1.სავაჭრო დასახელება
Surol (სუროლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sulpiride (Surol) — ATC: N05AL01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Surol (sulpiride) — 500 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05AL01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად წარმოიქმნება ორგანიზმში მცირე რაოდენობით. პრეპარატი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს მის გამოყოფას ნაღველში, რაც ნაღვლის ქვებს ნელ-ნელა ალღობს. ამავდროულად, იგი იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან.
ძირითადი ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული ქვები (რომლებიც რენტგენზე არ ჩანს, 15მმ-მდე ზომის), პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC), ქრონიკული ჰეპატიტის ფონზე ქოლესტაზი (ნაღვლის შეგუბება), ნაღვლის რეფლუქსური გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს, როცა ნაღვლის ბუშტის ქვები ქირურგიის გარეშე მკურნალობას საჭიროებს, ან ღვიძლის ქოლესტაზური დაავადების დროს ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება სჭირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ბუნებრივად წარმოიქმნება ორგანიზმში მცირე რაოდენობით. პრეპარატი ამცირებს ქოლესტერინის წარმოქმნას ღვიძლში და ხელს უწყობს მის გამოყოფას ნაღველში, რაც ნაღვლის ქვებს ნელ-ნელა ალღობს. ამავდროულად, იგი იცავს ღვიძლის უჯრედებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავებისგან.
ძირითადი ჩვენებები: ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული ქვები (რომლებიც რენტგენზე არ ჩანს, 15მმ-მდე ზომის), პირველადი ბილიარული ქოლანგიტი (PBC), ქრონიკული ჰეპატიტის ფონზე ქოლესტაზი (ნაღვლის შეგუბება), ნაღვლის რეფლუქსური გასტრიტი.
ექიმი დანიშნავს, როცა ნაღვლის ბუშტის ქვები ქირურგიის გარეშე მკურნალობას საჭიროებს, ან ღვიძლის ქოლესტაზური დაავადების დროს ღვიძლის ფუნქციის გაუმჯობესება სჭირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) ქვები გაქვს; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინარები გადაკეტილია; ხშირი ნაღვლის კოლიკა გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ ღვიძლის დაავადება გაქვს — საჭიროა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების პერიოდული კონტროლი. პირველი 3 თვე ტესტები ყოველთვიურად, შემდეგ — ყოველ 3 თვეში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): განლაღება ან რბილი განავალი — ჩვეულებრივ მკურნალობის დასაწყისში, დროთა განმავლობაში მცირდება. დოზის შემცირება ამცირებს ამ ეფექტს.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ნაღვლის ქვების კალციფიკაცია (გაქვავება) — ამ შემთხვევაში მკურნალობა უეფექტოა და ექიმი წყვეტს პრეპარატს. PBC-ს მძიმე სტადიაზე — ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება (ძალიან იშვიათად). ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ გამოჩნდა კანის გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას მოსალოდნელია ძლიერი დიარეა (ფაღარათი). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ შემთხვევით ძალიან ბევრი ტაბლეტი მიიღე — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე წამლის შეფუთვა. სიმპტომური მკურნალობა — სითხეების შევსება და ელექტროლიტების კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
ქოლესტირამინი და ქოლესტიპოლი (ქოლესტერინის შემამცირებლები) — ამცირებენ ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის შეწოვას. მიიღე მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ალუმინის შემცველი ანტაციდები — ასევე ამცირებენ შეწოვას. მოერიდე ერთდროულ მიღებას.
ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — ურსოდეზოქსიქოლის მჟავამ შეიძლება გაზარდოს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი აკონტროლებს დოზას.
ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (ჰორმონალური კონტრაცეპტივები) — ზრდიან ქოლესტერინული ქვების წარმოქმნის რისკს, რამაც შეიძლება შეამციროს მკურნალობის ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ნაღვლის ბუშტში კალციფიცირებული (რენტგენზე ხილული) ქვები გაქვს; ნაღვლის ბუშტი არ ფუნქციონირებს; ნაღვლის სადინარები გადაკეტილია; ხშირი ნაღვლის კოლიკა გაქვს.
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი, თუ ღვიძლის დაავადება გაქვს — საჭიროა ღვიძლის ფუნქციური ტესტების პერიოდული კონტროლი. პირველი 3 თვე ტესტები ყოველთვიურად, შემდეგ — ყოველ 3 თვეში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]