ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 20მგ #4

ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 20მგ #4 (ტადალაფილი ფარმოზი ტაბლეტი 20მგ #4)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 4 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ატლანტიკ ფარმა-პროდუქტ ფარმაცეუტიკასი.

ტადალაფილი ფარმოზი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ტადალაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 4 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC ·

ტადალაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მარტივად რომ ვთქვათ, ის აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. მოქმედებისთვის აუცილებელია სქესობრივი სტიმულაცია — წამალი თავისით ერექციას არ იწვევს.

ძირითადი ჩვენებები: ერექციული დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი ტადალაფილს ასევე დანიშნავს კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (პროსტატის გადიდება) გამოწვეული შარდვის გაძნელებისას. დოზას და მიღების სქემას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

ტადალაფილი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2 საათის განმავლობაში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს. ტადალაფილის განაწილების მოცულობა შეადგენს 63 ლიტრს, რაც მიუთითებს ქსოვილებში მის ფართო განაწილებაზე. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 94%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 იზოენზიმის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ტადალაფილის საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 17.5 საათს, რაც განაპირობებს მის ხანგრძლივ ეფექტს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალიებით (დაახლოებით 60%) და ნაკლებად შარდით (დაახლოებით 36%).

ტადალაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. მარტივად რომ ვთქვათ, ის აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას. მოქმედებისთვის აუცილებელია სქესობრივი სტიმულაცია — წამალი თავისით ერექციას არ იწვევს.

ძირითადი ჩვენებები: ერექციული დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების გაძნელება) ზრდასრულ მამაკაცებში. ექიმი ტადალაფილს ასევე დანიშნავს კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიით (პროსტატის გადიდება) გამოწვეული შარდვის გაძნელებისას. დოზას და მიღების სქემას ექიმი ინდივიდუალურად შეარჩევს.

არ მიიღოთ თუ: ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) იღებთ ნებისმიერი ფორმით — წნევის კატასტროფული ვარდნა შეიძლება; ალერგია გაქვთ ტადალაფილის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ბოლო 3 თვეში გულის შეტევა ან ინსულტი გქონდათ; მძიმე გულის უკმარისობა გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით: დაბალი წნევა, გულის დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, პრიაპიზმი ოდესმე, ბადურის პრობლემები, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ალფა-ბლოკერების მიღება. 18 წლამდე არ არის განკუთვნილი.

ერექციული დისფუნქციისთვის: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ, მიღებული სქესობრივ აქტამდე სულ მცირე 30 წუთით ადრე. ზოგიერთ პაციენტში, თუ 10მგ არ იძლევა ადექვატურ ეფექტს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ყოველდღიური მიღების სქემა, უნდა მიიღონ 2.5მგ ან 5მგ ყოველდღე, ექიმის რეკომენდაციით. კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სიმპტომებისთვის: რეკომენდებული დოზაა 5მგ, მიღებული ერთხელ დღეში, დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) ტადალაფილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასი A და B) რეკომენდებული დოზაა 10მგ, არა უმეტეს ერთხელ დღეში. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh კლასი C) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. დალიეთ მთლიანი ტაბლეტი წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (პაციენტთა 10%-ზე მეტს): თავის ტკივილი, დისპეფსია (კუჭის მოშლა), ზურგის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხვირის გაჭედვა, სახის სიწითლე. ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე საათში გადის.

სერიოზული, იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: მკერდის ტკივილი ან გულის ფრიალი; ერექცია, რომელიც 4 საათზე მეტს გრძელდება (პრიაპიზმი) — შეუძლია მუდმივი დაზიანება მიაყენოს; მხედველობის უეცარი დაკარგვა ან დაბინდვა ერთ ან ორივე თვალში; სმენის მკვეთრი გაუარესება ან ყურში ზუილი. ალერგიული რეაქციის ნიშნები (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ასევე სასწრაფო მიმართვას მოითხოვს.

სიმპტომები: მძიმე თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის ძლიერი სიწითლე, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულისრევა, ხანგრძლივი ერექცია. რა გააკეთეთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. ტაბლეტის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია.

ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — კატეგორიულად აკრძალულია ერთად მიღება. წნევა საშიშ დონემდე ეცემა. ალფა-ბლოკერები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი) — ერთობლივად წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა. ექიმი დოზას შეარჩევს. რიტონავირი, კეტოკონაზოლი (ანტივირუსული/სოკოს საწინააღმდეგო) — ტადალაფილის კონცენტრაციას ზრდის, დოზის შემცირება საჭირო. ამლოდიპინი და სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევის დამატებითი შემცირება შესაძლებელია. გრეიფრუტის წვენი — შეიძლება წამლის მოქმედება გააძლიეროს, უმჯობესია მოერიდოთ.

არ მიიღოთ თუ: ნიტრატებს (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) იღებთ ნებისმიერი ფორმით — წნევის კატასტროფული ვარდნა შეიძლება; ალერგია გაქვთ ტადალაფილის ან ტაბლეტის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ; ბოლო 3 თვეში გულის შეტევა ან ინსულტი გქონდათ; მძიმე გულის უკმარისობა გაქვთ.

სიფრთხილით — ექიმს უთხარით: დაბალი წნევა, გულის დაავადება, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, პრიაპიზმი ოდესმე, ბადურის პრობლემები, ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია, ალფა-ბლოკერების მიღება. 18 წლამდე არ არის განკუთვნილი.

ტადალაფილის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი ან ირიბი ტოქსიკური ეფექტები ორსულობაზე, ემბრიონულ/ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობაზე ან პოსტნატალურ განვითარებაზე. თუმცა, ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტადალაფილუმი დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ტადალაფილის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის სამკურნალოდ პედიატრიული გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება უფრო მაღალი იყოს თანმხლები დაავადებების ან სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღების რისკი, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს თირკმლის ფუნქციაზე.

ტადალაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაქრება და არ დარწმუნდებიან, რომ შეუძლიათ ამ აქტივობების უსაფრთხოდ შესრულება.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან ექიმის მიერ დადგენილი კურსის მიხედვით.