ტადალაფილი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #4

ტადალაფილი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #4 (ტადალაფილი ნორმონი ტაბლეტი 20მგ #4)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 4 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ტადალაფილი ნორმონი 20მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ტადალაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 4 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

ტადალაფილი არის ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორი, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს მცირე მენჯის არეში და აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს. ეს ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას სექსუალური სტიმულაციისას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს ერექტილური დისფუნქციის მკურნალობას ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სიმპტომების შესამსუბუქებლადაც, როგორიცაა შარდვის გაძნელება ან ხშირი შარდვა. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური აღგზნების ფონზე და არ ზრდის ლიბიდოს.

ტადალაფილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა საშუალოდ 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს. საკვები არ მოქმედებს აბსორბციაზე. ტადალაფილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 93%-ს. საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) არის 17.5 საათი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 61%) და ნაკლებად შარდით (დაახლოებით 36%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.

ტადალაფილი არის ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორი, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს მცირე მენჯის არეში და აუმჯობესებს სისხლის ნაკადს. ეს ხელს უწყობს ერექციის მიღწევასა და შენარჩუნებას სექსუალური სტიმულაციისას.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს ერექტილური დისფუნქციის მკურნალობას ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სიმპტომების შესამსუბუქებლადაც, როგორიცაა შარდვის გაძნელება ან ხშირი შარდვა. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ სექსუალური აღგზნების ფონზე და არ ზრდის ლიბიდოს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ტადალაფილზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ნიტრატების შემცველ მედიკამენტებთან (მაგ., ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის მონონიტრატი) ერთად, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის კატასტროფული ვარდნა. არ მიიღოთ, თუ ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი, ან გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა ან უკონტროლო ჰიპოტენზია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, პენისის ანატომიური დეფორმაცია, სისხლდენის დარღვევები ან რეტინიტის პიგმენტოზა (თვალის მემკვიდრეობითი დაავადება). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.

მოზრდილებში ერექტილური დისფუნქციისთვის: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10მგ სქესობრივ აქტამდე 30 წუთით ადრე. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე. პაციენტები, რომლებსაც აქვთ მუდმივი სექსუალური აქტივობა (2-ჯერ ან მეტჯერ კვირაში), შეიძლება განიხილონ ყოველდღიური მიღება 5მგ დოზით. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სიმპტომების შესამსუბუქებლად: რეკომენდებული დოზაა 5მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ — არაუმეტეს 10მგ დღეში, არაუმეტეს 1-ჯერ 48 საათში. CrCl <30მლ/წთ — გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: Child-Pugh A/B — არაუმეტეს 10მგ დღეში. Child-Pugh C — გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (10%-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, სახის შეშუპება, ცხვირის შეგუბება, კუნთების ტკივილი (განსაკუთრებით ზურგის არეში), საჭმლის მომნელებელი დარღვევები (გულისრევა, დისპეფსია).

სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: მხედველობის უეცარი გაუარესება ან დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში; სმენის უეცარი დაქვეითება ან შუილი ყურებში; 4 საათზე მეტხანს მიმდინარე ერექცია (პრიაპიზმი) — მტკივნეულია და საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას; გულმკერდის ტკივილი სქესობრივი აქტის დროს ან მის შემდეგ.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, ცხვირის შეგუბება, ზურგის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა და გულის უკმარისობა.

თუ აღინიშნა დოზის გადაჭარბება: სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის მონონიტრატი): ერთობლივი მიღება კატეგორიულად აკრძალულია არტერიული წნევის სახიფათო დაქვეითების რისკის გამო.

ალფა-ბლოკატორები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი): ამ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება. ექიმი ფრთხილად შეარჩევს დოზას.

რიტონავირი, კეტოკონაზოლი: ზრდიან ტადალაფილის კონცენტრაციას სისხლში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ამლოდიპინი და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლებელია დამატებითი არტერიული წნევის დაქვეითება. აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

გრეიპფრუტის წვენი: ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში. მოერიდეთ დიდი რაოდენობით მის მოხმარებას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია ტადალაფილზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ ნიტრატების შემცველ მედიკამენტებთან (მაგ., ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის მონონიტრატი) ერთად, რადგან ეს შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის კატასტროფული ვარდნა. არ მიიღოთ, თუ ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი, ან გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა ან უკონტროლო ჰიპოტენზია.

სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, პენისის ანატომიური დეფორმაცია, სისხლდენის დარღვევები ან რეტინიტის პიგმენტოზა (თვალის მემკვიდრეობითი დაავადება). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამ მდგომარეობების შესახებ.

ტადალაფილის გამოყენება ქალებში არ არის ნაჩვენები. ორსულობის კატეგორია (FDA): C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა გვერდითი ეფექტები ნაყოფზე, მაგრამ ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა). ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ექიმის გადაწყვეტილებაა.

ტადალაფილის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული ერექტილური დისფუნქციისთვის. უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ გამოყენება ბავშვებში არ არის ნაჩვენები.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ასაკოვან პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ტადალაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ ავტომობილის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ ვრცელდება, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.