1.სავაჭრო დასახელება
სუპრასტინი ხსნარი საინექციო 20მგ/1მლ ამპულა #5 (სუპრასტინი ხსნარი საინექციო 20მგ/1მლ ამპულა #5)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 20 mg · 5 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ეგისი.
5.აღწერა
სუპრასტინი საინექციო ხსნარი წარმოდგენილია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ-იან მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 20 მგ ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულის ოდენობით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) არის პირველი თაობის H1-ანტიჰისტამინური საშუალება. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი მედიატორია. ამით მცირდება ალერგიის სიმპტომები, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ხველა.
ძირითადი ჩვენებებია:
- მწვავე ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება).
- ალერგიული რინიტი (სეზონური და წლიური).
- კონტაქტური დერმატიტი და ეგზემა.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია.
- მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
- ზოგიერთი სახის ანაფილაქსიური შოკი (როგორც დამხმარე თერაპია).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას, თუმცა საინექციო ფორმა უზრუნველყოფს უფრო სწრაფ და სრულ ბიოშეღწევადობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 97%-ს. პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-20 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ასევე მცირე რაოდენობით განავალთან ერთად.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) არის პირველი თაობის H1-ანტიჰისტამინური საშუალება. ის ბლოკავს ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც ორგანიზმში ალერგიული რეაქციების ერთ-ერთი მთავარი მედიატორია. ამით მცირდება ალერგიის სიმპტომები, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ხველა.
ძირითადი ჩვენებებია:
- მწვავე ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება).
- ალერგიული რინიტი (სეზონური და წლიური).
- კონტაქტური დერმატიტი და ეგზემა.
- საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია.
- მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
- ზოგიერთი სახის ანაფილაქსიური შოკი (როგორც დამხმარე თერაპია).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
- გაქვთ მწვავე ასთმის შეტევა.
- გაქვთ გლაუკომა (ვიწროკუთხიანი).
- გაქვთ პროსტატის გადიდება შარდის შეკავების რისკით.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (დახშობა).
- იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან დაამთავრეთ მკურნალობა ბოლო 14 დღის განმავლობაში).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ:
- გაქვთ გულის დაავადებები.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ამპულას (20-40 მგ) ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად დღეში, 2-3-ჯერადი მიღებით. მწვავე ალერგიული რეაქციების დროს, განსაკუთრებით ანაფილაქსიური შოკისას, შესაძლებელია ინტრავენური შეყვანა ნელი ინფუზიის სახით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 6 ამპულას (120 მგ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის შემცირება რეკომენდებულია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს):
- ძილიანობა, მოთენთილობა.
- თავბრუსხვევა.
- პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია).
- გულის რიტმის დარღვევები.
- სისხლის ანალიზის ცვლილებები (მაგ. ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი).
- მწვავე ალერგიული რეაქციები პრეპარატის მიმართ (იშვიათად).
- გლაუკომის გამწვავება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, მოთენთილობა, გულისრევა, ღებინება, აგზნება, კოორდინაციის დარღვევა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაჩერება და კომა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას! დარეკეთ 112-ზე ან წაიყვანეთ პაციენტი უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში, თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სედატიური საშუალებები (საძილებლები, ტრანკვილიზატორები): სუპრასტინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს დამამშვიდებელი ეფექტი და გამოიწვიოს გადაჭარბებული ძილიანობა.
- MAO ინჰიბიტორები (მაო-ს ინჰიბიტორები): ზრდის ანტიჰისტამინური პრეპარატების გვერდითი მოვლენების (მაგ. ჰიპოტენზია) რისკს. არ მიიღოთ ერთდროულად.
- ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი, პარკინსონის დაავადების წამლები): სუპრასტინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება).
- ალკოჰოლი: ზრდის სედაციურ ეფექტს და შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი თუ:
- გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე).
- გაქვთ მწვავე ასთმის შეტევა.
- გაქვთ გლაუკომა (ვიწროკუთხიანი).
- გაქვთ პროსტატის გადიდება შარდის შეკავების რისკით.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (დახშობა).
- იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (ან დაამთავრეთ მკურნალობა ბოლო 14 დღის განმავლობაში).
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თუ:
- გაქვთ გულის დაავადებები.
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად შესაძლებელია გვერდითი მოვლენები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლორპირამინი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ან პარადოქსული აგზნება ახალშობილში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით 1 წლამდე ასაკის, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ზოგადად, 1-6 წლის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 1/4 ამპულა (5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში; 6-12 წლის ბავშვებში - 1/2 ამპულა (10 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა მოზრდილების მსგავსია. თუმცა, ბავშვებში გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით სედაციისა და აგზნების რისკი უფრო მაღალია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ქლორპირამინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობაა მოსალოდნელი. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს უფრო გამოხატული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა და შარდვის გაძნელება. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღებისას პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და თირკმლის ფუნქციის მხრივ. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუპრასტინმა, როგორც პირველი თაობის ანტიჰისტამინურმა პრეპარატმა, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ფსიქომოტორული რეაქციების შენელება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ რეაქციას, როგორიცაა სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 25°C-ზე მეტ ტემპერატურაზე. ამპულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 5 წელს დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულის შიგთავსი არ ინახება და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.