/წთ) რეკომენდებულია 75 მგ დღეში ერთხელ. CrCl 10-30 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 75 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. CrCl <10 მლ/წთ შემთხვევაში, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა დოზის დოზის კორექცია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. თუ პაციენტს უჭირს კაფსულის გადაყლაპვა, შესაძლებელია კაფსულის შიგთავსის გამოცლა და წყალში ან ტკბილ სითხეში (მაგ., დამატკბილებული სასმელი) გახსნა, შემდეგ დაუყოვნებლივ მიღება.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები მოიცავს გულისრევას და ღებინებას, განსაკუთრებით პრეპარატის მიღების შემდეგ. ეს სიმპტომები ხშირად მსუბუქია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღებით. ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭის ტკივილი, დიარეა და ხველა. იშვიათ შემთხვევებში აღწერილია სერიოზული ალერგიული რეაქციები, კანის მძიმე რეაქციები, ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული დარღვევები (მაგ., ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები, სუიციდური აზრები), განსაკუთრებით ბავშვებში. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, გამონაყარს, სახის ან ყელის შეშუპებას, ან თუ განგივითარდათ უეცარი აზროვნების ცვლილება.

ოსელტამივირის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და კუჭის ტკივილი. თუ მიიღეთ დანიშნულზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ტამიფლუს (ოსელტამივირის) ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით იშვიათია. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო:

• გრიპის ცოცხალი ვაქცინა (ინტრანაზალური): ტამიფლუს მიღებამ შეიძლება შეამციროს ამ ვაქცინის ეფექტურობა. ვაქცინაციამდე 2 კვირით ადრე ან შემდეგ 48 საათის განმავლობაში არ მიიღოთ ოსელტამივირი.
• სხვა პრეპარატები, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით: თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც თირკმელებით გამოიყოფა და შესაძლოა კონკურირება გაუწიონ ოსელტამივირს (მაგ., პრობენეციდი), ექიმმა შესაძლოა შეცვალოს დოზა.
• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები): არ არის დამტკიცებული ურთიერთქმედება, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო, თუ ერთდროულად იღებთ სისხლის გამათხელებლებს, რადგან გრიპის დაავადებამაც შეიძლება გაზარდოს სისხლის შედედების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ტამიფლუ, თუ გაქვთ ალერგია ოსელტამივირის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაწუხებთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადებები, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გაქვთ ქრონიკული სასუნთქი დაავადებები ან გულის პრობლემები. პრეპარატის მიღებისას აკონტროლეთ ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული სიმპტომების გამოვლენა, განსაკუთრებით ბავშვებში.

FDA კატეგორია: C. ოსელტამივირის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებზე. ორსულობისას ტამიფლუს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ოსელტამივირი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

ტამიფლუ 75მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ოსელტამივირის სიროფი ან დაშლისუნა ტაბლეტები, დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის გამოიყენება მოზრდილთა დოზა (75 მგ).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია (იხ. Dosage სექცია). ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს, აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ტამიფლუს (ოსელტამივირის) მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ცნობიერების არევა, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება. თუ გამოვლინდა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რადგან ბლისტერი ინახება დაცულად. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.