ტაფლოტანი BK 15 mcg

Taflotan Bk (ტაფლოტანი BK)

ტაფლოტანი BK (Taflotan BK) — ATC: S01EE07

vial · 15 mcg

აქტიური ნივთიერება: Taflotan BK (ტაფლოტანი BK) — 15 mcg.

ტაფლოტანი BK არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 15 მლ პოლიეთილენის ფლაკონში, დოზატორით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 15 მკგ/მლ ტა-ფლუ-ო-პ-როს-ტა-ტი-ნს. პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის თვალში.

ATC S01EE07 ·

ტაფლოტანი BK (პროსტაგლანდინების ჯგუფის პრეპარატი) გამოიყენება თვალშიგა წნევის (IOP) შესამცირებლად მოზრდილ პაციენტებში ღია-კუთხოვანი გლაუკომით ან ოკულარული ჰიპერტენზიით. ის ზრდის თვალში არსებული სითხის (აკვალური ჰუმორის) გადინებას, რითაც ამცირებს თვალშიგა წნევას. ეს წნევის დაქვეითება ხელს უშლის მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შემდგომ დაკარგვას, რაც გლაუკომის დამახასიათრებელია. ATC კოდი: S01EE07.

ტა-ფლუ-ო-პ-როს-ტა-ტი-ნი, ტაფლოტანი BK-ის აქტიური ნივთიერება, ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისხლის პლაზმაში არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან მისი კონცენტრაცია ხშირად აღწევს ან ქვემოთ არის კვანტიფიკაციის ზღვარს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, თუმცა დოზის უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის დაფიქსირებული.

ტაფლოტანი BK (პროსტაგლანდინების ჯგუფის პრეპარატი) გამოიყენება თვალშიგა წნევის (IOP) შესამცირებლად მოზრდილ პაციენტებში ღია-კუთხოვანი გლაუკომით ან ოკულარული ჰიპერტენზიით. ის ზრდის თვალში არსებული სითხის (აკვალური ჰუმორის) გადინებას, რითაც ამცირებს თვალშიგა წნევას. ეს წნევის დაქვეითება ხელს უშლის მხედველობის ნერვის დაზიანებას და მხედველობის ველის შემდგომ დაკარგვას, რაც გლაუკომის დამახასიათრებელია. ATC კოდი: S01EE07.

არ გამოიყენოთ ტაფლოტანი BK, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია, ანთება ან გეგმავთ თვალის ოპერაციას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს ტაფლოტანი BK-ს გამოყენებამდე. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, ამოიღეთ ისინი წვეთების გამოყენებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ ხელახლა გაკეთებამდე. მოერიდეთ წვეთების პირდაპირ თვალის ზედაპირზე შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.

მოზრდილებში, ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს ერთ წვეთს დაზიანებულ თვალში დღეში ერთხელ, სასურველია ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო და ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა. პრეპარატი უნდა შეიყვანოთ თვალში, მოერიდეთ ფლაკონის წვერის თვალის ან ქუთუთოს ზედაპირთან შეხებას.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10%-ზე მეტ პაციენტს): თვალის სიწითლე, ქავილი, გაღიზიანება, უცხო სხეულის შეგრძნება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): მხედველობის გაუარესება, ძლიერი ტკივილი თვალში, ფოტოფობია (სინათლის აუტანლობა), გუგის შეცვლა, თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება (კონიუნქტივიტი).

თვალის წვეთების ჭარბი დოზით გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თვალის გაღიზიანება, სიწითლე ან დროებითი მხედველობის დაბინდვა. თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ თვალში მოხვდა ჭარბი რაოდენობა, ჩამოიბანეთ თბილი წყლით და დაუკავშირდით ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაქრა.

სხვა თვალის წვეთებთან ერთად გამოყენებისას, მნიშვნელოვანია მინიმუმ 5 წუთის ინტერვალის დაცვა თითოეულ წვეთს შორის, რათა თავიდან იქნას აცილებული წამლების ურთიერთქმედება ან მათი ეფექტურობის დაქვეითება. თუ იყენებთ პროსტაგლანდინების ანალოგებს (მაგ. ლატანოპროსტი, ტრავოპროსტი), ტაფლოტანი BK-სთან კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს თვალშიგა წნევის დაწევის ეფექტი, მაგრამ ასევე შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. კონკრეტული რეკომენდაციებისთვის მიმართეთ ექიმს.

არ გამოიყენოთ ტაფლოტანი BK, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია, ანთება ან გეგმავთ თვალის ოპერაციას. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5 წუთს ტაფლოტანი BK-ს გამოყენებამდე. თუ ატარებთ კონტაქტურ ლინზებს, ამოიღეთ ისინი წვეთების გამოყენებამდე და დაელოდეთ მინიმუმ 15 წუთს მათ ხელახლა გაკეთებამდე. მოერიდეთ წვეთების პირდაპირ თვალის ზედაპირზე შეხებას, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.

ორსულობის დროს ტაფლოტანი BK-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობისას ან ორსულობის დაგეგმვისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის; ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ტაფლოტანი BK-ის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არარსებობის გამო. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ტაფლოტანი BK-ის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

ტაფლოტანი BK-მ შეიძლება გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან სხვა ვიზუალური დარღვევები, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. სანამ ეს სიმპტომები არ გაქრება, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს სიფხიზლეს და კარგ მხედველობას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 24 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ფლაკონი ინარჩუნებს თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში.