1.სავაჭრო დასახელება
სუპრასტინი 25მგ #20ტ (სუპრასტინი 25მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
chloropyramine (chloropyramine) — ATC: R06AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: chloropyramine (chloropyramine) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ შესამჩნევი სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) არის პირველი თაობის H1-ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკადას, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. ჩვენებები მოიცავს: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), კონიუნქტივიტი, საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია, შრატისმიერი ავადმყოფობა, ატოპიური დერმატიტი და ეგზემა, მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები. პრეპარატი ასევე გამოიყენება როგორც კომპონენტი ანაფილაქსიური რეაქციების მკურნალობისას, სხვა პრეპარატებთან ერთად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლორპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 12%-ია. ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 8-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 1-2% უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) არის პირველი თაობის H1-ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკადას, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს. ჩვენებები მოიცავს: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ალერგიული რინიტი (სეზონური და მრავალწლიანი), კონიუნქტივიტი, საკვების ან მედიკამენტების მიმართ ალერგია, შრატისმიერი ავადმყოფობა, ატოპიური დერმატიტი და ეგზემა, მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები. პრეპარატი ასევე გამოიყენება როგორც კომპონენტი ანაფილაქსიური რეაქციების მკურნალობისას, სხვა პრეპარატებთან ერთად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის დროს, ვიწროკუთხოვანი გლაוקომის, პროსტატის ჰიპერპლაზიის (შარდის შეკავების რისკი), პეპტიური წყლულის, თორმეტგოჯა ნაწლავის სტენოზის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის რითმის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ გვერდითი მოვლენების გაზრდილი რისკი. არ არის რეკომენდებული 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 25 მგ 3-4-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში, ან როდესაც საჭიროა სწრაფი ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია, განსაკუთრებით Child-Pugh კლასიფიკაციის B და C ჯგუფებში; რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ტაქიკარდია (გულისცემის აჩქარება), არტერიული წნევის დაქვეითება, მხედველობის დაბინდვა, აგზნება, თავის ტკივილი, კუნთების ტრემორი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს: ჰემატოლოგიური დარღვევები (მაგ. აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია), ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი. თუ შენიშნავთ რაიმე სერიოზულ ან უჩვეულო სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სუპრასტინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს სიმპტომები, როგორიცაა: ძილიანობა, აგზნება, შფოთვა, კოორდინაციის დარღვევა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაჩერება, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ანტიდეპრესანტები) მოქმედება. ასევე, პრეპარატის ანტიქოლინერგული ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, MAO ინჰიბიტორების და ანტიპარკინსონური საშუალებების ერთდროული მიღებისას. ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს CYP1A2 ფერმენტის ინდუქტორების მიღებისას. არ მიიღოთ MAO ინჰიბიტორებთან ერთად, რადგან ეს ზრდის თვალშიდა წნევას და ჰიპერტენზიულ კრიზს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლორპირამინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევის დროს, ვიწროკუთხოვანი გლაוקომის, პროსტატის ჰიპერპლაზიის (შარდის შეკავების რისკი), პეპტიური წყლულის, თორმეტგოჯა ნაწლავის სტენოზის დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის რითმის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ გვერდითი მოვლენების გაზრდილი რისკი. არ არის რეკომენდებული 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კვლევები ცხოველებზე არ არის საკმარისი, მაგრამ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში ძილიანობა ან აგზნება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 0.125 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა) რისკი. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატისადმი პასუხის ფრთხილად მონიტორინგი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება, რაც აფერხებს ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, თუ არ არის მითითებული სხვა ვადა მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.