1.სავაჭრო დასახელება
ტაბექსი ტაბლეტი 1.5მგ #100 (ტაბექსი ტაბლეტი 1.5მგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1.5 mg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1.5 mg. მწარმოებელი: სოფარმა.
5.აღწერა
ტაბექსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1.5 მგ ციტიზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 10 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტაბექსი გამოიყენება მოწევაზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ. ციტიზინი, მისი აქტიური ნივთიერება, არის მცენარეული ალკალოიდი, რომელიც მოქმედებს ნიკოტინის მსგავსად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ის აკავშირებს ნიკოტინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნიკოტინის მოქმედებას და აქრობს მოწევის ძლიერ სურვილს. ATC კლასი: N07BA04 - ნიკოტინ-ჩანაცვლებითი თერაპია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციტიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. ციტიზინი ნაწილდება ორგანიზმში, თუმცა მისი განაწილების ზუსტი მოცულობა და ცილებთან შეკავშირების ხარისხი კარგად არ არის შესწავლილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა უმნიშვნელოა. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ციტიზინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-5 საათს.
9.ჩვენებები
ტაბექსი გამოიყენება მოწევაზე დამოკიდებულების სამკურნალოდ. ციტიზინი, მისი აქტიური ნივთიერება, არის მცენარეული ალკალოიდი, რომელიც მოქმედებს ნიკოტინის მსგავსად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ის აკავშირებს ნიკოტინის რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ნიკოტინის მოქმედებას და აქრობს მოწევის ძლიერ სურვილს. ATC კლასი: N07BA04 - ნიკოტინ-ჩანაცვლებითი თერაპია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტაბექსი, თუ გაქვთ ციტიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. არ არის რეკომენდებული გულ-სისხლძარღვთა მწვავე დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი), არტერიული ჰიპერტენზიის, არითმიის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში მკურნალობა იწყება 1.5 მგ (1 ტაბლეტი) 2-საათიანი ინტერვალით, დღეში 6-ჯერ. მკურნალობის მე-4 დღიდან დოზა თანდათან მცირდება. სულ მკურნალობის კურსი შეადგენს 25 დღეს. თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 50 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია პირის სიმშრალე, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გაღიზიანებადობა, გულისცემა და გულისცემის გახშირება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: გულის პალპიტაცია, არტერიული წნევის ცვლილება, გულის რიტმის დარღვევა, ქოშინი, ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, გახშირებული გულისცემა, არტერიული წნევის მომატება, ქოშინი. გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. მიიტანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ტაბექსის მიღება არ არის რეკომენდებული ატროპინთან ერთად, რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს ატროპინის ეფექტი. ასევე, არ არის რეკომენდებული სხვა ნიკოტინ-ჩანაცვლებითი თერაპიის საშუალებებთან ერთდროულად გამოყენება. შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე; აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტაბექსი, თუ გაქვთ ციტიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. არ არის რეკომენდებული გულ-სისხლძარღვთა მწვავე დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი), არტერიული ჰიპერტენზიის, არითმიის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ციტიზინის გამოყენება უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X ან D, მონაცემები შეზღუდულია). ციტიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების შეფერხება ან სხვა ტერატოგენული ეფექტები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ციტიზინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ტაბექსის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ბავშვებში დოზირების შესახებ ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.