1.სავაჭრო დასახელება
სუროლი 500მგ #100ტ (სუროლი 500მგ #100ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
suramin (suramin) — ATC: J06AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 100 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: suramin (suramin) — 500 mg.
5.აღწერა
სუროლი 500მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ სურამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J06AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სურამინი ბლოკავს პარაზიტების გამრავლებისთვის აუცილებელ ფერმენტებს, რაც ინფექციის აღმოფხვრას უწყობს ხელს. გამოიყენება ტრიპანოსომოზის (აფრიკული ძილის დაავადება) და ონქოცერკოზის (მდინარის სიბრმავე) სამკურნალოდ. ასევე, ექიმის შეფასებით, გამოიყენება სხვა პარაზიტული და სპეციფიკური ინფექციური დაავადებების დროს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ლაბორატორიულად დადასტურდება პარაზიტული ინფექცია. მკურნალობის კურსი და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპსა და სიმძიმეზე; ექიმი აფასებს ინდივიდუალურად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სურამინი ხასიათდება დაბალი პერორალური ბიოშეღწევადობით, ამიტომ ძირითადად გამოიყენება პარენტერალური ფორმით (ინექცია). პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (90%-ზე მეტი). განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, თუმცა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში შეღწევა შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ხანგრძლივია, საშუალოდ 40-50 დღე, რაც განპირობებულია ნელი ელიმინაციით ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ელიმინაცია მნიშვნელოვნად მცირდება, რაც სურამინის დაგროვებას და ტოქსიკურობის გაზრდას იწვევს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, დოზის კორექცია აუცილებელია.
9.ჩვენებები
სურამინი ბლოკავს პარაზიტების გამრავლებისთვის აუცილებელ ფერმენტებს, რაც ინფექციის აღმოფხვრას უწყობს ხელს. გამოიყენება ტრიპანოსომოზის (აფრიკული ძილის დაავადება) და ონქოცერკოზის (მდინარის სიბრმავე) სამკურნალოდ. ასევე, ექიმის შეფასებით, გამოიყენება სხვა პარაზიტული და სპეციფიკური ინფექციური დაავადებების დროს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ლაბორატორიულად დადასტურდება პარაზიტული ინფექცია. მკურნალობის კურსი და ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპსა და სიმძიმეზე; ექიმი აფასებს ინდივიდუალურად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სურამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): თირკმლის ან ღვიძლის ნებისმიერი პრობლემა; გულის დაავადება; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; ძუძუთი კვება. მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად უნდა ჩატარდეს თირკმლის ფუნქციისა და სისხლის ანალიზები.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულ პაციენტებში სურამინის საწყისი დოზა შეადგენს 1 გრამს (ინტრავენურად). მომდევნო დოზები ინიშნება ექიმის შეხედულებისამებრ, ჩვეულებრივ 1 გრამი ყოველ 5-7 დღეში, მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპზე და სიმძიმეზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის შემცირება აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად. ტაბლეტის ფორმა ძირითადად გამოიყენება კვლევებისთვის ან სპეციფიკური მითითებებით, თუმცა სტანდარტული გამოყენება ინექციურია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოჩნდეს პაციენტთა მნიშვნელოვან ნაწილში): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, ქავილი და კანზე გამონაყარი, ზოგადი სისუსტე და მადის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (შარდის რაოდენობის მკვეთრი შემცირება, შეშუპება), მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), სისხლის შემადგენლობის ცვლილება, პერიფერიული ნეიროპათია (ხელებისა და ფეხების დაბუჟება ან ჩხვლეტა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შეამჩნიეთ.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თირკმლის მწვავე უკმარისობის ნიშნები (შარდის შეწყვეტა, შეშუპება). რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ექიმთან. ნუ ეცდებით ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ექიმს უთხარით ყველა გამათხელებელი წამლის შესახებ. ნეფროტოქსიკური წამლები (ამინოგლიკოზიდები, ამფოტერიცინი) — თირკმლის დაზიანების რისკი ორმაგდება ერთობლივი მიღებისას. სხვა ანტიპარაზიტული საშუალებები — ურთიერთქმედება შესაძლებელია; ექიმთან შეათანხმეთ კომბინაცია. ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ ყველა წამალი და დანამატი, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სურამინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება. სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარით): თირკმლის ან ღვიძლის ნებისმიერი პრობლემა; გულის დაავადება; ორსულობა ან ორსულობის დაგეგმვა; ძუძუთი კვება. მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად უნდა ჩატარდეს თირკმლის ფუნქციისა და სისხლის ანალიზები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სურამინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია. ლაქტაციის პერიოდში: სურამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში სურამინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. პედიატრიულ პაციენტებში დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დაავადების სიმძიმისა და ბავშვის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-20 მგ/კგ-ზე, რომელიც შეჰყავთ ინტრავენურად ყოველ 5-7 დღეში. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (>65 წელი) სურამინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებული მედიკამენტის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სურამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, სისუსტე და ზოგადი მოთენთილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავის შეკავება, სანამ პაციენტი არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი მასზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
სუროლი 500მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.