1.სავაჭრო დასახელება
სუპრასტინი (სუპრასტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
chloropyramine (chloropyramine) — ATC: R06AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: chloropyramine (chloropyramine) — .
5.აღწერა
სუპრასტინი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს აქვს დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს H1 რეცეპტორებს. იგი გამოიყენება ალერგიული დაავადებების სიმპტომების სამკურნალოდ, მათ შორის: ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ანგიო-შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), შრატისმიერი ავადმყოფობა, ალერგიული რინიტი (სეზონური და სრულწლოვანი), კონიუნქტივიტი, საკვებისა და მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები, აგრეთვე მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები. პრეპარატი ათავისუფლებს ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას და ცემინებას. ATC კოდი: R06AA03.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 97%-ს. ქლორპირამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-15 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი არის პირველი თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც ბლოკავს H1 რეცეპტორებს. იგი გამოიყენება ალერგიული დაავადებების სიმპტომების სამკურნალოდ, მათ შორის: ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ანგიო-შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), შრატისმიერი ავადმყოფობა, ალერგიული რინიტი (სეზონური და სრულწლოვანი), კონიუნქტივიტი, საკვებისა და მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები, აგრეთვე მწერის ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები. პრეპარატი ათავისუფლებს ქავილს, სიწითლეს, შეშუპებას და ცემინებას. ATC კოდი: R06AA03.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქლორპირამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე შეტევა ბრონქული ასთმის დროს, ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, ლაქტაციის პერიოდში. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში გადიდებული პროსტატით, შარდის შეკავების ტენდენციით, კუთხე-დახურვის გლაუკომით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სტენოზით ან ობსტრუქციით, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებებით, ხანდაზმულ პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა. იშვიათად შესაძლებელია: შფოთვა, თავის ტკივილი, ტრემორი, კოორდინაციის დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, მომატებული თვალშიდა წნევა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია, ალერგიული რეაქციები. თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ძლიერი თავბრუსხვევა ან კანზე გამონაყარი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ანტიქოლინერგულ ეფექტებს (მშრალი პირი, გუგების გაფართოება, ტაქიკარდია, კანის სიწითლე, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები), აგზნებას, კოჭლობას, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ძილიანობას, კომას. გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინი აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ანტიდეპრესანტები) მოქმედებას. აძლიერებს ქოლინოლიზური საშუალებების (ატროპინი, ანტიდეპრესანტები) მოქმედებას. არ უნდა იქნას მიღებული ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან. სიფრთხილეა საჭირო ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას, რადგან ზოგიერთმა მათგანმა (მაგ. პროპრანოლოლი) შეიძლება გააძლიეროს თვალშიდა წნევის მომატება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქლორპირამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე შეტევა ბრონქული ასთმის დროს, ახალშობილებში და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, ლაქტაციის პერიოდში. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში გადიდებული პროსტატით, შარდის შეკავების ტენდენციით, კუთხე-დახურვის გლაუკომით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სტენოზით ან ობსტრუქციით, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მძიმე დაავადებებით, ხანდაზმულ პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორპირამინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია: C. პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, ვინაიდან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 3-6 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/4 ტაბლეტს (6.25 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (12.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება დოზირება მოზრდილების მსგავსად. დოზის შერჩევა ბავშვებში უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, ქლორპირამინის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაიზარდოს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდის შეკავება, ძილიანობა) მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუპრასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც აფერხებს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.