ტადალაფილი 20მგ

Cialis (ტადალაფილი 20მგ)

ტადალაფილი (Tadalafil) — ATC: G04BE08

tablets · 20 მგ · 4 ც.

აქტიური ნივთიერება: Tadalafil (ტადალაფილი) — 20 მგ. მწარმოებელი: Eli Lilly.

ტადალაფილი 20მგ ტაბლეტები არის ნუშის ფორმის, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 2, 4 ან 8 ტაბლეტს. ტაბლეტის ფერი არის ყვითელი, ხოლო ზედაპირზე დატანილია წარწერა 'TC' ერთ მხარეს და '2' მეორე მხარეს.

ATC G04BE08 ·

ტადალაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). ეს ჯგუფი აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აძლიერებს სისხლის მიმოქცევას სქესობრივი აგზნებისას. ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების სირთულე) ზრდასრულ მამაკაცებში. ასევე გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (გადიდებული პროსტატა) სიმპტომების — ხშირი შარდვის, სუსტი ნაკადის, არასრული დაცლის შეგრძნების — შესამსუბუქებლად. მნიშვნელოვანია: ტადალაფილი არ მოქმედებს სქესობრივი აგზნების გარეშე — ეს არ არის აფროდიზიაკი. პრეპარატი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან.

ტადალაფილის აბსორბცია იწყება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა საშუალოდ 2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს. საკვები არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 63 ლიტრს, რაც მიუთითებს ქსოვილებში ფართო განაწილებაზე. ტადალაფილის დაახლოებით 94% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ტადალაფილის საშუალო ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 17.5 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით (დაახლოებით 61%) და ნაკლებად შარდით (დაახლოებით 39%).

ტადალაფილი მიეკუთვნება ფოსფოდიესთერაზა-5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს (ATC: G04BE08). ეს ჯგუფი აფართოებს სისხლძარღვებს სასქესო ორგანოში და აძლიერებს სისხლის მიმოქცევას სქესობრივი აგზნებისას. ჩვენებები: ერექტილური დისფუნქცია (ერექციის მიღწევის ან შენარჩუნების სირთულე) ზრდასრულ მამაკაცებში. ასევე გამოიყენება კეთილთვისებიანი პროსტატის ჰიპერპლაზიის (გადიდებული პროსტატა) სიმპტომების — ხშირი შარდვის, სუსტი ნაკადის, არასრული დაცლის შეგრძნების — შესამსუბუქებლად. მნიშვნელოვანია: ტადალაფილი არ მოქმედებს სქესობრივი აგზნების გარეშე — ეს არ არის აფროდიზიაკი. პრეპარატი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან.

უკუჩვენებები: ნიტრატების მიღება (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის ტკივილის სამკურნალო პრეპარატები) — ტადალაფილთან ერთად წნევა სიცოცხლისთვის საშიშ დონემდე ეცემა. ასევე უკუნაჩვენებია რიოციგუატთან (ფილტვის ჰიპერტენზიის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად. არ მიიღოთ, თუ ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ ინფარქტი, ინსულტი ან სიცოცხლისთვის საშიში არითმია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, კონტროლგარეშე დაბალი წნევა ან ჰიპერტენზია — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ქალებში და 18 წლამდე ასაკის პირებში არ გამოიყენება.

