ტაფლოტანი წვეთები თვალის 15მკგ/1მლ 2.5მლ ფლაკონი #1

ტაფლოტანი წვეთები თვალის 15მკგ/1მლ 2.5მლ ფლაკონი #1 (ტაფლოტანი წვეთები თვალის 15მკგ/1მლ 2.5მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

vial · 15 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 15 mcg. მწარმოებელი: მანუფაქტურინ ფექიჯინ ფარმაკა (მპფ).

ტაფლოტანი წვეთები თვალის 15 მკგ/მლ არის უფერო ან თითქმის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 2.5 მლ პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია წვეთოვანი აპლიკატორით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ტაფლუპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია (ATC: S01EE05). ის ზრდის თვალშიდა სითხის (აკვას ჰუმორის) გადინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეფექტი ვლინდება 2-4 საათში, მაქსიმალური ეფექტი კი 12 საათში აღწევს.

ჩვენებები: ღია-კუთხის გლაუკომა და თვალის ჰიპერტენზია (მომატებული თვალშიდა წნევა). ექიმი დანიშნავს, როცა ბეტა-ბლოკატორის ტიპის წვეთები არაეფექტურია, უკუნაჩვენებია ან არ ერგება პაციენტს. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე ან სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო წვეთებთან კომბინაციაში.

ტაფლუპროსტი თვალის წვეთების სახით გამოიყენება ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია (დაახლოებით 80 pg/mL) მიიღწევა 1 საათის განმავლობაში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 0.13%. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (>98%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური მეტაბოლიზმის კლინიკური მნიშვნელობა მინიმალურია. ძირითადი მეტაბოლიტია ტაფლუპროსტის მჟავა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა სისტემური ექსკრეციის მონაცემები შეზღუდულია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა მოსალოდნელია მინიმალური გავლენა.

ტაფლუპროსტი პროსტაგლანდინის ანალოგია (ATC: S01EE05). ის ზრდის თვალშიდა სითხის (აკვას ჰუმორის) გადინებას, რაც ამცირებს თვალშიდა წნევას. ეფექტი ვლინდება 2-4 საათში, მაქსიმალური ეფექტი კი 12 საათში აღწევს.

ჩვენებები: ღია-კუთხის გლაუკომა და თვალის ჰიპერტენზია (მომატებული თვალშიდა წნევა). ექიმი დანიშნავს, როცა ბეტა-ბლოკატორის ტიპის წვეთები არაეფექტურია, უკუნაჩვენებია ან არ ერგება პაციენტს. შეიძლება გამოყენებულ იქნას ცალკე ან სხვა გლაუკომის საწინააღმდეგო წვეთებთან კომბინაციაში.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტაფლუპროსტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: ანთებითი თვალის დაავადებები (ირიტი, უვეიტი); აფაკია ან ფსევდოაფაკია (ბროლის არარსებობა ოპერაციის შემდეგ) — მაკულის შეშუპების რისკი; ნეოვასკულარული, კუთხის დახურვის ან თანდაყოლილი გლაუკომა — მონაცემები შეზღუდულია. კონტაქტური ლინზები ამოიღეთ ჩაწვეთებამდე, 15 წუთის შემდეგ კი შეგიძლიათ უკან ჩაიდოთ. აცნობეთ ექიმს, თუ ჩაგიტარდათ თვალის ოპერაცია ან იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა ერთი წვეთი დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, საღამოს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთი სხვა წვეთების ჩაწვეთებამდე. თირკმლის უკმარისობა: კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში. ფლაკონის წვერი არ უნდა შეეხოს თვალს ან მის ირგვლივ არსებულ ზედაპირებს, რათა თავიდან იქნას აცილებული დაბინძურება. დახურეთ ფლაკონი მჭიდროდ ყოველი გამოყენების შემდეგ.

ხშირი (10-ზე 1-ზე მეტ პაციენტში): თვალის გაწითლება, ქავილი, წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება ჩაწვეთების შემდეგ. წამწამების გახშირება, გახანგრძლივება ან შეფერვა — ეს კოსმეტიკური ცვლილებაა, რომელიც წვეთის შეწყვეტის შემდეგ შეიძლება აღმოიფხვრას.

ნაკლებად ხშირი: თვალის სიმშრალე, უცხო სხეულის შეგრძნება, ქუთუთოების შეფერვა, თვალის მიდამოს კანის გამუქება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ირისის (თვალის ფერადი გარსის) ფერის შეუქცევადი გამუქება. მაკულის შეშუპება (ცენტრალური მხედველობის დაბინდვა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ოფთალმოლოგს.

თვალში ზედმეტი წვეთის ჩაწვეთებისას შესაძლებელია თვალის გაღიზიანება და სიწითლე. სერიოზული სისტემური ინტოქსიკაცია ნაკლებად სავარაუდოა. თუ პრეპარატი შემთხვევით გადაყლაპეთ, მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე, თან წაიღეთ შეფუთვა. თუ ზედმეტი რაოდენობა ჩაიწვეთეთ, თვალი ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით.

ტიმოლოლთან ან სხვა ბეტა-ბლოკატორ თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ სხვადასხვა წვეთებს შორის 5-წუთიანი ინტერვალი დაიცავით.

სხვა პროსტაგლანდინის ანალოგებთან (ლატანოპროსტი, ბიმატოპროსტი) ერთობლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლოა თვალშიდა წნევა პარადოქსულად გაიზარდოს.

არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო (NSAID) თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას, თვალის გვერდითი ეფექტები შეიძლება გაძლიერდეს. შეათანხმეთ ექიმთან.

სისტემურ პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია, რადგან ტაფლუპროსტი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ტაფლუპროსტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით გამოიყენეთ შემდეგ შემთხვევებში: ანთებითი თვალის დაავადებები (ირიტი, უვეიტი); აფაკია ან ფსევდოაფაკია (ბროლის არარსებობა ოპერაციის შემდეგ) — მაკულის შეშუპების რისკი; ნეოვასკულარული, კუთხის დახურვის ან თანდაყოლილი გლაუკომა — მონაცემები შეზღუდულია. კონტაქტური ლინზები ამოიღეთ ჩაწვეთებამდე, 15 წუთის შემდეგ კი შეგიძლიათ უკან ჩაიდოთ. აცნობეთ ექიმს, თუ ჩაგიტარდათ თვალის ოპერაცია ან იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ტაფლუპროსტის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტაფლუპროსტი დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე): უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილება.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): არ არის საჭირო დოზის კორექცია ხანდაზმული პაციენტებისთვის. კლინიკურ კვლევებში, ხანდაზმულ პაციენტებში არ გამოვლენილა განსხვავება ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაში ახალგაზრდა პაციენტებთან შედარებით. თუმცა, ყოველთვის რეკომენდებულია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

ტაფლოტანი შეიძლება იწვევდეს მხედველობის დროებით დაბინდვას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ მართვის უნარზე. სანამ მხედველობა არ აღდგება, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან. თუ პაციენტი განიცდის ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, მან თავი უნდა შეიკავოს ასეთი აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ იქნას 4 კვირის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.