1.სავაჭრო დასახელება
სუპრასტინი ტაბლეტი 25მგ #20 (სუპრასტინი ტაბლეტი 25მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
სუპრასტინი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ალერგიული რინიტი: სეზონური ან მრავალწლიანი ალერგია.
- ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანზე გამონაყარი და ქავილი.
- ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება): სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები.
- სხვა ალერგიული მდგომარეობები: ეგზემა, კონტაქტური დერმატიტი (ექიმის დანიშნულებით).
ATC კოდი: R06AA03. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის გამოთავისუფლების დათრგუნვით, რაც ალერგიული რეაქციის მთავარი მედიატორია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-80%-ია. ნივთიერება მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-20 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ალერგიული რინიტი: სეზონური ან მრავალწლიანი ალერგია.
- ჭინჭრის ციება (ურტიკარია): კანზე გამონაყარი და ქავილი.
- ანგიოედემა (კვინკეს შეშუპება): სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები.
- სხვა ალერგიული მდგომარეობები: ეგზემა, კონტაქტური დერმატიტი (ექიმის დანიშნულებით).
ATC კოდი: R06AA03. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში ჰისტამინის გამოთავისუფლების დათრგუნვით, რაც ალერგიული რეაქციის მთავარი მედიატორია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე, სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებზე (მაგ. დიმენჰიდრინატი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის გადიდება და შარდვის გაძნელება.
- ხართ მწვავე ასთმის შეტევის ფაზაში.
- ხართ 1 თვის ასაკამდე ბავშვი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- გაქვთ გულის დაავადებები, არითმია.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტების რისკი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 150 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების სიმძიმისა და მიმდინარეობის მიხედვით.
12.გვერდითი მოვლენები
სუპრასტინის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100)
- ძილიანობა და მოთენთილობა: ეს არის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა პირველი თაობის ანტიჰისტამინებისთვის. საჭიროა სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას.
- პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება.
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)
- გულის რიტმის დარღვევები: განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა მედიკამენტებთან ერთად მიღებისას.
- შარდვის გაძნელება, შეკავება.
- მხედველობის დაბინდვა.
- ალერგიული რეაქციები: კანის გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა (ძალიან იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
სუპრასტინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება ან დათრგუნვა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, მოთენთილობას, ან პირიქით – აგზნებას, მოუსვენრობას, კოორდინაციის დარღვევას, ჰალუცინაციებს, გულისცემის აჩქარებას, გულისრევას, ღებინებას, პირის სიმშრალეს, გუგების გაფართოებას, შარდვის შეკავებას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები და კომა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფო დახმარების სამსახურში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინმა შესაძლოა გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება, განსაკუთრებით:
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები: როგორიცაა საძილე აბები, სედაციური საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ოპიოიდები. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა და სუნთქვის დათრგუნვა.
- ანტიქოლინერგული საშუალებები: როგორიცაა ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის საწინააღმდეგო პრეპარატები. შესაძლებელია გაძლიერდეს ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება).
- MAO ინჰიბიტორები: ანტიდეპრესანტების ჯგუფი. ამ ჯგუფის პრეპარატებთან ერთად სუპრასტინის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია გაიზარდოს ანტიჰისტამინური ეფექტები და გართულდეს გვერდითი მოვლენები.
- ალკოჰოლი: ზრდის სედაციურ ეფექტს და გვერდითი მოვლენების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე, სხვა ანტიჰისტამინურ საშუალებებზე (მაგ. დიმენჰიდრინატი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ პროსტატის გადიდება და შარდვის გაძნელება.
- ხართ მწვავე ასთმის შეტევის ფაზაში.
- ხართ 1 თვის ასაკამდე ბავშვი.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- გაქვთ გულის დაავადებები, არითმია.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტების რისკი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სუპრასტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორპირამინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. FDA კატეგორია: C. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს სუპრასტინის მიღება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
სუპრასტინი უკუნაჩვენებია 1 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. 1 თვიდან 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 2 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 10 მგ (ნახევარი ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვანებში, ანტიჰისტამინურმა საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული აგზნება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე უფროს ასაკში, სუპრასტინის მიღებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე და შარდვის გაძნელება, რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით (მაგ., 12.5 მგ 2-3-ჯერ დღეში) და სიფრთხილე. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა სედაციური ან ანტიქოლინერგული პრეპარატების ერთდროული მიღებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუპრასტინმა, როგორც პირველი თაობის ანტიჰისტამინურმა საშუალებამ, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მოთენთილობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამ ეფექტების გამო, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.