ტაკროლინი მალამო 0.1% 30გრ #1

ტაკროლინი მალამო 0.1% 30გრ #1 (ტაკროლინი მალამო 0.1% 30გრ #1)

() — ATC:

ointment · 30 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 g. მწარმოებელი: ფარმა ტეკი.

ტაკროლინი მალამო 0.1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. მოწოდებულია 30 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. მალამო განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის.

ATC ·

ტაკროლიმუსი კალცინეურინის ინჰიბიტორია — ის ბლოკავს იმუნური უჯრედების აქტივაციას კანში, რაც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ჰორმონალური (სტეროიდული) მალამოებისგან განსხვავებით, არ ათხელებს კანს გრძელვადიანი გამოყენებისას.

გამოიყენება საშუალო და მძიმე ატოპიური დერმატიტის (ეგზემის) სამკურნალოდ ზრდასრულებსა და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სტეროიდული კრემები არასაკმარისად ეფექტურია, ვერ გამოიყენება ან კანის მგრძნობიარე უბნებზეა საჭირო (სახე, კისერი, ნაკეცები). შესაძლებელია შენარჩუნებითი თერაპიაც — კვირაში 2-ჯერ წასმა გამწვავების პრევენციისთვის.

ტაკროლიმუსის სისტემური აბსორბცია მალამოს ფორმით კანში შეზღუდულია. თუმცა, ფართო ზედაპირზე წასმისას ან დაზიანებულ კანზე, აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს. ტაკროლიმუსი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (98.8%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი მალამოს გამოყენებისას, რადგან სისტემური კონცენტრაცია ჩვეულებრივ ძალიან დაბალია. ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით ხდება.

ტაკროლიმუსი კალცინეურინის ინჰიბიტორია — ის ბლოკავს იმუნური უჯრედების აქტივაციას კანში, რაც ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს. ჰორმონალური (სტეროიდული) მალამოებისგან განსხვავებით, არ ათხელებს კანს გრძელვადიანი გამოყენებისას.

გამოიყენება საშუალო და მძიმე ატოპიური დერმატიტის (ეგზემის) სამკურნალოდ ზრდასრულებსა და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სტეროიდული კრემები არასაკმარისად ეფექტურია, ვერ გამოიყენება ან კანის მგრძნობიარე უბნებზეა საჭირო (სახე, კისერი, ნაკეცები). შესაძლებელია შენარჩუნებითი თერაპიაც — კვირაში 2-ჯერ წასმა გამწვავების პრევენციისთვის.

არ გამოიყენოთ, თუ: ტაკროლიმუსზე ან მალამოს რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; კანის ინფექცია გაქვთ (ვირუსული, ბაქტერიული, სოკოვანი) — ჯერ ინფექცია უნდა მკურნალობდეს; იმუნოდეფიციტი გაქვთ.

სიფრთხილით: მოერიდეთ მზის სხივებს და სოლარიუმს მკურნალობის პერიოდში — გამოიყენეთ მზისგან დამცავი კრემი. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება. წასმის შემდეგ ხელი კარგად დაიბანეთ. ლორწოვან გარსებზე არ წაისვათ.

მოზრდილები და 16 წელზე უფროსი მოზარდები: დაზიანებულ კანზე წაისვით თხელი ფენა დღეში 2-ჯერ (დილით და საღამოს). მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია კანის ანთების კონტროლი. შენარჩუნებითი თერაპიისას, ექიმის რეკომენდაციით, წაისვით კვირაში 2-ჯერ დაზიანებულ ან ადრე დაზიანებულ უბნებზე, 2-3 დღიანი ინტერვალით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მალამოს შეზღუდული სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, ასეთ პაციენტებში გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხშირი (განსაკუთრებით პირველ დღეებში): წასმის ადგილზე წვის შეგრძნება, ქავილი, სიწითლე და სითბოს შეგრძნება. ეს ჩვეულებრივ 2-7 დღეში მცირდება კანის მდგომარეობის გაუმჯობესებასთან ერთად. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ფოლიკულიტი (ბეწვის ძირის ანთება) ან აკნესებრი გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამისაქცევი): კანის ინფექციების (ჰერპესი, იმპეტიგო) გაუარესება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ბუშტუკოვანი გამონაყარის, ჩირქოვანი სითხის ან ცხელების შემთხვევაში. FDA-ს გაფრთხილება: თეორიული რისკი ლიმფომისა და კანის ავთვისებიანი სიმსივნეებისა — კავშირი საბოლოოდ დადასტურებული არ არის, მაგრამ ხანგრძლივი, უწყვეტი გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობით უნდა მოხდეს.

კანზე ზედმეტი რაოდენობის წასმისას გადაიბანეთ წყლით. მალამოს შემთხვევით გადაყლაპვისას — არ გამოიწვიოთ ღებინება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წაიღეთ შეფუთვა. სისტემური მოწამვლის რისკი დაბალია, მაგრამ ბავშვის მიერ გადაყლაპვისას სამედიცინო დახმარება სავალდებულოა.

ინჰიბიტორები (CYP3A4) — ერითრომიცინი, იტრაკონაზოლი, ფლუკონაზოლი: მალამოს ფორმით სისტემური შეწოვა მინიმალურია, მაგრამ ფართო ზედაპირზე წასმისას თეორიულად შეიძლება გაიზარდოს ტაკროლიმუსის კონცენტრაცია — ექიმს აცნობეთ ამ წამლების მიღების შესახებ.

სხვა იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, სისტემური ტაკროლიმუსი) — ერთდროულად არ გამოიყენოთ.

ალკოჰოლშემცველი საშუალებები კანზე — შეიძლება გააძლიეროს წვის შეგრძნება.

ვაქცინაცია — ცოცხალი ვაქცინების ეფექტიანობა შეიძლება შემცირდეს. ვაქცინაციამდე ექიმს აცნობეთ.

არ გამოიყენოთ, თუ: ტაკროლიმუსზე ან მალამოს რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ; კანის ინფექცია გაქვთ (ვირუსული, ბაქტერიული, სოკოვანი) — ჯერ ინფექცია უნდა მკურნალობდეს; იმუნოდეფიციტი გაქვთ.

სიფრთხილით: მოერიდეთ მზის სხივებს და სოლარიუმს მკურნალობის პერიოდში — გამოიყენეთ მზისგან დამცავი კრემი. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ გამოიყენება. წასმის შემდეგ ხელი კარგად დაიბანეთ. ლორწოვან გარსებზე არ წაისვათ.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტაკროლიმუსმა ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობისას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მაშინ, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტაკროლიმუსი დედის რძეში მალამოს გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არ შეიძლება გამოირიცხოს ბავშვისთვის რისკი.

2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაკროლინის მალამოს 0.1% გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2-16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ 0.03% კონცენტრაცია. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას 0.1% კონცენტრაცია, როგორც მოზრდილებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა, ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები.

ტაკროლინის მალამოს გამოყენებას, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

მწარმოებლის მიერ დადგენილი შენახვის ვადა — 3 წელი. გახსნის შემდეგ მალამოს ვარგისიანობაა 6 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.