ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 5მგ #28

ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 5მგ #28 (ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 5 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.

ტადალაფილი ფარმოზი 5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ტადალაფილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (28 ტაბლეტი).

ATC ·

ტადალაფილი არის ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორი. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც სისხლის მიმოქცევა უმჯობესდება. პრეპარატი გამოიყენება ორი ძირითადი მდგომარეობის სამკურნალოდ: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) და პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH) — მდგომარეობა, როდესაც გადიდებული პროსტატა ხელს უშლის ნორმალურ შარდვას. 5მგ დოზა სპეციალურად ყოველდღიური მიღების სქემისთვისაა შექმნილი. ექიმი მას დანიშნავს იმ შემთხვევაში, თუ ერექციის პრობლემა მუდმივია ან შარდვის სიმპტომები (ხშირი, ღამის შარდვა, სუსტი ნაკადი) მნიშვნელოვნად აუარესებს ცხოვრების ხარისხს.

ტადალაფილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა საშუალოდ 2 საათის განმავლობაში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს. ტადალაფილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოენზიმის მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17.5 საათს, რაც განაპირობებს ყოველდღიური მიღების შესაძლებლობას. ტადალაფილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 61%) და ნაკლებად შარდით (დაახლოებით 36%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, ხოლო ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) ფარმაკოკინეტიკა მსგავსია ჯანმრთელი პირების.

ტადალაფილი არის ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორი. ის ბლოკავს ფერმენტს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს, რის შედეგადაც სისხლის მიმოქცევა უმჯობესდება. პრეპარატი გამოიყენება ორი ძირითადი მდგომარეობის სამკურნალოდ: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) და პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH) — მდგომარეობა, როდესაც გადიდებული პროსტატა ხელს უშლის ნორმალურ შარდვას. 5მგ დოზა სპეციალურად ყოველდღიური მიღების სქემისთვისაა შექმნილი. ექიმი მას დანიშნავს იმ შემთხვევაში, თუ ერექციის პრობლემა მუდმივია ან შარდვის სიმპტომები (ხშირი, ღამის შარდვა, სუსტი ნაკადი) მნიშვნელოვნად აუარესებს ცხოვრების ხარისხს.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: იღებთ ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სახიფათო დაქვეითება; ალერგიული ხართ ტადალაფილის ან პრეპარატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ გულის შეტევა ან ინსულტი; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ იღებთ არტერიული წნევის დამწევ პრეპარატებს (განსაკუთრებით ალფა-ბლოკერებს — პროსტატის სამკურნალო საშუალებებს). აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლებელია წნევის დაქვეითება. ასევე, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების, ბადურის დაავადებების ან პენისის ანატომიური დეფორმაციის არსებობისას.

მოზრდილთათვის ერექციული დისფუნქციის (ED) და პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) ყოველდღიური მკურნალობისთვის: რეკომენდებული დოზა არის 5მგ, მიღებული დღეში ერთხელ, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl > 50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl < 50 მლ/წთ — სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობისას: Child-Pugh A/B კატეგორიის პაციენტებში რეკომენდებული დოზაა 5მგ დღეში ერთხელ, თუმცა ექიმის შეფასება აუცილებელია. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ ან დააზიანოთ ტაბლეტი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): თავის ტკივილი, გულძმარვა/დისპეფსია, ზურგის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხვირის შეშუპება, სახის სიწითლე (flush). ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და რამდენიმე დღეში, ყოველდღიური მიღებისას, მცირდება. სერიოზული, იშვიათი გვერდითი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: მხედველობა უეცრად გაუარესდა ან ერთ თვალში დაკარგეთ (NAION — არტერიული ნეიროპათია), სმენა მკვეთრად დაქვეითდა ან ყურებში ზუილი დაიწყო, ერექცია 4 საათზე მეტხანს გრძელდება (პრიაპიზმი — სასწრაფო მდგომარეობაა!), გაქვთ გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური აქტივობისას.

სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, ცხვირის შეშუპება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისრევა. შესაძლებელია პრიაპიზმი (ხანგრძლივი, მტკივნეული ერექცია). რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — ერთდროული მიღება კატეგორიულად აკრძალულია. არტერიული წნევა სიცოცხლისთვის საშიშ დონემდე ეცემა. ალფა-ბლოკერები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი) — ორივე პრეპარატი ამცირებს არტერიულ წნევას. ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია თავბრუსხვევა და გულის წასვლა. ექიმმა შეიძლება ტადალაფილის დაწყება მინიმალური დოზით გადაწყვიტოს. რიტონავირი, კეტოკონაზოლი — ამ პრეპარატებმა შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდონ ტადალაფილის კონცენტრაცია სისხლში; საჭიროა დოზის კორექცია. ამლოდიპინი და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — შესაძლებელია არტერიული წნევის დამატებითი დაქვეითება, საჭიროა მონიტორინგი. გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ტადალაფილის დონეს სისხლში, ამიტომ მოერიდეთ მის დიდ რაოდენობით მიღებას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: იღებთ ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები), რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის სახიფათო დაქვეითება; ალერგიული ხართ ტადალაფილის ან პრეპარატის შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ გულის შეტევა ან ინსულტი; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ იღებთ არტერიული წნევის დამწევ პრეპარატებს (განსაკუთრებით ალფა-ბლოკერებს — პროსტატის სამკურნალო საშუალებებს). აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლებელია წნევის დაქვეითება. ასევე, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების, ბადურის დაავადებების ან პენისის ანატომიური დეფორმაციის არსებობისას.

ტადალაფილის გამოყენება ქალებში არ არის განკუთვნილი. ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა აღინიშნა ნაყოფის განვითარებაზე არაპირდაპირი გავლენა დედისთვის ტოქსიკურობის გამო. FDA კატეგორია: C (ორსულობისას გამოყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როცა მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს). ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

ტადალაფილის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული ერექციული დისფუნქციის ან BPH-ის სამკურნალოდ. უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. პედიატრიული გამოყენებისთვის მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა იყოს მეტი გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ.

ტადალაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ტადალაფილს, უნდა იცოდნენ, როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, სანამ მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან მხედველობის დარღვევას, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა შეზღუდულია, თუმცა 5მგ ტაბლეტების ყოველდღიური მიღების სქემისას, როგორც წესი, მთელი შეფუთვა გამოიყენება რეკომენდებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP: თვე/წელი). არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან 28 ტაბლეტი განკუთვნილია 28-დღიანი ყოველდღიური კურსისთვის.