ზრდასრულ მამაკაცებში ერექტილური დისფუნქციის სამკურნალოდ, რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 10 მგ, მიღებული სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 30 წუთით ადრე. თუ 10 მგ არაეფექტურია, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 20 მგ-მდე. ტადალაფილის 20 მგ ტაბლეტები გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებმაც უკვე მიიღეს 10 მგ დოზა და კარგად იტანენ მას. პაციენტებს, რომლებსაც სჭირდებათ ტადალაფილის მიღება ყოველდღიურად, ენიშნებათ 2.5 მგ ან 5 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი (CrCl >80 მლ/წთ) ან საშუალო (CrCl 30-50 მლ/წთ) უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 10 მგ, მიღებული არა უმეტეს 2-ჯერ კვირაში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით, რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 10 მგ, მიღებული არა უმეტეს 1-ჯერ დღეში. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ალფა-ბლოკერებს ან CYP3A4 ინჰიბიტორებს, ექიმმა შესაძლოა შეამციროს ტადალაფილის დოზა. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, წყლის თანხლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (მომხმარებელთა 5%-ზე მეტში): თავის ტკივილი, კუჭის დისკომფორტი (დისპეფსია), ზურგის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ცხვირის შეშუჟება, სახის სიწითლე (ფლაშინგი). ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე საათში გაივლის. სერიოზული, იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: პრიაპიზმი (ერექცია, რომელიც 4 საათზე მეტ ხანს გრძელდება და ტკივილს იწვევს) — შეიძლება სასქესო ორგანოს სამუდამოდ დააზიანოს; მხედველობის უეცარი გაუარესება ან დაკარგვა ერთ ან ორივე თვალში; სმენის უეცარი გაუარესება ან ყურებში შუილი; გულმკერდის ტკივილი ან თავბრუსხვევა სქესობრივი აქტის დროს — შეწყვიტეთ აქტივობა და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, ცხვირის შეშუჟება, ზურგის ტკივილი, ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის ვარდნა). პრიაპიზმის რისკი იზრდება. რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში ან ტოქსიკოლოგიურ ცხელ ხაზზე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია, რადგან ტადალაფილი ძლიერად უკავშირდება ცილებს.

1. ნიტრატები (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი) — აკრძალულია ერთად მიღება: სისხლის წნევა კრიტიკულ დონემდე ეცემა. 2. ალფა-ბლოკერები (ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი — პროსტატის ან წნევის სამკურნალო პრეპარატები) — ორთოსტატული ჰიპოტენზიის (წამოდგომისას თავბრუსხვევა) რისკი; ექიმი დოზას აკორექტირებს. 3. CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, რიტონავირი) — ზრდიან ტადალაფილის კონცენტრაციას სისხლში, ექიმმა დოზა უნდა შეამციროს. 4. სხვა PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილი, ვარდენაფილი) — ერთად არასოდეს მიიღოთ. 5. გრეიპფრუტის წვენი — ზომიერად ზრდის პრეპარატის დონეს, უმჯობესია მოერიდოთ.

უკუჩვენებები: ნიტრატების მიღება (ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდი — გულის ტკივილის სამკურნალო პრეპარატები) — ტადალაფილთან ერთად წნევა სიცოცხლისთვის საშიშ დონემდე ეცემა. ასევე უკუნაჩვენებია რიოციგუატთან (ფილტვის ჰიპერტენზიის სამკურნალო პრეპარატი) ერთად. არ მიიღოთ, თუ ბოლო 3 თვის განმავლობაში გქონდათ ინფარქტი, ინსულტი ან სიცოცხლისთვის საშიში არითმია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობა, კონტროლგარეშე დაბალი წნევა ან ჰიპერტენზია — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ქალებში და 18 წლამდე ასაკის პირებში არ გამოიყენება.

ტადალაფილის გამოყენება ქალებში უკუნაჩვენებია. ორსულობის კატეგორია: FDA კატეგორია B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე ზიანის სრულად გამორიცხვის შესაძლებლობა, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა). ორსულობის დროს ტადალაფილის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ ამართლებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტადალაფილის დედის რძეში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი.

ტადალაფილის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში უკუნაჩვენებია. პედიატრიული პოპულაციაში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისად, ბავშვებში მისი გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის, რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში უფრო ხშირია, ამიტომ საჭიროა შესაბამისი კორექცია, როგორც მითითებულია დოზირების სექციაში.

ტადალაფილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა ან ფერის აღქმის შეცვლა. ამის გამო, პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებს ორგანიზმი ტადალაფილზე, სანამ ამ აქტივობებს განახორციელებენ. რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს, გარდა ტემპერატურისა და ტენიანობის კონტროლისა.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის ან მოკლევადიანი კურსისთვის. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვარგისიანობის ვადამდე.