1.სავაჭრო დასახელება
Tabex (ტაბექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tabex (Tabex) — ATC: N07BA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tabex (Tabex) — .
5.აღწერა
ტაბექსის ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1.5 მგ აქტიურ ნივთიერებას (ციტიზინს). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 20 ტაბლეტს. შეფუთვაში, როგორც წესი, არის 5 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N07BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტაბექსი (INN: Tabex) მიეკუთვნება ნიკოტინური აცეტილქოლინის რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ნიკოტინის მსგავს მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი უკავშირდება ნიკოტინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნიკოტინისადმი ლტოლვას და აქვეითებს მოწევის სურვილს. ის ასევე ამცირებს აბსტინენციის სიმპტომებს, როგორიცაა გაღიზიანება, შფოთვა და კონცენტრაციის დაქვეითება. ტაბექსი გამოიყენება მოწევაზე ფიზიკური და ფსიქოლოგიური დამოკიდებულების სამკურნალოდ და მოწევის შეწყვეტის პროცესის მხარდასაჭერად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტაბექსი (ციტიზინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსორბციის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ციტიზინი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი და გზები სრულად არ არის შესწავლილი. ციტოქრომ P450 სისტემის მონაწილეობა მეტაბოლიზმში ნაკლებად სავარაუდოა. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-6 საათს. ციტიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ტაბექსი (INN: Tabex) მიეკუთვნება ნიკოტინური აცეტილქოლინის რეცეპტორების აგონისტების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ნიკოტინის მსგავს მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. პრეპარატი უკავშირდება ნიკოტინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნიკოტინისადმი ლტოლვას და აქვეითებს მოწევის სურვილს. ის ასევე ამცირებს აბსტინენციის სიმპტომებს, როგორიცაა გაღიზიანება, შფოთვა და კონცენტრაციის დაქვეითება. ტაბექსი გამოიყენება მოწევაზე ფიზიკური და ფსიქოლოგიური დამოკიდებულების სამკურნალოდ და მოწევის შეწყვეტის პროცესის მხარდასაჭერად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტაბექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, ბოლო პერიოდში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, არასტაბილური სტენოკარდია, გულის რიტმის მძიმე დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ცერებროვასკულარული დაავადებები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ხართ 18 წელზე ნაკლები ან 65 წელზე მეტი ასაკის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: მკურნალობა იწყება 1-2 ტაბლეტით დღეში, თანდათანობით იზრდება დოზა სქემის მიხედვით. მკურნალობის კურსი, როგორც წესი, 25 დღეა. საწყისი დოზა: 1 ტაბლეტი ყოველ 2 საათში (6 ტაბლეტი დღეში). შემდგომი დოზები: 1-2 ტაბლეტი ყოველ 2-3 საათში (8-10 ტაბლეტი დღეში). მაქსიმალური დღიური დოზა: 10 ტაბლეტი. მკურნალობის სქემა მოიცავს დოზის თანდათანობით შემცირებას ბოლო დღეებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ტაბექსის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები (სიხშირე >5%): გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გაღიზიანებადობა. იშვიათი, თუმცა სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულისცემის გახშირებას (ტაქიკარდია), არტერიული წნევის ცვლილებას, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება), სუნთქვის გაძნელებას. ნებისმიერი სერიოზული ან უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ტაბექსის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნიკოტინის მოწამვლის სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება, კრუნჩხვები, კუნთების სისუსტე. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ტაბექსს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:
- თეოფილინი, კოფეინი, ატროპინი, ფენიტოინი: ტაბექსმა შეიძლება გააძლიეროს ამ პრეპარატების ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი (მაგ. გულისცემის გახშირება, ნერვიულობა).
- ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაღალი წნევის წამლები): ტაბექსმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, ლინკოსამიდები): შესაძლოა გაიზარდოს ტაბექსის გვერდითი მოვლენების რისკი.
თუ იღებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, აუცილებლად აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტაბექსი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ გულის იშემიური დაავადება, ბოლო პერიოდში გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი, არასტაბილური სტენოკარდია, გულის რიტმის მძიმე დარღვევები, არტერიული ჰიპერტენზია, ცერებროვასკულარული დაავადებები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ ხართ 18 წელზე ნაკლები ან 65 წელზე მეტი ასაკის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ტაბექსი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ციტიზინი შეიძლება გადავიდეს პლაცენტაში და გამოიწვიოს ნაყოფზე ტოქსიკური მოქმედება, მათ შორის ნერვული სისტემის განვითარების დარღვევები და ტერატოგენული ეფექტები. ასევე, შესაძლებელია ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ძუძუთი კვების დროს ციტიზინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და იქონიოს უარყოფითი გავლენა ჩვილზე. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება კატეგორიულად აკრძალულია. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, მკურნალობის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტაბექსი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არ არსებობს კლინიკური მონაცემები ბავშვებში გამოყენების შესახებ, ამიტომ მისი დანიშვნა ამ პაციენტებში უკუნაჩვენებია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში ტაბექსის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც აღენიშნება თანმხლები ქრონიკული დაავადებები (მაგ. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები), შესაძლებელია პრეპარატის მეტაბოლიზმისა და ექსკრეციის შენელება, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტაბექსმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება და ზოგადი სისუსტე, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იყოს დაცული. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.